RhoVac erhåller Fast Track-status av FDA 25 november, 2020 I september lämnade RhoVac in ansökan till det amerikanska läkemedelsverket FDA om att erhålla Fast Track-status för läkemedelskandidaten RV001. Idag, mindre än två månader efter inlämnandet, kom beskedet att F... LÄS MER!
Händelserik Q3 banar väg för Ablivas huvudkandidat KL1333 25 november, 2020 Årets tredje kvartal har varit händelserikt för biofarmabolaget Abliva, som släppte sin rapport i slutet av förra veckan. Kvartalet inleddes med att FDA gav tummen upp för en accelererad utvecklingsplan för huv... LÄS MER!
Fokus på Modernas utveckling av coronavaccin 12 november, 2020 Tidigare i veckan meddelade Pfizer positiva resultat från en interimsanalys av coronavaccinkandidaten BNT162b2 som man utvecklar tillsammans med tyska BioNTech, ett besked som gav svallvågor över världens börse... LÄS MER!
Sobi satsar 1,25 miljard USD på C3-terapi mot sällsynta sjukdomar 30 oktober, 2020 I veckan tillkännagav svenska Sobi och amerikanska Apellis ett strategiskt samarbete avseende systemisk pegcetacoplan, en riktad C3-behandling för ett flertal sällsynta sjukdomar med stora medicinska behov. Det... LÄS MER!
BrainCool lägger grunden för tillväxt i USA med nytt avtal 21 oktober, 2020 Medicinteknikbolaget BrainCool har den senaste tiden kunnat rapportera återkommande beställningar på BrainCool System, dels från sjukhus i Tyskland och dels från sjukhus som ingår i gruppen Intermountain He... LÄS MER!
BioStock Studio: Integrum har en monopolsituation i USA 20 oktober, 2020 Svenska Integrum har utvecklat den enda FDA-godkända metoden för att förankra avancerade proteser direkt till skelettet hos amputerade. Det ger i praktiken bolaget flera års försprång gentemot konkurrenterna på... LÄS MER!
Immunicum uppdaterar den kliniska utvecklingsstrategin 14 oktober, 2020 Sedan Sven Rohmann tog över som vd för Immunicum i augusti, har bolaget uppdaterat sin kliniska utvecklingsstrategi till att vila på fyra huvudsakliga pelare som ska staka ut den bästa vägen mot marknaden. Vid ... LÄS MER!
Amerikanska aktiviteter ska driva tillväxt för Integrum 13 oktober, 2020 Svenska Integrum har skaffat sig en stark utgångsposition på den stora USA-marknaden, genom att ha utvecklat den enda FDA-godkända metoden för att förankra avancerade proteser direkt till skelettet hos amputera... LÄS MER!
Ökad marknadspotential för Iconovos inhalationsplattformar 9 oktober, 2020 Svenska inhalationsbolaget Iconovo erbjuder en snabbare väg till marknaden genom sina kompletta inhalationsprodukter bestående av både själva inhalatorerna och tillhörande torrpulverformulering(-ar). Bolagets f... LÄS MER!
Karolinska Developments portföljbolag får grönt ljus från FDA 8 oktober, 2020 FDA har accepterat Karolinska Developments portföljbolags Aprea Therapeutics Investigational New Drug (IND)-ansökan, detta stod klart idag. Godkännandet, som innebär att bolaget kan inleda en fas I-studie, avse... LÄS MER!
