Alzheimers-studier ropar efter patienter
Utvecklingen av lÀkemedel för behandling av Alzheimers gÄr allt snabbare, med rekordmÄnga kliniska studier i full gÄng. Ett problem som forskarna dock stÄr inför Àr att det rÄder brist pÄ patienter. Enligt en rapport frÄn University of Nevada saknas det tusentals patienter till de för nÀrvarande nÀstan 200 kliniska studierna som just nu pÄgÄr.
Alzheimers sjukdom Ă€r en neurodegenerativ sjukdom som drabbar miljontals mĂ€nniskor globalt. “Vi stĂ„r inför en akut global kris nĂ€r det gĂ€ller Alzheimers. Det finns inget botemedel för denna sjukdom och de nuvarande behandlingsalternativen Ă€r otillrĂ€ckliga”, sĂ€ger Maria C. Carrillo, forskningschef pĂ„ Alzheimer’s Association.
Flera nya behandlingar ute pÄ marknaden
Trots att det finns ett akut behov av effektiva behandlingar, Àr det först pÄ senare tid som de börjat dyka upp pÄ marknaden. Ett exempel Àr Aduhelm, som godkÀndes av amerikanska FDA i juni 2021. Aduhelm Àr ett antikroppslÀkemedel som riktar sig mot amyloid-beta plack i hjÀrnan, en av de huvudsakliga patologiska markörerna för Alzheimers sjukdom.
Ett annat lÀkemedel som riktar sig mot samma plack Àr Leqembi, som Eisai och Biogen utvecklat pÄ licens frÄn svenska BioArctic. Ytterligare ett exempel som Àr pÄ vÀg mot marknad Àr utvecklat av Eli Lilly. Bolaget presenterade nyligen positiva fas III-resultat med sin Alzheimers-kandidat donanemab. LÀs mer.
RekordmÄnga studier
Enligt en rapport publicerad i tidskriften Alzheimerâs & Dementia: Translational Research and Clinical Interventions pĂ„gĂ„r det för nĂ€rvarande 187 kliniska studier med lĂ€kemedel som siktar in sig pĂ„ sjukdomen. Det Ă€r det högsta antalet som man noterat hittills. NĂ„gra exempel hittar vi hĂ€r hemma i Sverige i Alzecure med sin kandidat ACD856 och Alzinova med ALZ-101.
En drivande faktor bakom det vÀxande antalet studier Àr att lÀkemedelsindustrins ökade investeringar inom omrÄdet. Av alla studier som pÄgÄr Àr ungefÀr 58 procent i dag sponsrade av lÀkemedelsindustrin.
Studier behöver över 50 000 patienter
Ăven om det finns ett stort antal lĂ€kemedel under utveckling finns det samtidigt en brist pĂ„ patienter som kan delta i de kliniska studierna. Enligt en rapport frĂ„n University of Nevada, Las Vegas (UNLV) behöver man minst 50 000 patienter för att kunna genomföra de nuvarande kliniska studierna pĂ„ ett effektivt sĂ€tt.
Rekryteringen till fas II och fas III-studier Àr utmanande och den genomsnittliga rekryteringstiden ligger i dag pÄ över 100 veckor. I vissa studier kan rekryteringstiden till och med överstiga 200 veckor. Tidsramen för fas I-studier Àr bara nÄgot kortare.
Enligt Maria C. Carrillo Ă€r mĂ„nga patienter inte medvetna om möjligheten att delta i kliniska studier, vilket bidrar till problemet. Carrillo understryker, “Det Ă€r avgörande att patienter och deras familjer fĂ„r tillgĂ„ng till och förstĂ„r informationen om kliniska prövningar. Deras deltagande Ă€r avgörande för framsteg.”
Strikta regler ett hinder
Det finns enligt henne ocksĂ„ ett problem med strikta kriterier för deltagande i studierna. MĂ„nga patienter blir exkluderade pĂ„ grund av dessa kriterier, vilket leder till en minskning av potentiella deltagare. “Genom att bredda kriterierna kan vi inkludera fler patienter och fĂ„ en mer robust uppsĂ€ttning data”, kommenterar Carrillo.
Att det finns ett akut behov av att lösa problemet med patientbrist i kliniska prövningar för Alzheimers tycker hon Àr tydligt och avslutar:
“För att hitta effektiva behandlingar mot denna förödande sjukdom, Ă€r det avgörande att vi engagerar en bred population av patienter i dessa studier.â
