BioInvent gör stark entré vid ESMO i Barcelona
BioInvent har publicerat ytterligare positiva preliminära effektdata från sin pågående fas IIa-dosexpansionsstudie av BI-1808 som monoterapi. Dessutom kommer BioInvent och Transgene att presentera initiala fas I/IIa-data för BT-001 vid ESMO 2024. BI-1910 kommer också att presenteras i en posterpresentation på samma konferens.
BioInvent har en klinisk pipeline som omfattar fem antikroppskandidater som testas i sex olika kliniska program, både som monoterapi och i kombination med nuvarande standardbehandlingar för olika typer av cancer. De två ledande läkemedelskandidaterna, BI-1206 och BI-1808, utvärderas i fas I/IIa-studier för att behandla non-Hodgkins lymfom (NHL) och solida tumörer.
Framsteg med BI-1808 som monoterapi
I maj meddelade BioInvent lovande tidiga tecken på effekt med BI-1808 som monoterapi och en robust säkerhetsprofil. Dessa data presenterades som en poster vid ASCOs årsmöte 2024 i Chicago, med en komplett respons (CR), en partiell respons (PR) och nio patienter med stabil sjukdom (SD) av 26 utvärderingsbara patienter. Läs mer. BI-1808 utvecklas med stöd från Leukemia & Lymphoma Society’s Therapy Acceleration Program.
Ytterligare positiva effektdata
Den 9 september meddelade BioInvent ytterligare positiva preliminära effektdata från den pågående fas IIa-dosexpansionsstudien av BI-1808 som monoterapi. Tre av fyra utvärderingsbara patienter uppnådde partiell respons i patientkohorten med kutant T-cellslymfom (CTCL) som tidigare försämrats i sin sjukdom efter standardbehandling. Patienterna står fortfarande under behandling, vilket stärker de data som presenterades vid ASCO i juni.
BioInvents vd Martin Welschof kommenterar resultaten i ett pressmeddelande:
“Vi är mycket glada över observationen av dessa partiella responser i CTCL-gruppen, vilka, tillsammans med tidigare rapporterade data, stärker möjligheten för BI-1808 att bli en ny klass av immunmodulerande behandlingsalternativ för patienter med olika typer av cancer. CTCL är en viktig indikation där det finns ett stort behov av nya, säkra och effektiva lösningar för patienter, och vi utvärderar nu nästa möjliga steg för att accelerera utvecklingen av BI-1808 för denna sjukdom. Vi ser fram emot att få ta del av mer nya data från studien, dels från grupperna med CTCL och äggstockscancer, dels från övriga kohorter”.
Presentationer på ESMO
BioInvent har också offentliggjort lovande initiala fas I/IIa-data med BT-001 som kommer att presenteras vid ESMO:s årsmöte i Barelona den 13–17 september. Den kliniska utvecklingen av BT-001 genomförs i samarbete med Transgene och fokuserar på att utveckla BT-001 både som monoterapi och i kombination med MSD:s (Merck & Co) anti-PD-1-behandling KEYTRUDA (pembrolizumab).
De initiala fas I/II-data för BT-001 som monoterapi visade stabil sjukdom och en minskning av injicerade lesioner i patienter med långt fortskridna solida tumörer. Kombinationsdelen studien visade lovande effektdata med partiell respons hos patienter med relapserande och refraktärt avancerat melanom och leiomyosarkom. Säkerhetsprofilen för substansen är fortsatt gynnsam, med minimala biverkningar och inga dosbegränsande toxiciteter.
Alessandro Riva, styrelseordförande och vd för Transgene, kommenterade resultatet:
“Vi är mycket glada över att kunna presentera dessa lovande initiala kliniska resultat från del 1 av den pågående fas 1/2a-studien med BT-001. BT-001 visar preliminär effekt utan dosbegränsande toxicitet, både som monoterapi och i kombination med pembrolizumab och genom att modulera tumörens mikromiljö. Vi ser fram emot att rapportera ytterligare resultat i takt med att denna studie fortskrider.”
Stéphane Champiat, medicinsk onkolog vid Gustave Roussy och klinisk prövare för studien, berättade om behovet av nya behandlingar:
”Många cancerpatienter misslyckas med att svara på befintlig behandling, vilket belyser det stora behovet av nya tillvägagångssätt. BT-001 är en mycket lovande potentiell ny immunterapi som har visat sig framkalla ett starkt immunsvar som ytterligare förstärks av det lokala uttrycket av immuncheckpointhämmaren och cytokinen. Dessa lovande data som genereras för monoterapi och i kombination med pembrolizumab erbjuder möjligheten att leverera bättre behandlingsresultat med en förbättrad säkerhetsprofil för patienter inom flera olika cancerindikationer.”
Dessutom har ett abstract för den pågående studien med BI-1910, BioInvents andra anti-TNFR2-program, publicerats av European Society for Medical Oncology. Postern kommer också att presenteras vid ESMO-konferensen.
Fortsätter stärka den uppåtgående trenden
BI-1808 fortsätter att vara en hörnsten i bolagets portfölj, med stöd av de senaste datauppdateringarna. Resultaten indikerar att substansen har potential för vidare utveckling och utgör en viktig drivkraft för BioInvent. Dessutom validerar de senaste resultaten för BT-001 den fortsatta utvecklingen i samarbete med Transgene.
BioInvent gör också framsteg i samarbetet med AstraZeneca. Under veckan stod det klart att den första patienten har rekryterats till trippelkombinationsarmen i en fas IIa-studie som riktar sig mot non-Hodgkins lymfom. I denna studie adderas Calquence till den befintliga BI-1206- och rituximab-regimen för att undersöka effekten av trippelkombinationen.
BioInvents aktie fortsätter att stärka det momentum som byggts upp under året. På en månad har den stigit 10 procent och 124 procent sedan årsskiftet. Att fortsätta visa relativ styrka mot resten av marknaden, trots en redan solid uppgång, är en stark signal i sig.
