Aprea Therapeutics till Nasdaq Global Select 10 september, 2019Aprea Therapeutics har lämnat in en ansökan till amerikanska myndigheter om notering av bolagets stamaktier. Bolaget, som nyligen erhållit särläkemedelsstatus från FDA, är dessutom aktuellt med kliniska data fr... LÄS MER!
FDA Fast Track-status: ett styrkebesked för NeuroVives NeuroSTAT 1 augusti, 2019Traumatisk hjärnskada är ett allvarligt medicinskt tillstånd med betydande icke tillgodosedda kliniska behov. Detta är det huvudsakliga kravet för att läkemedelskandidater ska erhålla Fast Track-status från reg... LÄS MER!
AstraZeneca och Eli Lilly får Fast Track-status av FDA 23 augusti, 2016AstraZeneca och Eli Lilly har fått s.k. Fast Track Designation för läkemedelskandidaten AZD3293 som befinner sig i klinisk fas III mot tidig Alzheimers. Fast track-status ges för att påskynda utvecklingen och u... LÄS MER!
Amerikanska FDA prioriterar behandling av oral mukosit 3 mars, 2016USA:s motsvarighet till svenska läkemedelsverket FDA (Food & Drug Administration) har beslutat att ge s.k. "fast track designation", möjlighet till snabbare marknadsgodkännande, åt en ny läkemedelskandidat ... LÄS MER!
