Alzinova presenterade positiva fas I-data på AAIC 2024
Alzinova presenterade fördjupad data från bolagets fas Ib-studie med vaccinkandidaten ALZ-101 mot Alzheimers sjukdom vid AAIC förra veckan. Data visar på säkerhet, tolerabilitet och immunogenicitet med ALZ-101 hos patienter med mild kognitiv störning eller lindrig Alzheimers sjukdom.
Alzinovas vaccinkandidat ALZ-101 har utformats för att hjälpa kroppens immunsystem att bekämpa Alzheimers sjukdom. Den angriper en av de underliggande orsakerna – de giftiga ansamlingarna av peptiden amyloid-beta (Aβ) i form av oligomerer i hjärnan. Idén bakom terapin är att kroppen genom en vaccination ska generera antikroppar som kan neutralisera dessa oligomerer och därigenom skydda hjärncellernas synapser från att ta skada.
Enligt Alzinova skiljer sig behandlingen från andra läkemedel som är under utveckling mot Alzheimers sjukdom genom att ALZ-101 är betydligt mer specifik i att rikta in sig på de giftiga Aβ-oligomererna. Dessutom är vaccinet enkelt att administrera. Läs mer om ALZ-101:s potential här.
Positiva fas Ib-resultat
ALZ-101 utvärderas just nu i en klinisk fas Ib-studie som är uppdelad i tre delar: del A1, A2 och del B. Del A1 är en dubbelblind, placebokontrollerad studie med 26 patienter som randomiserats till att få antingen placebo, en 125 μg dos eller en 250 μg dos av ALZ-101.
Del B är en öppen förlängning av studien med 23 av de ursprungliga deltagarna. Del A2 inkluderar en ny grupp på sex patienter som får en högre dos på 400 μg. Syftet med de två förlängningsdelarna är att erhålla värdefull information om långsiktig säkerhet och immunologiskt svar inför en framtida fas II-studie. Bolaget meddelade nyligen att alla patienter i del B samt del A2 har doserats.
Hittills visar data från studien att kandidaten har en gynnsam säkerhets- och tolerabilitetsprofil. Dessutom verkar patienterna svara med en hög frekvens av immunrespons och antikroppsnivåerna ökar med antalet doser. En djupgående analys av data från den första delen av studien indikerar även att vaccinationen har en positiv effekt på biomarkörer relaterade till sjukdomen.
Posterpresentation på AAIC
Nyligen meddelade Alzinova att data från fas 1b-studiens A1-del presenteras vid en vetenskaplig konferens. Alzinovas vetenskapliga rådgivare Henrik Zetterberg, professor i neurokemi vid Göteborgs universitet och University College London, presenterade en poster med data från fas Ib-studien vid Alzheimer’s Association International Conference, AAIC, i Philadelphia i USA den 28 juli – 1 augusti 2024.
Postern har titeln “Phase 1b trial on the safety, tolerability and immunogenicity of anti-amyloid vaccine ALZ-101 in subjects with MCI or mild AD” och presenterar data från studiens A1-del. Den visar att studien uppnådde det primära målet avseende säkerhet och tolerabilitet efter 20 veckor i patienter med lindrig kognitiv störning (MCI) och lindrig Alzheimers sjukdom (AD). Dessutom sågs inga fall av hjärnhinneinflammation (meningoencefalit) eller ARIA-E (Amyloid-relaterade avbildningsavvikelser orsakade av cerebralt ödem).
Vidare visar postern att ALZ-101 genererade ett oligomerspecifikt immunsvar hos samtliga behandlade försökspersoner i bägge dosgrupperna. Patienter som behandlades med en högre dos av ALZ-101 hade ett starkare svar på behandlingen.
Trots en kort exponeringstid för antikroppar (från vecka 8) hade höga antikroppsnivåer en positiv effekt på biomarkörer (neurogranin och tau) relaterade till Alzheimers sjukdom redan vid vecka 20. Enligt postern kan en längre behandlingstid ha ytterligare positiva effekter, även hos patienter med lägre antikroppssvar, och detta undersöks för närvarande i del B av studien.
Alzinovas CSO Anders Sandberg kommenterade studiedatan i ett pressmeddelande:
De lovande resultaten från vår fas 1b-studie visar att ALZ-101 inte bara är säker och tolererbar, utan också effektiv i att framkalla ett immunsvar hos patienter med mild Alzheimers sjukdom. Detta stärker vår övertygelse om att ALZ-101 har potentialen att bli nästa sjukdomsmodifierande behandling för Alzheimers sjukdom med potential att bli best in class.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
