Vivoline Medical meddelar idag att bolagets produkt för lungevaluering LS2 har CE-märkts. Det är ett viktigt steg för bolaget som planerar att använda den nya, uppdaterade och förbättrade versionen av tidigare produkten LS1 i en klinisk studie i USA, med sikte på registrering av bolagets produkter på den amerikanska marknaden 2018. Vivoline® LS2 – Vivoline® LS2 är en markant förbättrad andra generationens lungevalueringsmaskin som innefattar alla förbättringar och lärdomar vi tagit till oss från åren som ledande pionjärer inom området för ex vivo lung perfusion. Vivoline® LS2 kommer att stärka vår marknadsposition ytterligare och är avgörande för våra kommande planer på att adressera den amerikanska marknaden, säger Vivolines vd Patrick Greatrex i en kommentar
Vivolines lungevalueringssystem Vivoline® LS2 kan rekonditionera, evaluera och preservera lungor efter donation och före transplantation i upp till 24 timmar. Lungevalueringssystemet består av en maskin för behandling av lungor utanför kroppen och en steril engångsartikel. Vivoline planerar att lämna in en ansökan om klinisk prövning avseende Vivoline® LS2 till amerikanska FDA under första halvåret 2016. BioStock har sökt Vivolines vd Patrick Greatrex för ytterligare kommentarer och återkommer med en intervju.
Förra året genomfördes mer än 30 börsintroduktioner inom medicin- och bioteknikföretagssektorn. Ett tydligt trendbrott anas nu då nynoteringarna för 2016 ser ut att bli betydligt färre, ett faktum som mycket väl kan komma att gynna de bolag som sticker ut hakan under året.
2015 var ett riktigt peak-år för börsintroduktioner inom bioteknik och medicin, då inte mindre än 34 bolag inom sektorn noterades på de tre mest populära listorna Aktietorget, First North och Nasdaqs small cap-lista. Tre år tidigare låg siffran på endast 7 genomförda noteringar. Antalet har därefter ökat stadigt varje år, men 2016 ser ut att bli en vändpunkt. Efter att Xbrane Biopharma gjorde sitt intåg på First North nyligen återstår i skrivande stund hittills i år endast tre officiellt planerade noteringar av bolag inom denna sektor: Invent Medic, Xintela och Frisq Holding (tidigare Medweb). En snabb översikt över de senaste årens utveckling pekar på ett tydligt trendbrott: Börsnoteringar inom bioteknik/läkemedelssektorn 2016: ?
2015: 34 st 2014: 21 st
2013: 12 st
2012: 7 st
Det rådande bistra börsklimatet kan naturligtvis vara en anledning att färre bolag än tidigare törs ta steget mot notering. En allmän nedgång i antalet noteringar kan samtidig vara något som gynnar de bolag som vågar sticka ut hakan – speciellt bolag med intressanta projekt i utvecklingspipelinen och bra grundförutsättningar som en stark ledning, bra samarbetspartners och en solid patentportfölj, kan locka till huggsexa bland investerarna när det är dags för notering på börsen.
Ett spännande bolag som går mot notering i vår är Xintela. som utvecklar läkemedel och behandlingar inom regenerativ medicin (artros) och hjärncancer (gliablastom). Under den gångna veckan har bolagets grundare och vd Evy Lungren-Åkerlund mött ett stort intresse vid flera investerarträffar runt om i landet och under måndagkvällen presenterar bolaget på en fullsatt investerarkväll på Feminvest i Stockholm – en presentation som också direktsänds via webben.
För att se presentationen som webbsänds idag måndag 8 februari klockan 18:30, klicka här.
För att läsa mer om Xintela på deras hemsida, klicka här.
Leukemi är bara en av över åttio allvarliga sjukdomar som kan behandlas med hjälp av stamceller. I framtiden menar forskare att nyttan av cellerna kan vara än större och erbjuda en potentiell behandling för sjukdomstillstånd som ALS, Alzheimers och MS. Mathias Svahn, grundare och vd för Cellaviva berättar här i en intervju om möjligheten att spara stamceller i Sveriges första biobank för familjesparande.
Mathias Svahn, grundare och vd Cellaviva – Under min tid som doktorand inom genterapi väcktes mitt intresse för kliniska prövningar kring stamceller från navelsträngen. Det var när jag insåg potentialen som stamcellerna hade för den framtida sjukvården som jag även förstod att det här var något som jag var tvungen att spara för min egen familj, vilket jag också på egen hand gjorde när vi fick vårt barn, beskriver Mathias Svahn, grundare till Cellaviva som är Sveriges första biobank för familjesparande av stamceller från nyfödda barns navelsträngsblod.
Historien bakom bolaget börjar med den blivande pappan och doktoranden inom genterapi som under några febrila månader undersökte möjligheten att ta tillvara på barnets stamceller vid födseln. När Mathias fördjupade sig kring alternativen upptäckte han att det fanns ett flertal privata och publika biobanker runt om i världen men att det i Sverige saknades en säker lösning. – Drivkraften att uppmärksamma blivande föräldrar kring möjligheterna inom stamcellsparande och att själv hitta en trygg lösning för min egen familj väckte idén om Cellaviva. Tillsammans med Karolinska Innovations tog vi fram en affärsplan och fann en huvudinvesterare i börsnoterade läkemedelsbolaget Diamyd, berättar Mathias Svahn.
Med stöd i forskningen och Karolinska Innovations i ryggen lyckades Mathias Svahn tillsammans med bolagets tre medgrundare på kort tid gå från idé till handling. Cellaviva etableras 2014 och har haft stor nytta av att vara först på plats i Sverige. Många aktörer har tidigare försökt slå sig in på den svenska marknaden men misslyckats på grund av den hårda regleringen. – Det tog ett par år för oss att få till de nödvändiga tillstånden men med godkännandet väl i hamn är vi glada över att ha ett tydligt regelverk att luta oss mot – det ger oss teknisk trovärdighet. Det faktum att metoderna är globalt beprövade, spårbara och validerade skapar också trygghet till våra kunder. Globalt finns redan över fyra miljoner navelsträngsprover i privat förvaring, säger Mathias Svahn.
I dagsläget kan 80 dödliga sjukdomar botas med en stamcellstransplantation och att det finns en stor potential inom familjesparandet av stamceller råder det ingen tvekan om enligt Mathias Svahn. Stamceller från navelsträngen används bland annat för behandling av syskon med leukemi och experimentella behandlingar utförs idag av diabetes och cp-skador. I framtiden ser forskare också möjligheter till att kunna utnyttja cellerna för behandlingar inom omfattade medicinska områden som ALS, autism, Alzheimers, MS och reumatism. – Navelsträngsblod används som ett komplement till benmärg och trenden går mot att allt fler stamceller hämtas från navelsträngsprover. Fördelen med navelsträngsblod är att det utgör en stamcellskälla som inte kräver något ingrepp. Det är nya och friska celler som inte hunnit påverkas av stress eller ackumulerade mutationer hos individen, säger Mathias Svahn.
Han konstaterar att ytterligare en fördel med familjesparandet är att det inte bara ger fördelar till den ursprungliga individen, som får en fullständig matchning med cellen, utan även öppnar möjligheter för behandling av syskon och andra släktingar.
I flera länder familjesparas stamceller stamceller från över 10 procent av de nyfödda barnen. Cellaviva räknar med att nå tre till fem procent i Sverige. Om ett genombrott skulle ske inom behandlingen av exempelvis autism finns också alla förutsättningar för att utväxlingen skulle kunna bli långt större än så. Att över 200 biobanker under närmare tjugofem års tid lyckats växa sig starka globalt visar också att familjesparande inte är någon “fluga” utan tvärtom får ett allt större genomslag. – Nyligen genomförde Mohlin & Vestskov Marknadsinformation en marknadsundersökning som tyder på en betydligt större efterfrågan än vad vi räknar med. Studien visar bland annat att 36 procent av de tillfrågade är villiga att betala för ett privat familjesparande av stamceller, säger Ylva Bäckström som är marknadsansvarig på Cellaviva och fortsätter: – Just nu arbetar vi mycket med att få barnmorskor och sjukhus att besvara frågor om möjligheterna inom stamcellssparande från blivande föräldrar. För oss är det oerhört viktigt att via seriösa, neutrala och trovärdiga kanaler upplysa föräldrar om för- och nackdelar med att spara stamceller samt vilka alternativ som finns. I många länder är sådan information redan lagstadgad.
För att stamcellerna ska kunna behålla ett optimalt skick förvaras de nedfrysta i flytande kväve i Cellavivas biobank. Tjänsten kostar tjugofem tusen kronor plus en löpande månadsavgift och garanterar en säker förvaring av navelsträngsblodet i familjens egna frysfack. I framtiden ser Cellaviva möjligheter att bredda tjänsterna och även inkludera sparande av andra stamceller. – Stamcellssparandet är ett spännande område. Tillgången på kroppsegna stamceller är bland annat oerhört betydelsefullt för den svenska läkemedelsforskningen. På sikt vore det roligt att kunna bidra till att ta fram nya cellterapier även om det naturligtvis inte får äventyra grundverksamheten, säger Mathias Svahn.
Mathias Svahn ser många intressanta möjligheter framöver: – Genom en kommunikation som tar fasta på säkerhet, kontroll och trovärdighet har vi stora möjligheter att lyckas både i Sverige och internationellt. Sedan lanseringen i september 2015 har vi sett en kontinuerlig påfyllning av orderboken. Vi har ett försprång på den svenska marknaden och kommer under våren 2016 att ta in ytterligare medel för att lansera och marknadsföra en ny stamcellstjänst, redan under årets andra kvartal, avslutar Mathias Svahn, vd för Cellaviva.
Du kan läsa mer om Cellaviva här.
Svenska medicinteknikföretaget Redsense Medical är väl positionerat för en stadig tillväxt på världens största marknad för dialys, USA. Med en produkt som har unika konkurrensfördelar finns goda förutsättningar för att man ska lyckas, enligt bolagets marknadschef i USA, Brendan Kane.
Försäljningschef Brendan Kane och Redsenses Medicals blodläckagealarmsystem.
Trots att landets befolkning inte utgör mer än omkring fyra procent av världens, så bor 20 procent av alla dialyspatienter i USA. Att lyckas på den amerikanska marknaden är således av stor betydelse för det Redsense Medical. Bolaget har utvecklat ett blodläckagealarmsystem som är godkänt för användning vid just dialysbehandling, och Brendan Kane som är nytillsatt försäljningschef för Redsense i USA är optimistisk: – Det finns mycket som talar för vår produkt och för att vi ska lyckas på den amerikanska marknaden. För det första så är vår produkt den enda på det här området som är godkänd även för användning på natten av de amerikanska myndigheterna. Vi har också den stora fördelen att vårt system passar alla dialysmaskiner.
Även marknadsutvecklingen och det sätt som dialysbehandlingen utvecklas på, talar för Redsense. I dag finns det i USA omkring 6 500 patienter som får sin dialysbehandling i det egna hemmet, och andelen hemdialyspatienter ökar. De senaste åren har ökningstakten legat på 5-7 procent per år. Bolagets produkt är användbart vid dialysbehandlingar i patientens hem och utan närvarande sjukhuspersonal blir det än viktigare att i tid upptäcka en plötsligt uppkommen blödning, vilket är precis vad Redsenses produkt gör. – För patienten sparar hemdialys mycket tid, och det ger honom eller henne mer frihet och oberoende. Samtidigt är säkerhetsaspekten mycket viktig, och kan säkerheten öka så kommer hemdialys med stor sannolikhet att öka än mer, fortsätter Brendan Kane, som själv har 30 års erfarenhet från den amerikanska sjukvårds- och medicinteknikmarknaden, och då främst inom dialysområdet.
Med Redsense Medicals produkt ökar säkerheten vid hemdialys, och ökad hemdialys innebär samtidigt en större marknad för det svenska bolagets produkt – en positiv växelverkan. Något som ytterligare skulle gynna användandet av Redsense Medicals produkt är om hemdialyser på natten blir vanligare. Då är behovet av ett blodläckagesystem än viktigare, samtidigt som dialys på natten har många fördelar, t.ex. att det sparar tid och ger patienten större frihet på dagarna. Avtal med USA:s största klinikkedjor Redsense Medicals produkt är relativt ny på den amerikanska marknaden och försäljningen har hittills varit blygsam. Bolaget slöt dock under förra året avtal med två av USA:s största klinikkedjor, samtidigt som bägge företagen lade sina första beställningar på Redsense Medicals produkt. Redsense Medicals produkt är alltså inte enbart användbar vid hemdialys. – Kliniker som använder vår produkt behöver inte använda andra, och ofta betydligt dyrare, övervakningssystem, som till exempel TV-övervakning, påpekar Brendan Kane
Konkreta hot mot de positiva framtidsutsikterna kan uppstå i form av fler konkurrenter som tar sig in på marknaden. Redsense har dock en färdig produkt som redan används, med ett patent som går ut först år 2033. Bolaget genomförde under förra året en noteringsemission, vilket gjorde att man fick in totalt 11 miljoner kronor i nytt kapital. Kapitaltillskottet ska enligt bolaget i första hand användas till marknadsföringsaktiviteter. Bolagets egna prognoser pekar på att Redsense Medical ska visa positivt kassaflöde inom tre år.
Fakta: Redsense Medicals produkt är ett blodläckagealarm som är godkänt för användning vid dialysbehandlingar. En risk vid dialysbehandlingar är att vennålen lossnar, vilket leder till blödningar som i värsta fall kan vara livshotande. Med Redsenses alarmsystem, som har formen av ett plåster, kan blödningarna upptäckas direkt och stoppas i tid. Denna artikel kommer från Investerarbrevet#2 2016
Nanoteknikbolaget Obducat, som nyligen analyserades av BioStock, går idag ut med att man förlänger teckningsperioden i den företrädesemission som löpte ut den 2 februari. En preliminär sammanräkning av teckningsanmälningar visar att man säkrat cirka 88 procent av den totala emissionsvolymen om cirka 41 MSEK, före emissionskostnader. Nytt slutdatum för teckning är 12 februari.
Anledningen till förlängningen anges vara att Obducat nu går igenom intresseindikationer avseende teckning utan stöd av teckningsrätter i emissionen. Enligt styrelseordförande Henri Bergstrand är man från Obducats sida nöjda med utfallet hittills. – Vi är mycket nöjda med det preliminära utfallet i emissionen och det intresse som aktieägarna och övriga investerare visar för Obducat. Emissionslikviden är en viktig finansiering i det arbete som nu pågår i de båda dotterbolagen, Obducat Technologies AB och Solar-semi GmbH, vilket främst avser intensifierad marknadsbearbetning och investeringar i nödvändiga produktionsresurser, säger Henri Bergstrand i en kommentar.
Läs gärna BioStocks analys av Obducat här.
Lundabaserade CombiGene, som utvecklar en ny behandlingsmetod mot epilepsi, planerar att knoppa av dotterbolaget CombiGene Vet AB som bildades 2015 för att hantera veterinärmedicinska tillämpningar av bolagets behandlingsmetod.Avknoppningen görs genom att aktierna i dotterbolaget delas ut till befintliga aktieägare i CombiGene genom ett s.k. Lex Asea-förfarande.
CombiGene har sedan förra våren sponsrat en dansk studie på hundar med epilepsi, och förutsatt att goda resultat uppnås menar styrelsen att fortsatt produktutveckling och kommersialisering kommer att gynnas av att man renodlar verksamheten i två separata enheter med inriktning på human- respektive veterinärtillämpning av behandlingsmetoden.
Om bolagsstämman i april godkänner förslaget är styrelsens målsättning att även CombiGene Vet AB ska börsnoteras. Utdelningen av aktierna i bolaget kan göras genom ett Lex Asea-förfarande, vilket normalt är ett fördelaktigt scenario för de befintliga aktieägarna som erhåller sina aktier i det nya bolaget skattefritt.
Ett möjligt liknande scenario står aktieägarna i kylningsbolaget BrainCool AB inför. Bolagets vd Martin Waleij har i en tidigare intervju med BioStock guidat om att man överväger en avknoppning av sin verksamhetsgren inom idrottsmedicin, där man specifikt fokuserar medicinsk kylning som behandling vid hjärnskakning, eller lättare traumatisk hjärnskada. Även BrainCool AB är resultatet av en avknoppning via Lex Asea, från dåvarande moderbolaget Dignitana AB.
CLS har utvecklat en metod för att behandla cancer genom att aktivera kroppens immunförsvar, och marknaden bedöms vara värd mer än tio miljarder kronor. En nyemission ska ta bolaget genom kommersialiseringsfasen och fram till en stor, viktig marknad. – Vi har märkt av ett stort intresse i USA, säger vd Lars-Erik Larsson.
CLS metod lämpar sig för många olika typer av cancer, t ex i prostata, lever, njure, bröst, lunga, hud och bukspottskörtel. Tillsammans utgör de här fallen idagca 6 miljoner patienter årligen och målsättningen är att 5-8% av dessa patienter ska behandlas inom en tioårsperiod. Lars-Erik Larsson, vd för Clinical Laserthermia Systems (CLS), tar nu bolaget vidare från en fas av utveckling till en period av ett tydligt kommersialiseringsarbete.
Lars Erik Eriksson
– Utvecklingsfasen är till stor del över. Nu arbetar vi intensivt med de klinikkontakter vi har byggt upp för att ta steget över i försäljning.
Enligt Eriksson är de fastställda målen lika klara som höga.
– Målsättningen är att vi ska visa vinst år 2018. Målet är att vi inom fem till tio år ska ha en marknadsandel inom vårt segment när det gäller cancerbehandlingar på mellan fem och åtta procent. Och det på en marknad som är värd omkring 12 miljarder kronor, berättar han.
För att finansiera kommersialiseringen av produkten så tar CLS in nytt kapital genom en företrädesemission på drygt 20 miljoner kronor. CLS behandlingsmetod, som baseras på omfattande forskning, innebär att man med laser värmer upp själva cancertumören för att därigenom aktivera kroppens immunförsvar. De kliniska studier som påbörjades under förra året förväntas slutföras under 2016. CLS har genomfört studierna tillsammans med 7 kliniker i Europa, bland annat i Tyskland, Frankrike, Italien och Portugal.
– I Porto i Portugal behandlades i maj förra året en man som led av cancer i bukspottkörteln med vår metod. Behandlingen gick som planerat och patienten mår idag, efter omständigheterna, väl. Men det är ännu för tidigt för att göra en utvärdering av behandlingens effekt, säger Eriksson.
– I slutet av förra året behandlades två patienter i Sverige som led av hudcancertypen malignt melanom, fortsätter han.
Marknadsintroduktionen av företagets produkt har redan påbörjats. Men försäljningen förväntas ta fart under 2017. Den kommersiella satsningen kommer att ske i de länder där CLS redan är närvarande i form av de redan etablerade samarbetena.
– Men vi har också märkt ett stort intresse i USA. Där har vi nu fått ett godkännande att sälja vårt system, och vi är i gång med samarbeten med ett par kliniker. Vidare har vi knutit kontakter med partners i Kina, Japan och Sydkorea, säger Eriksson.
En av bolagets stora konkurrensfördelar är låga kostnader för behandlingsmetoden. En behandling kostar omkring 20 000 kronor. Andra cancerbehandlingar, som med hjälp av läkemedel aktiverar kroppens immunförsvar, kostar mellan 800 000 och 1 miljon kronor för en behandling.
– Vi kommer att ta betalt för det engångsmaterial som behövs för behandlingen, vilket alltså är 20 000 kronor. Vidare kommer vi att hyra ut den tekniska utrustningen, som är en lasermodul. Vi kommer att ta betalt för utbildning och service, vilket också det genererar intäkter, berättar Eriksson.
CLS:s målsättning baseras på en analys av hur dagens cancerbehandling ser ut generellt, samt vad CLS i det sammanhanget kan erbjuda. Lars-Erik Eriksson berättar att endast 20 procent av alla cancerpatienter svarar positivt på de behandlingar som i dag finns inom det aktuella segmentet.
– Den stora möjligheten ligger i en kombination av flera olika behandlingar, där vår behandling ingår som en del. Lyckas vi med det så kommer siffran 20 procent att öka, säger Eriksson.
Emissionslikviden kommer att delvis användas till att finansiera slutfasen av den pågående kliniska studien. Men främst handlar det alltså om marknadsföring med siktet på en bredare lansering av produkten i Europa. Aktiviteterna kommer då främst att bestå av att knyta nya kontakter för fler samarbeten samt att presentera produkten, både i form av rapporter, presentationer och undervisning.
– Vi har inte löst cancergåtan. Men vi kan ha kommit en bit på väg, och vi har en del i den fortsatta processen, säger Eriksson.
Igår startade biomedicinbolaget Xintela sin nyemission inför den planerade noteringen på Nasdaq First North. I en filmad intervju berättar grundaren Evy Lundgren-Åkerlund om bolagets stamcellsbehandling för ledbroskskador och behandling av den mest aggressiva typen av hjärntumörer, glioblastom.
Biomedicinbolaget Xintela är verksamt inom regenerativ medicin och cancer, och satsar på att ta fram stamcellsbehandling för ledbroskskador och behandling av hjärntumörer. Bägge är områden där de medicinska behoven är mycket stora, och där även stora marknader hägrar. Kärnan i Xintelas verksamhet är bolagets patentskyddade teknologi XINMARK, som är baserad på specifika cellytemarkörer och kan användas för att identifiera, selektera och kvalitetssäkra stamceller.
Filmen ger en bra presentation av bolaget och en tydlig sammanfattning av dess pågående utvecklingsprojekt och planer.
Du kommer till filmen genom att klicka här.
Info om Xintelas pågående nyemission Teckningstid: 3 februari 2016 – 17 februari 2016 Teckningspost: 500 units. Varje unit består av två aktier och en teckningsoption av serie TO 1. Teckningskurs: 10 SEK per unit, vilket motsvarar 5 SEK per aktie. Courtage utgår ej. Emissionsvolym: 30 MSEK vid full teckning i nyemissionen och ytterligare 15 MSEK vid fullt nyttjande av teckningsoptionerna. Värdering: Cirka 89 MSEK (före nyemissionen). Teckningsförbindelser och garantiteckning: Xintela har erhållit tecknings- och garantiåtaganden om totalt 30 MSEK, motsvarande 100 procent av den initiala emissionslikviden. Anmälningssedel: Klicka här
Läs mer om Xintela på www.xintela.se
Proteinet A1M kan bli aktuellt för helt nya medicinska områden i framtiden. I januari beviljades patent i Nya Zeeland för mitokondrierelaterade sjukdomar. BioStock har bett A1M Pharmas vd Tomas Eriksson om en kommentar till godkännandet och den affärsmässiga potentialen för mitokondriell medicin.
Det här är det första patentet i er patentportfölj som handlar om mitokondrierelaterade sjukdomar. Det ger er ett brett skydd som gäller användningen av A1M i framtida sjukdomsindikationer, stämmer det? Gäller detta utan begränsning? – Patentet omfattar användning av A1M vid behandling av mitokondrierelaterade sjukdomar generellt, och är alltså inte begränsat till några specifika indikationer. Dock är det framförallt vissa delar av kroppen, som energikrävande organ, som oftast drabbas av nedsatt mitokondriell funktion. Hur stor kommersiell potential ser du för A1M inom området mitokondriella sjukdomar, jämfört med till exempel havandeskapsförgiftning? – När det gäller indikationer som påverkar den mitokondriella funktionen är det tveklöst så att det även här finns en betydande kommersiell potential. Även om jag inte kan ge någon konkret jämförelse i detta läget vill jag betona att det är mycket glädjande för oss att vi har stärkt vårt patentskydd inom området inför framtiden. I en tidigare intervju med BioStock kommenterade ert pågående forskningssamarbete med NeuroVive inom just mitokondriell medicin med orden “projektet fortgår enligt plan”. Samarbetet inleddes i mars 2014 och det finns nog många som väntar sig att få höra mer om det. – Jag kan inte ge någon mer konkret information utöver att projektet som sagt fortlöper som planerat, och att vi som tidigare kommunicerat i första hand fokuserar på tillämpningar inom respektive bolags existerande projektportföljer. Bolagets utvecklingschef Eddie Thordarson har uttryckt entusiasm inför den stora generella potentialen han ser för proteinet A1M. I en intervju med BioStock nämnde han de forskningsrön som indikerar att A1M skulle kunna användas som en typ av förebyggande skydd för åderförkalkning. Vad säger du om proteinets tillämpningsmöjligheter? – När det gäller de tidiga forskningsrön som hittills framkommit avseende åderförkalkning och användning av A1M kan vi konstatera att dessa är intressanta och dessutom utgör ett tydligt exempel på den potential vi ser i A1M, inom olika behandlingsområden. Vårt fokus ligger i dagsläget på havandeskapsförgiftning och akut njurskada, två områden där skadeverkningar på njuren utgör gemensam nämnare, en av huvudanledningarna till att våra två huvudindikationer kompletterar varandra så väl. Skulle vi välja att utöka med ytterligare indikationer kommer vi naturligtvis meddela detta till marknaden. Vi bedriver ett aktivt arbete för att löpande förbättra bolagets immateriella skydd, något som de positiva patentbesked vi fått inom befintliga och nya områden under den senaste tiden tydligt visar.
Göteborgsbolaget Immunicum har bjudit marknaden på ett intensivt informationsflöde de senaste dagarna. BioStock kontaktade bolagets vd Jamal El-Mosleh, som hade en stund över för att kort kommentera nyheterna om bolagets njurcancerstudie och den nya kliniska studien med bolagets adenovirus-vektor. Jamal El-Mosleh, vd Immunicum, i förra veckan berättade ni om framsteg i er fas II-studie på njurcancer, och igår kom PM om att Akademiska i Uppsala fått klartecken för att starta en ny klinisk studie med er adenovirus-vektor. Det går bra nu? – Som vanligt är det mycket aktivitet i bolaget och det stämmer att vi gör framsteg inom olika områden. Adenovirus-vektorn har som onkolytisk behandling fått klartecken för klinisk studie inom en indikation som Immunicum inte äger rättigheterna till. Dock är det ett bra sätt för oss att verifiera denna teknologiplattform inom ett mycket spännande applikationsområde. Om vi börjar med nyheten om njurcancerstudien: Inga biverkningar rapporterade och ni ser tydliga indikationer på effekt hos er kandidat INTUVAX. Det låter väldigt positivt? – Vi ser tydliga indikationer på en tumörspecifik immunaktivering hos de patienter som har behandlats med INTUVAX och det är naturligtvis mycket positivt. Som vanligt vill jag vara försiktig med att dra för stora växlar på detta då patientunderlaget fortfarande är begränsat och data därmed får anses vara preliminär. Men det ser absolut ut att gå åt rätt håll. Hur påverkar de här fynden chanserna till fortsatt framgång för kandidaten, som du ser det? – Förutsättningarna för INTUVAX framgång har ju inte försämrats i alla fall. Vi ser fram emot att samla mer data nu för att kunna uttala oss mer säkert. Ni inleder nu patientrekrytering till studien i flera länder och räknar med att alla 90 patienter ska vara rekryterade i år. Vad händer sedan? – Data samlas in kontinuerligt men kräver tid att sammanställas och analyseras. Det är först när vi har data från samtliga patienter som vi kan uttala oss mer konkret om framtiden. Målsättningen är dock att licensiera ut INTUVAX till en partner som kan slutföra de sista delarna i den kliniska utvecklingen samt ansvara för marknadsföring och försäljning. Vad kan du berätta om den nya studien i Uppsala, mer än att det handlar om patienter med neuroendokrina tumörer? – Det handlar alltså om ett onkolytiskt virus som har tagits fram med hjälp av Immunicums adenovirus-vektor-teknologi. Onkolytiska virus är virus som infekterar cancerceller och får dem att “sprängas” när de replikerar sig i cellerna. Uppemot 35 patienter kommer att behandlas varav de 12 första successivt kommer att bli behandlade med högre doser för att kunna utröna eventuella biverkningar. När man har fastställt en dos som anses tolerabel så kommer resterande patienter att utvärderas främst med avseende på effekt. Om resultaten inom denna indikation blir lyckade och produkten säljs vidare har ni rätt till royalties, hur ser du på värdepotentialen i projektet? – Det är så klart svårt att uttala sig om värdet innan vi vet hur effektiv behandlingen är, men de stora värdena för Immunicum ligger i potentialen att använda vektorn för onkolytisk behandling även inom andra indikationer än neuroendokrina tumörer, även om vi har rätt till viss ersättning också på detta område. Immunicum äger alltså rättigheterna för det här adenoviruset inom alla övriga tillämpningsområden utöver neuroendokrina tumörer. Kommer ni att satsa på utveckling inom fler indikationer framöver? – Om den planerade studien visar bra resultat så kanske vi bestämmer oss starta egna studier med onkolytiska virus fast på andra cancerformer, alternativt så försöker vi direkt utlicensiera vektorn för onkolytisk behandling. Vi får se hur data ser ut och bestämma oss därefter. Avslutningsvis, vad ser du själv fram emot mest i Immunicums närmaste framtid, säg det kommande halvåret? – Vi har tre pågående kliniska försök idag hos patienter med njur- och levercancer samt GIST (Gastrointestinal stromacellstumör, reds anm). Viktigast för oss blir att fullfölja den planerade patientrekryteringen i dessa studier och samla in viktig data som vi kan använda som underlag inför vår kommande utlicensiering av INTUVAX.
BioStock publicerade även en artikel i samband med att Immunicum uppdaterade marknaden om sin pågående njurcancerstudie, som du hittar här.
