Immunicums ilixadencel erhåller Renegerative Medicine Advanced Therapy från FDA 7 maj, 2020 Utvecklingen av Immunicums främsta kandidat, ilixadencel, tog precis ett stort kliv då projektet erhöll en s.k. Renegerative Medicine Advanced Therapy-beteckning från FDA. Det regulatoriska programmet syftar ti... LÄS MER!
BioStock’s article series on drug development: Making Treatments More Accessible 10 oktober, 2019 The modern history of regulations put in place for ethical, safe and effective drug development gives us a general overview of why such regulations are so important, but it also gives us the idea of how they bu... LÄS MER!
Aprea Therapeutics till Nasdaq Global Select 10 september, 2019 Aprea Therapeutics har lämnat in en ansökan till amerikanska myndigheter om notering av bolagets stamaktier. Bolaget, som nyligen erhållit särläkemedelsstatus från FDA, är dessutom aktuellt med kliniska data fr... LÄS MER!
FDA Fast Track-status: ett styrkebesked för NeuroVives NeuroSTAT 1 augusti, 2019 Traumatisk hjärnskada är ett allvarligt medicinskt tillstånd med betydande icke tillgodosedda kliniska behov. Detta är det huvudsakliga kravet för att läkemedelskandidater ska erhålla Fast Track-status från reg... LÄS MER!
AstraZeneca och Eli Lilly får Fast Track-status av FDA 23 augusti, 2016 AstraZeneca och Eli Lilly har fått s.k. Fast Track Designation för läkemedelskandidaten AZD3293 som befinner sig i klinisk fas III mot tidig Alzheimers. Fast track-status ges för att påskynda utvecklingen och u... LÄS MER!
Amerikanska FDA prioriterar behandling av oral mukosit 3 mars, 2016 USA:s motsvarighet till svenska läkemedelsverket FDA (Food & Drug Administration) har beslutat att ge s.k. "fast track designation", möjlighet till snabbare marknadsgodkännande, åt en ny läkemedelskandidat ... LÄS MER!
