Alzinovas vd: “Vi ser fram emot att analysera och kommunicera resultaten”
Alzinova bearbetar just nu patientdata avseende förlängningsdelen av fas Ib-studien, med målet att analysera insamlade data fram till vecka 42 av studiens totala 82 veckor. Resultaten förväntas offentliggöras kring månadsskiftet november–december 2024.
– Resultaten från 42-veckorsanalysen är viktiga för vår fortsatta utveckling av ALZ-101. Vi ser fram emot att dela dessa insikter, som förhoppningsvis är ytterligare ett steg i rätt riktning mot att revolutionera behandlingen av Alzheimers sjukdom, säger vd Tord Labuda.
Alzinovas primära vaccinkandidat ALZ-101 utvecklas för behandling av Alzheimers sjukdom. med syftet att skydda hjärnans nervceller och målet att bota sjukdomen.
Just nu pågår en klinisk fas Ib-studie som är uppdelad i tre delar. Den första delen är avslutad med god säkerhet och tolerabilitet. Två förlängningsdelar pågår fortfarande, A2 och B, i syfte att få mer kunskap om en högre dos av ALZ-101 (del A2) och om långsiktig säkerhet och immunologisk respons (del B) inför en kommande fas II-studie.
Den första studiedeltagaren genomförde sitt sista besök i september och hade därmed avslutat sitt deltagande i fas Ib-studien. Samtliga studiedeltagare förväntas ha genomfört sina sista besök under första kvartalet 2025.
Patientdata under bearbetning
Alzinova bearbetar för närvarande patientdata från upp till 42 veckor i studien där patienterna ingått i studien i minst 84 veckor. Resultatet förväntas offentliggöras kring månadsskiftet november–december 2024.
I ett pressmeddelande skriver Tord Labuda, vd Alzinova:
“42-veckorsanalysen i förlängningsdelen av vår fas 1b-studie är ett viktigt steg framåt. Vi ser fram emot att analysera och kommunicera resultaten, som kommer att ge oss värdefulla insikter i vaccinets långsiktiga säkerhet och effekt. Dessa data kommer att vara centrala för planeringen av vår kommande fas 2-studie och vårt arbete med att ansöka om en Fast Track-designation hos FDA. Det är också mycket glädjande att notera det stora intresset för vår pågående studie och kommande resultat från de stora läkemedelsbolagen under förra veckans BIO Europe-konferens i Stockholm.”
Fokus på partnering
Inför kommande fas II-studier har Alzinova ett tydligt fokus att ingå partnerskap för utlicensiering och kommersialisering med ett större läkemedelsbolag. Alternativ två innebär att man tar kandidaten genom fas II själva för att därefter utlicensiera kandidaten till en partner.
I en tidigare intervju med BioStock sa vd Tord Labuda följande om det första alternativet:
– Just nu befinner vi oss i en stark position eftersom vår fas Ib-studie närmar sig sitt slut. Positiva resultat från studien kommer att vara avgörande för att attrahera potentiella partners. Dessutom ser vi ett ökat intresse från större läkemedelsbolag för behandlingar inom Alzheimers, vilket ger oss goda förutsättningar. Läs mer här.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
