BioInvent förväntar sig ett fortsatt nyhetsrikt 2024
Med en kassa på över en miljard SEK som ger en betydande operationell flexibilitet, och med förväntade resultat från flera av sina kliniska program, går BioInvent mot en händelserik höst. I halvårsrapporten uttrycker vd Martin Welschof optimism kring bolagets framtid som utvecklare av nya cancerbehandlingar.
– Det andra kvartalet var mycket intensivt och produktivt och vi förväntar oss att fortsätta i samma tempo under andra halvåret.
BioInvent ligger i framkant av utvecklingen av nya immunmodulerande antikroppar som syftar till att förbättra cancerbehandlingar. Målet är att öka effektiviteten hos befintliga checkpoint-hämmare och aktivera antitumörimmunitet hos patienter som inte svarar på andra behandlingar. Bolagets kliniska portfölj fokuserar främst på tre viktiga immunologiska mål: TNFR2, FcγRIIB och CTLA-4.
De två ledande läkemedelskandidaterna, anti-TNFR2-antikroppen BI-1808 och anti-FcγRIIB-antikroppen BI-1206, utvärderas i fas I/IIa-studier. BI-1206 undersöks i både non-Hodgkins lymfom (NHL) och solida tumörer.
Portföljen inkluderar också tre tillgångar i tidig klinisk fas: BI-1607, BI-1910 och BT-001, som potentiella behandlingar för flera olika cancertyper. Dessutom har fem projekt i klinisk utveckling licensierats ut till Mitsubishi Tanabe, Takeda, Abcentra, Daiichi-Sankyo och Hope Medicine/Bayer.
Kliniska resultat presenterade internationellt
Vid American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting i Chicago i juni presenterade bolaget initiala effekt- och säkerhetsdata från den pågående fas I/IIa-studien med BI-1808, både som monoterapi och i kombination med pembrolizumab (KEYTRUDA). Dessa data visade lovande tidiga signaler på effekt av BI-1808 som monoterapi och en robust säkerhetsprofil rapporterades. Data visade en komplett respons (CR), en partiell respons (PR) och nio patienter med stabil sjukdom (SD) av 26 utvärderingsbara patienter. Dessa resultat stärker potentialen hos BI-1808 som en ny klass av immunmodulerande läkemedel med förmåga att öka effektiviteten hos cancerterapier.
Vid en andra presentation på ASCO delade bolaget med sig av positiva fas I-data för BI-1206 i kombination med pembrolizumab i tidigare kraftigt förbehandlade patienter med solida tumörer. Resultaten visade kliniska effektsignaler och god tolerabilitet, med lovande och varaktiga svar hos patienter som tidigare inte svarat på anti-PD-1/L1-behandling. Detta tyder på att blockering av FcγRIIB kan öka effektiviteten hos immuncheckpoint-hämmare.
BioInvent deltog även vid European Hematology Association (EHA) Congress 2024 i Madrid, där ytterligare lovande fas I/IIa-data presenterades för BI-1206 i kombination med rituximab för relapserande/refraktärt NHL. De tidiga effektresultaten från subkutan dosering inkluderade 1 komplett respons (CR), 2 partiella responser (PR) och 1 stabil sjukdom (SD) bland 4 utvärderbara patienter, vilket tyder på BI-1206 potential att övervinna resistens mot rituximab.
Baserat på dessa uppmuntrande resultat planerar BioInvent att initiera en fas IIa-studiarm där BTK-hämmaren acalabrutinib (Calquence) läggs till i kombinationen av BI-1206 och rituximab. Inklusionen i denna trippelkombination förväntas inledas snart, med väntade första data före slutet av 2024.
Ytterligare framsteg förväntas under H2
Bolagets prestationer under första halvåret 2024 stärktes ytterligare av två nya samarbeten med MSD, framsteg inom immateriella rättigheter (ett Notice of Allowance erhållet från USPTO för patentansökan rörande BI-1910).
I halvårsrapporten fastslår vd Martin Welschof att bolaget avser att fortsätta i samma tempo under andra halvåret, med förväntningar att ytterligare viktiga data från flera av de kliniska programmen kan släppas före årets slut, där ytterligare data för BI-1808 som monoterapi och de första data från trippelkombinationen av BI-1206, rituximab och acalabrutinib står i fokus.
Presentationen av lovande resultat för våra två ledande läkemedelskandidater vid den årliga cancerkongressen ASCO visar på deras potential som first-in-class immunmodulerande läkemedel. Detta inledde en nyhetsrik period under vilken vi förväntar oss att rapportera resultat från alla våra sex kliniska program.
Stark finansiell position
Bolaget inledde 2024 med en stark finansiell position på 1,358 miljoner SEK. Den 30 juni uppgick kassan inklusive placeringar till 1,090 miljoner SEK, tillsammans med en rörelseförlust på 148 miljoner SEK för Q2. Med nuvarande burn-rate bibehåller BioInvent sin starka finansiella positionen, vilket säkerställer att bolaget står väl rustade att fortsätta verksamheten med oförminskad fart under andra halvåret 2024 och framgent.
Om vi tittar närmare på bolagets partnerskap är ett särskilt anmärkningsvärt samarbete avtalet med CASI Pharmaceuticals som undertecknades 2020 med en initial betalning på 12 miljoner USD. Detta är särskilt betydelsefullt eftersom det innebär potentiella milstolpsbetalningar på upp till 83 miljoner USD, strukturerade att betalas ut i samband med viktiga utvecklingsframsteg med BI-1206.
