Alzinova på väg mot nästa fas inom Alzheimers
Alzinova har, under ledning av nye vd Tord Labuda, visionen att positionera sin amyloid-beta oligomer-specifika immunterapi som ett nytt behandlingsalternativ för Alzheimers sjukdom. Bolagets Q3-rapport som släpptes igår, tar ett naturligt avstamp i framstegen som gjorts i år, milstolpar i närtid, samt målet att inleda en fas II-studie under 2025.
Alzinova har byggt sin verksamhet kring att bekämpa Alzheimers sjukdom, som drabbar fler än 30 miljoner patienter världen över med runt 10 miljoner nya fall varje år.
Bolagets approach är att fokusera på de toxiska amyloid-beta oligomererna i hjärnan, baserat på forskning vid Göteborgs Universitet där Anders Sandberg och Torleif Härd tog fram AβCC-tekniken som nu utgör basen för verksamheten.
Bolagets främsta vaccinkandidat, ALZ-101, har redan visat lovande resultat i pågående fas Ib-studier – som är uppdelad i tre delar A1, A2 och del B – där både säkerhet, tolerans och biomarkörsdata har övertygad bolaget att man är på rätt väg.
Ny vd och kommande milstolpar
Sedan den 1 oktober är Tord Labuda ny vd för Alzinova. Läs en tidigare intervju här. I bolagets Q3-rapport som publicerades igår, skriver Labuda att han efter några veckor på posten ser en enorm potential att bygga vidare på, särskilt med tanke på resultaten hittills från den pågående fas Ib-studien med ALZ-101.
Vilken potential åsyftas då? Dels förväntar man sig att under Q4 kunna publicera långtidsdata från patienter som deltagit i studien i minst 84 veckor. Under Q1, 2025, är prognosen att presentera data från högdosdelen av studien. Därutöver pågår förberedelser inför fas II-studier, såsom protokollutveckling, tillverkning av studieläkemedel samt val av kontraktsforskningsorganisation (CRO).
Men att nå den fulla potentialen med ALZ-101 handlar enligt Labuda också om att säkra en finansiell styrka för att kunna utveckla projektet vidare:
”Med sin unika mekanism att rikta in sig specifikt på de toxiska oligomererna av amyloid-beta, har ALZ-101 potential att bli en ”game-changer” inom Alzheimers-behandling. Positiva resultat från våra pågående studier skulle kunna öppna helt nya möjligheter för företaget och miljontals patienter världen över.”
En bit i det finansiella pusslet säkrades tidigare i år då man genomförde en övertecknad företrädesemission, vilket täcker de närmaste utvecklingsstegen. Kapitalrundan inbringade cirka 34 Mkr före emissionskostnader. Vid utgången av tredje kvartalet (30 september) hade bolaget 27 Mkr i likvida medel.
I rapporten betonar vd att betydande investeringar kommer att krävas inför fas II-studierna. Man utvärderar nu partnerskap och andra finansieringsalternativ för att säkerställa en långsiktigt hållbar finansiering.
Väcker uppmärksamhet
Finansieringsfrågan är som sagt viktig, inte bara för Alzinova, utan för alla bolag i sektorn. Men med starka data ökar chanserna att dyka upp på big pharmas radar. Tord Labuda ser goda möjligheter att lyckas i detta hänseende, ur Q3-rapporten:
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.”Våra resultat hittills har väckt betydande intresse i branschen, och vi ser med tillförsikt fram emot världens största läkemedelskonferens, JP Morgan, i januari. Där kommer vi, med nya kliniska data, förhoppningsvis att stå stärkta i våra fortsatta diskussioner med de stora läkemedelsbolagen. Denna konferens representerar en viktig möjlighet för oss att presentera våra resultat från fas 1b-studien med ALZ-101 för potentiella partners och investerare.”
