Kraftfulla data driver Alligator Bioscience framåt
Alligator Bioscience har minst sagt haft ett framgångsrikt 2024, framgår det i bolagets Q3-rapport. Med lovande resultat från ledande läkemedelskandidaten mitazalimab, starka partnerskap och en tydlig strategi för framtiden, är bolaget inställt på att göra betydande framsteg inom cancerbehandling. Alligator fortsätter att investera i förberedelserna för fas III för mitazalimab, med målet att kunna starta en studie under första halvåret 2025, samtidigt som man utvecklar sin pågående dialog med globala läkemedelsbolag för ett potentiellt partnerskap.
Alligator Bioscience fokuserar på att utveckla tumörspecifika immunterapier – läkemedel som riktar immunsystemets aktivering direkt mot tumören. Denna strategi förbättrar både säkerheten och effekten av behandlingarna. Det Lundabaserade bioteknikbolaget har en omfattande pipeline med projekt som riktar sig mot specifika molekylära måltavlor, framför allt CD40 och 4-1BB. Båda dessa mål har visat lovande resultat i att förstärka immunförsvarets aktivitet mot tumörer.
Framgångar med mitazalimab
Mitazalimab, som är en CD40-agonist, är Alligators ledande läkemedelskandidat och utvärderas som första linjes behandling inom metastaserad bukspottkörtelcancer. Under 2024 har bolaget rapporterat mycket lovande data från fas II-studien OPTIMIZE-1, med övertygande top-linedata samt 18-månadersöverlevnadsdata. Läs mer här. Detta är en betydande framgång i utvecklingen av mitazalimab för behandling av patienter med metastaserande bukspottkörtelcancer, en sjukdom med mycket få effektiva behandlingsalternativ.
För Alligator är målet tydligt: att tillsammans med en partner ta mitazalimab genom en fas III-studie och säkerställa att behandlingen når patienter så snart som möjligt. Bolaget har flera pågående dialoger med potentiella partners, och parallellt med detta slutför Alligator förberedelserna för denna kritiska studie, vilket inkluderar dialoger med både amerikanska och europeiska regulatoriska myndigheter. Studien förvänta initieras under H1 2025.
Alligators CD40-program sträcker sig bortom mitazalimab och inkluderar den first-in-class bispecifika CD40-agonisten ATOR-4066, som fortsätter att visa på betydande potential under sin nuvarande prekliniska utvecklingsfas.
Partnerskap och strategisk inriktning
Under året har Alligator dessutom fortsatt att leverera på sina existerande partnerskap, en central del av bolagets strategi. Lovande interimsdata med ALG.APV-527, en annan läkemedelskandidat som samutvecklats med Aptevo Therapeutics, presenterades på ESMO-kongressen. Bolaget ser fram emot att presentera de slutliga resultaten från fas I-studien under nästa kvartal. Bolaget planerar även att vidareutveckla sina övriga samarbeten, etablera nya och tillkännage ytterligare kliniska data.
Bolaget har som mål att ha tre tillgångar i mellanfasen av kliniska prövningar och fem partnerskapade tillgångar i klinisk utveckling till år 2030.
Dessutom planerar Alligator att nå operativ lönsamhet under detta årtionde, med målet att mitazalimab ska godkännas och ge sina första hållbara intäkter 2030. Genom att också säkra nya partnerskap kommer bolaget att kunna generera milstolpsbetalningar som delvis täcker de interna forsknings- och utvecklingskostnaderna.
Finansiell status
Apropå bolagets finanser så visar Q3-rapporten ett rörelseresultat om -62,0 Mkr (-52,7 Mkr motsvarande period föregående år) under det tredje kvartalet. Nettoomsättningen uppgick till 1,4 Mkr (19,4) och periodens kassaflöde var -29,5 Mkr (86,5) och likvida medel var 47,8 miljoner kronor (124).
Under året säkrade Alligator finansiella medel för att fortsätta utvecklingen av mitazalimab och bolagets övriga kandidater. Detta genom en mindre emission av konvertibler samt ett större låneavtal med Fenja Capital II upp till högst 80 Mkr.
För att stödja den fortsatta utvecklingen av sina nyckeltillgångar utvärderar bolaget flera olika finansieringsalternativ och arbetar kontinuerligt med möjligheter för partnerskap, samarbeten, utlicensieringsavtal, lån och aktiefinansiering.
Därutöver kommer innehavare av teckningsoptioner TO 9 mellan den 4 – 19 december 2024 ha möjligheten att teckna aktier till en rabatt på 10 procent av den volymviktade aktiekursen under november, vilket väntas stärka likviditeten ytterligare.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
