Ablivas utvecklingsplan för KL1333 får OK från FDA 10 juli, 2020 Medan Abliva förbereder sig för nästa steg i den kliniska utvecklingen av KL1333 har bolaget fått goda nyheter från FDA. Vid ett så kallat pre-IND möte (pre-Investigational New Drug) med myndigheten lämnades et... LÄS MER!
Coronavirus update: living in limbo as new treatments are being tested 8 april, 2020 Since being declared a pandemic by the World Health Organization last month, Covid-19 cases have spiked to almost 1.5 million and the number of fatalities has seen a 20-fold increase. Now, many of the countries... LÄS MER!
BioStock’s article series on drug development: Making Treatments More Accessible 10 oktober, 2019 The modern history of regulations put in place for ethical, safe and effective drug development gives us a general overview of why such regulations are so important, but it also gives us the idea of how they bu... LÄS MER!
BioStock’s article series on Drug Development: The Process 1 oktober, 2019 The drug development process is a long, painstaking journey that typically takes at least a decade. It involves several steps, and with each step, new and more pressing challenges arise with the potential to je... LÄS MER!
Oncology Venture granted IDE approval for LiPlaCis DRP study 19 augusti, 2019 Oncology Venture have received an IDE approval from the FDA to use DRP for patient selection in a phase III study with the company’s drug candidate LiPlaCis. This is a huge step forward in Oncology Venture’s pu... LÄS MER!
NeuroVive når viktig milstolpe inom TBI i USA 10 maj, 2019 Årligen drabbas närmare 70 miljoner människor av traumatiska hjärnskador efter bland annat trafikolyckor och fallolyckor, likväl saknas idag effektiva behandlingar. Svenska NeuroVive har dock sett signaler om k... LÄS MER!
RhoVac träffar FDA inför fas IIb 29 mars, 2019 RhoVac meddelade nyligen att man planerar ett så kallat pre-IND-möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten inför en fas IIb-studie med bolagets cancervaccin RV001. Mötet syftar till att säkerställa att läke... LÄS MER!
FDA förutspår kraftigt uppsving för cell- och genterapier 7 februari, 2019 Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA spår att antalet godkända cell- och genterapier kommer att öka markant de kommande åren. Bakgrunden till detta är inte mindre än 800 inkomna ansökningar om att få inled... LÄS MER!
