Medivir presenterar lovande kliniska data på EASL
Medivir kommer att presentera slutliga säkerhets- och effektdata från sin fas Ib/IIa-studie med fostrox i kombination med Lenvima vid EASL Liver Cancer Summit i Paris i början av nästa år. Resultaten presenteras av Dr. Jeff Evans från Beatson West of Scotland Cancer Center i Glasgow, Storbritannien.
Medivir har utvecklat fostrox, en leverriktad hämmare av DNA-replikation som är utformad för att selektivt leverera den celldödande substansen till tumören samtidigt som friska celler skonas. Substansen kopplas till en prodrog-svans som gör det möjligt att administrera den oralt och som gör att den färdas direkt till levern, där den aktiveras.
Mekanismen positionerar fostrox som en first-in-class, oralt administrerad leverriktad behandling av levercancer. En tidigare fas Ib-studie visade lovande effekt och säkerhet, vilket banade väg för den nyligen avslutade fas Ib/IIa-kombinationsstudien i avancerad hepatocellulär cancer, HCC.
Resultat från fas Ib/IIa-studien
Medivir har konsekvent lyft fram de potentiella fördelarna med fostrox, särskilt dess målinriktade strategi för behandling av levercancer, med stöd av robusta data från bolagets kliniska program.
Den kliniska fas Ib/IIa-studien som slutfördes i november visade lovande resultat avseende säkerhet och anti-cancereffekt. Noterbart är att tre patienter som dragit nytta av behandlingen i över 15 månader övergick till så kallad compassionate use, efter att studien avslutats, vilket säkerställde fortsatt tillgång till fostrox. Läs mer här.
Den kommande kliniska studien
Bolagets arbete att göra fostrox tillgängligt för en bredare patientpopulation har tagit fart i och med det nyligen genomförda IND-godkännandet (Investigational New Drug) i USA. Medivir förbereder nu för en randomiserad fas IIb-studie där kombinationen av fostrox och Lenvima ska jämföras mot enbart Lenvima i andra linjens patienter med avancerad HCC. Studien kommer att ledas av professor Maria Reig, som leder levercancergruppen vid Barcelona Clinic. Läs mer här.
Presentation vid EASL i februari
Medivir kommer att presentera finala säkerhets- och effektdata för fostrox + Lenvima i avancerad levercancer vid European Association for the Study of the Liver (EASL) Liver Cancer Summit i Paris den 20-22 februari 2025.
Abstraktet, med titeln “Final safety and efficacy results from the phase 1b/2a study of fostrox plus lenvatinib in second/third line patients with advanced hepatocellular carcinoma who progressed on immunotherapy”, kommer att presenteras av Dr Jeff Evans, Beatson West of Scotland Cancer Center i Glasgow.
Kommentar från VD
BioStock sökte Medivirs vd Jens Lindberg för en kommentar.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.“Godkännandet att presentera våra data vid EASL Liver Cancer Summit är en milstolpe för Medivir och den pågående utvecklingen av fostrox. Denna plattform gör det möjligt för oss att visa upp potentialen i vår leverriktade terapi och interagera med potentiella prövare och partners när vi förbereder oss för fas IIb-studien. Dessutom är IND-godkännandet i USA avgörande eftersom det gör det möjligt att inkludera amerikanska patienter i studien – ett viktigt krav för att kvalificera sig för program som Breakthrough Therapy Designation och Accelerated Approval. Sammantaget går vi in i en ny och spännande fas.”
