När Alligator Bioscience närmar sig fas III med sin ledande kandidat för cancerimmunterapi, mitazalimab, är det en hög prioritet att öka bolagets affärsutvecklingsaktiviteter. Med detta mål i åtanke har bolaget utnämnt Johan Giléus till ny CFO. BioStock talade med Johan för att få veta mer om hur han kommer att bidra till teamet. 

Under den första delen av året har Alligator Bioscience gjort viktiga framsteg i utvecklingen av nya cancerimmunterapier. Det svenska bioteknikbolaget har flera kandidater under utveckling samt ett antal plattformar för läkemedelsupptäckter (läs en allmän översikt här). Den ledande kandidaten mitazalimab har dock stulit showen i år efter att ha uppnått proof-of-concept i en fas II-studie med patienter med bukspottkörtelcancer. 

Proof-of-concept uppnått

Resultaten från studien, som först offentliggjordes i början av året, visade att när mitazalimab kombinerades med standardbehandlingen mFOLFIRINOX i denna indikation, ledde det till betydande förbättringar i överlevnad och hållbara behandlingssvar. FDA gav därefter sitt godkännande för en fas III-studie med mitazalimab. 

I juni släppte Alligator 18-månadersuppföljningen. Resultaten visade en medianöverlevnad (mOS) på 14,9 månader – upp från 14,3 månader när fas II-data ursprungligen släpptes i januari – och en överlevnadsgrad på 36,2 procent, vilket är nästan dubbelt så högt som de 18,6 procent som tidigare rapporterades för enbart FOLFIRINOX. Det fanns också förbättringar i Objective Response Rate (ORR) och Durability of Response (DoR), vilket visade mitazalimabs immunkontrollerande effekter även efter långvarig behandling. Läs det senaste om OPTIMIZE-1-studien här.

Förberedelser inför fas III

I juli meddelade Alligator att de hade slutfört rekryteringen av back-fill kohorten med 450 µg/kg som FDA begärt för att möjliggöra en fas III-studie. Detta och andra viktiga steg har tagits för att förbereda mitazalimab för initiering av fas III, som förväntas under första halvåret 2025. Detta inkluderar rekryteringen av en erfaren Chief Financial Officer som kan hjälpa till att navigera Alligator under denna viktiga utvecklingsfas. 

Ny CFO för Alligator

I augusti välkomnade Alligator Johan Giléus till teamet. Den nya CFOn har omfattande erfarenhet som finansiell chef efter att ha tillbringat mer än 25 år med att leda finansiella strategier och verksamhet inom flera bolag och industrier, inklusive att övervaka en stor fas III-klinisk studie och licensiering i Japan samt komplexa finansiella transaktioner. Nyligen tjänstgjorde Giléus som CFO och vice vd på InDex Pharmaceuticals, som nyligen genomgick en framgångsrik omvänd fusion med Flerie Invest. 

– Det är med stor glädje vi välkomnar Johan till Alligator-teamet, och vi ser fram emot att dra nytta av hans erfarenhet och ledarskap när vi fortsätter att utveckla Alligator samt utveckla den kliniska och kommersiella potentialen hos vår robusta immun-onkologiska pipeline, sade Alligators vd Søren Bregenholt om Giléus rekrytering. 

Kommentar från CFO

BioStock pratade med Alligators nya CFO för att få veta vad han tillför teamet.

Johan, vad gör dig till en bra match för Alligator?

– Jag tror att jag kan tillföra värde till Alligator baserat på min bakgrund inom både bioteknik- och finanssektorn, vilket har gett mig en djup förståelse för samspelet mellan portföljstrategi och finansieringsstrategi. Dessutom har jag mycket erfarenhet av komplexa strategiska beslut och jag förstår de olika perspektiven mellan intressegrupper, vare sig det handlar om aktieägare, patienter osv. Även om det är inom ett annat terapeutiskt område, har min senaste erfarenhet på InDex Pharmaceuticals många paralleller, såsom att hantera förberedelser för fas III, kapitalanskaffning, investerarrelationer och licensiering, för att nämna några. 

Kan du ge oss ett specifikt exempel på en tidigare erfarenhet som du anser har förberett dig bäst för denna nya roll?

– Läkemedelsutveckling följer aldrig en rak linje, så för att vara framgångsrik behöver du ha en väl genomtänkt plan A på plats, samtidigt som du hela tiden måste vara förberedd på flera andra utfall. Även om läkemedelsutveckling kräver långsiktig planering kan det vara nödvändigt att justera eller anpassa planen när nya data och/eller nya omständigheter dyker upp. 

Vilka kommer att vara dina huvudmål som CFO?

– Att skapa aktieägarvärde och transparent kommunikation kring de möjligheter och risker som är förknippade med ett bolag i ett sent utvecklingsskede som samtidigt driver banbrytande upptäckter. Och naturligtvis det mål jag delar med alla mina kollegor; att ta fram nya läkemedel till patienter som lider av svårbehandlade cancerformer. 

Till sist, vad lockade dig till Alligator?

– Alligator är ett bioteknikbolag med en intressant pipeline, där min erfarenhet och bakgrund kan göra skillnad. I min kontakt med Søren och andra har jag identifierat en gemensam syn på bolagsstrategi och företagskultur, vilket ytterligare har bekräftats under mina första veckor på Alligator. På en mer personlig nivå har jag nyligen förlorat min älskade svärmor i bukspottkörtelcancer, och jag kan därmed relatera till vad patienter och deras familjer går igenom. 

Prenumerera på BioStocks nyhetsbrev