Toleranzia inleder 2023 starkt
Intresset kring Toleranzias utvecklingsprojekt fortsÀtter att vÀxa. Samtidigt som man snart inleder toxikologiska studier med TOL2 har bolaget gjort nya upptÀckter som stÀrker projektens potential, konstaterar Toleranzias vd Charlotte Fribert.
Toleranzia driver tvÄ lÀkemedelsprojekt inom autoimmuna sjukdomar: lÀkemedelskandidaten TOL2 mot myastenia gravis (MG) och lÀkemedelskandidaten TOL3 mot ANCA-vaskulit.
Bolaget har pÄ senare tid fÄtt allt mer uppmÀrksamhet för sitt tolerogenbaserade koncept. Tekniken syftar till att ÄterstÀlla immunförsvarets tolerans mot kroppsegna Àmnen och vÀvnader, nÄgot som satts ur spel vid autoimmuna sjukdomar. Konceptet skiljer sig helt frÄn existerande behandlingar som verkar ospecifikt och hÀmmande pÄ immunförsvaret, vilket innebÀr att de enbart lindrar symptomen och samtidigt kan ge allvarliga biverkningar.
Toleranzias lÀkemedelskandidat TOL2 riktar sig specifikt mot endast den del av immunförsvaret som orsakar MG. Förhoppningen Àr att kunna erbjuda patienter en potentiellt botande behandling som inte innebÀr nÄgra allvarliga biverkningar.
Ăkande intresse kring Toleranzias projekt
I fjol presenterade Toleranzia positiva prekliniska data i den vĂ€lrenommerade vetenskapliga tidskriften Frontiers in Immunology samt vid den ledande MG-konferensen Myastenia Gravis Foundation of Americaâs International Conference. Sedan dess har intresset för bolagets lĂ€kemedelsprojekt fortsatt att öka. FrĂ„n att mĂ„nga intresserade lĂ€kemedelsbolag tidigare velat öppna för partnerskap lĂ€ngre fram i utvecklingen finns det idag ett uttalat intresse att titta nĂ€rmare pĂ„ TOL2-projektet redan nu. Detta intresse bygger Toleranzia aktivt vidare pĂ„. I februari deltog bolaget vid den sjĂ€tte upplagan av Antigen-Specific Immune Tolerance Summit, som i Ă„r hölls i Boston, USA.
âMötet lyfte fram de betydande framsteg som görs inom omrĂ„det immuntolerans och toleransinduktion just nu, vilket gör det otroligt spĂ€nnande att sjĂ€lva vara en central aktör pĂ„ denna arenaâ, skriver vd Charlotte Fribert i rapporten för det första kvartalet 2023.
Nya lovande resultat
Toleranzia verkar av allt att döma fÄ fortsatt anledning att hÄlla branschen uppdaterad om projektens utveckling. Nyligen gick bolaget ut med mycket lovande resultat frÄn en omfattande preklinisk studie. I studien har man undersökt effekten av vissa kombinationer av proteinbaserade tolerogener och olika immunmodulerande lÀkemedel.
Studieresultaten visade entydigt pÄ att vissa kombinationer drastiskt ökade behandlingseffekten. Det har lett till att Toleranzia lÀmnat in en patentansökan som omfattar nya förbÀttrade kombinationsterapier för behandling av autoimmuna sjukdomar. Bolaget Àr övertygat om att upptÀckten kommer att betyda mycket för sÄvÀl existerande utvecklingsprojekt som för Toleranzias plattform för toleransinducerande lÀkemedel i stort.
Batch till tox-studien fÀrdigproducerad
En av Ärets viktiga milstolpar Àr den GLP-toxikologiska studien med TOL2. Det Àr det sista steget innan en lÀkemedelskandidat gÄr in i kliniska studier. Bolagets tillverkningspartner 3P Biopharmaceuticals slutförde nyligen en teknisk batch av TOL2 som man kommer att anvÀnda i tox-studien. NÀsta steg Àr att tillverka en storskalig batch av GMP-kvalitet som ska anvÀndas i den kliniska studien.
âArbetet med att ta fram en slutlig formulering för lĂ€kemedelssubstansen pĂ„gĂ„r för fullt och initiala resultat indikerar att det kan bli frĂ„ga om en frystorkad produkt, vilket kan ge betydande fördelar i form av förenklad lagring och distribution samt ökad hĂ„llbarhetâ, skriver Charlotte Fribert.
TOL3-projektet fÄr forskningsanslag frÄn Vinnova
Ăven inom TOL3-projektet har bolaget gjort framsteg den senaste tiden. Toleranzia kunde nyligen meddela att bolaget fĂ„tt forskningsanslag frĂ„n Vinnova som innebĂ€r ett tillskott pĂ„ 1,7 Mkr. Projektet drivs tillsammans med njurforskningslabbet vid Lunds universitetssjukhus, Region SkĂ„ne och SciCross AB.
Ser positivt pÄ att inom kort inleda kliniska studier med TOL2
Samtidigt som fullt fokus ligger pĂ„ att fĂ„ de Ă„terstĂ„ende prekliniska pusselbitarna pĂ„ plats genomför Toleranzia Ă€ven alltmer detaljarbete kring planlĂ€ggandet av den kliniska studien inför ansökan om myndighetsgodkĂ€nnande för studien. En central del i planeringsprocessen Ă€r ett âClinical Advisory Boardâ-möte. Detta möte kommer bolaget genomföra tillsammans med internationella experter i slutet av maj. En annan viktig pĂ„gĂ„ende aktivitet Ă€r utvĂ€rdering och kontraktering av den bĂ€st lĂ€mpade kliniska kontraktsforskningorganisationen som ska ansvara för genomförandet av sjĂ€lva studien.
InnehÄllet i BioStocks nyheter och analyser Àr oberoende men BioStocks verksamhet Àr i viss mÄn finansierad av bolag i branschen. Detta inlÀgg avser ett bolag som BioStock erhÄllit finansiering frÄn.
