Alzinova ökar farten i partneringprocessen
De positiva resultaten från Alzinovas fas Ib-studie med ALZ-101 i Alzheimers sjukdom rönte nyligen stort intresse vid de amerikanska branschkonferenserna US BIO och AAIC. För att hitta en optimal utvecklingspartner inför kommande kommersialisering, har bolaget nu anlitat en amerikansk investmentbank med spetskompetens inom läkemedelsindustrin.
Alzinovas vaccinkandidat ALZ-101 har utformats för att angripa en av de underliggande orsakerna till Alzheimers sjukdom – de giftiga ansamlingarna av peptiden amyloid-beta (Aβ) i form av oligomerer i hjärnan. Vaccinet ska hjälpa kroppens immunsystem att generera antikroppar som kan neutralisera oligomererna och förhindra att hjärncellernas synapser tar skada. Läs mer här.
Framsteg under det senaste året
ALZ-101 utvärderas just nu i en klinisk fas Ib-studie som är uppdelad i tre delar: del A1, A2 och del B. Bolaget har slutfört del A1 med goda resultat som indikerar säkerhet och tolerabilitet. Målet med de två förlängningsdelarna A2 och B är att generera information om långsiktig säkerhet och immunologiskt svar inför en kommande fas II-studie.
Under det senaste året har Alzinova gjort flera framsteg i både A2- och B-delarna. Dels har samtliga patienter doserats med den sista dosen i del B i april 2024. Dels har högdoskohorten i A2-delen inletts, där samtliga patienter har fått den första dosen av ALZ-101.
Resultaten uppmuntrar
Alzinova har hittills kunnat påvisa att ALZ-101 är säker och tolereras väl och att ett immunsvar effektivt kan framkallas hos patienter med mild Alzheimers sjukdom. Dessutom ökar antikroppsnivåerna med antalet doser, samtidigt som man ser indikationer på att vaccinationen har en positiv effekt på sjukdomsrelaterade biomarkörer.
Dessa tidiga data får ses som uppmuntrande då det fortfarande inte finns en botande behandling mot Alzheimers, som enligt WHO drabbar 30 miljoner människor globalt.
Presentationer vid US BIO och AICC ökade intresset
Som en förberedelse inför kommande fas II-studier genomförde Alzinova under 2023 ett pre-IND-möte med FDA. Man erhöll även vetenskaplig rådgivning från EMA för att säkerställa att de regulatoriska kraven är uppfyllda, både i USA och i Europa. De kommande fas II-studierna kommer dock att bli kostsamma och av denna anledning söker Alzinova nu en utvecklingspartner med finansiella resurser att ta kandidaten hela vägen till marknaden och patienterna.
Under sommaren presenterades bolagets positiva fas I-data vid AAIC 2024, Alzheimer’s Association International Conference, i Philadelphia, USA. Läs mer här. Detta, i kombinationen med deltagandet vid kongressen US BIO i San Diego i juni, har enligt bolaget lett till ett ökat intresse kring den fortsatta utvecklingen.
Jakten på en utvecklingspartner intensifieras
Nu vill Alzinova dra nytta av detta ökade intresse. För att hitta den optimala utvecklingspartnern har Alzinova anlitat en icke offentliggjord välrenommerad amerikansk Investment Bank, M&A och rådgivare. Syftet är att bistå bolaget i arbetet med att identifiera och sedermera teckna ett partneravtal. Banken ifråga har en gedigen erfarenhet av M&A inom läkemedelsbranschen, och har varit rådgivare i tidigare slutna transaktioner inom samma segment.
I ett pressmeddelande skriver Carol Routledge, tf vd:
Fokus för alzheimersegmentet från industrin har ökat starkt sista tiden, specifikt efterfrågan på nya och innovativa behandlingar med gynnsam säkerhetsprofil. Bolagets kandidat ALZ-101 är rätt positionerad på marknaden, vilket även stärks av affärsaktiviteterna som skett inom området nyligen, vilket även inkluderar vaccinkandidater i tidig fas.
Läs en tidigare intervju med Carol Routledge här: Alzinova’s CEO: “We are a top actor in the Alzheimer’s field”. (8 aug, 2024)
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
