Home Blog Page 3

Nyhetssvepet onsdag 20 mars

Nyhetssvepet torsdag 28 mars

Det senaste från BioStock

» Shift to regenerative medicine increases growth prospects for PHI
» CombiGenes vd kommenterar patentgodkännandena i Australien och Indien
» Enzymatica kommenterar MDR-certifieringen för ColdZyme
» Publikation i Journal of Neurosurgery visar fördelarna med CLS teknologi
» BioStock Investor Pitch: Biosergen

Läs BioStocks veckobrev för v.11 här.


YouTube video


Senaste dygnets nyheter

SynAct Pharma väljer in ny styrelse på extra bolagsstämma. Läs mer. Bolaget utser utser Jeppe Øvlesen till ny vd. Läs mer.

Miris meddelar att bolagets bröstmjölksanalys har resulterat i förbättrad tillväxt för barnen på MedStar Georgetown University Hospital. Läs mer.

Neola Medicals vd Hanna Sjöström berättar mer om de senaste nyheterna i vårens investerarbrev. Läs mer.

Sprint Bioscience publicerar nya data från VPS34-programmet. Läs mer.

Carbiotix presenterar schema för deltagande på mässor i Europa och USA. Läs mer.

ScandiDos har beslutat om att genomföra en företrädesemission. Läs mer.

Circios partner IOVaxis Therapeutics har utnyttjat optionen för exklusiv licens för utveckling och kommersialisering av TG01 i Kina och Singapore. Läs mer.

Xbrane beslutar om en riktad emission av aktier till garanter i samband med den genomförda företrädesemissionen. Läs mer.

Vivesto bjuder in till livesänd R&D Update med fokus på Paccal Vet den 26 mars. Läs mer.

NeoDynamics offentliggör utfall i företrädesemission av aktier. Läs mer.

AlphaHelix dotterbolag Techtum Lab har ingått ett distributionsavtal med Daicel Arbor Biosciences. Läs mer. Bolaget kallar till årsstämma. Läs mer.

Medimi publicerar årsredovisning för 2023. Läs mer.

Rapporter

Biohit  Pharma Equity


Förmiddagens kursutveckling

Index: OMXS30 -0,18%, Hälsovård -0,19%

Vinnare Förlorare
SynAct Pharma +11,08 % Xbrane -27,57%
Luxbright +10% AlphaHelix -25,32%
CLS +9,56% DanCann Pharma -21,34%
LIDDS +9,09% Isofol Medical -17,67%
Medfield +8,22% 2cureX -16,12%

Miljardregn över svensk hälsofond efter Big Pharma-köp

Miljardregn över svensk hälsofond efter Big Pharma-köp

Nyheten om AstraZenecas förvärv av Fusion Pharmaceuticals för 2,4 miljarder USD innebär klirr i kassan för svenska HealthCap som äger cirka 5 procent i portföljbolaget. BioStock kontaktade Björn Odlander, grundare och Managing Partner, för en kommentar.

Stockholm- och Schweiz-baserade venture capital-firman HealthCap satsade på Fusion Pharmaceuticals redan när bolaget startades 2017 som en spin-out från Canadian Center for Probe Development and Commercialization, med en investering där även Johnson & Johnson Innovation medverkade.

Björn Odlander, HealthCap

BioStock kontaktade Björn Odlander, grundare och Managing Partner HealthCap, som kommenterar uppköpet.

Radioterapier är ett glödhett utvecklingsområde och AstraZenecas köp ligger helt rätt i tiden. Var exit via utköp er strategi redan från start och har HealthCap haft någon aktiv roll i att få affären på plats?

— Industriella utköp är alltid en viktig exit-möjlighet som HealthCap planerar för redan när vi gör den initiala investeringen. Johan Christenson (Partner HealthCap, reds anm.) har suttit i Fusions styrelse från starten tills i höstas.

— Vi har goda relationer med många big pharma-bolag och bidrog till att Fusion och AstraZeneca inledde ett fruktbart och nära samarbete.

Har tidigare gjort exit inom nu glödhett fokusområde

Att koppla radioaktiva isotoper till antikroppar och andra molekyler för att selektivt leverera radioterapi till tumörer är ett mycket hett fokusområde för Big Pharma. Så sent som i februari i år förvärvade Bristol Myers Squibb radioterapibolaget RayzeBio Inc för 4,1 miljarder dollar och redan 2013 firade HealthCap sina första framgångar inom området när man gjorde exit i norska portföljbolaget Algeta, även då genom utköp.

Hur högt rankar ni den här affären sett till ert tidigare track record avseende dealvärde och multiplar på investerat kapital?

— HealthCap som tidig investerare har fått en god avkastning i Fusion. Vi var också tidiga att investera i den nya modaliteten radio-pharmaceuticals. Den första investeringen var i Algeta ASA som såldes till Bayer för USD 2.9 miljarder. Nu är HealthCap delägare i två andra radio-pharmabolag, Precirix och Ariceum.

Ni är ju specialistinvesterare inom hälsovård. Vilka terapi- eller utvecklingsområden tycker ni att man som investerare bör hålla extra koll på just nu?

— Onkologi, metabolism och ovanliga sjukdomar är intressanta.

Om man vill ta rygg på proffsen, kan man som privatperson investera i HealthCaps fonder?

— Tyvärr är HealthCaps fonder idag inte tillgängliga för allmänheten. Istället kan man ta rygg på oss genom att investera i våra noterade portföljbolag. På Stockholmsbörsen finns Oncopeptides, Bonesupport och Vicore Pharma. Vi tror att alla tre bolagen har goda framtidsutsikter.

Shift to regenerative medicine increases growth prospects for PHI

Shift to regenerative medicine increases growth prospects for PHI

With a sharp focus on expanding its market to regenerative medicine, medtech company PHI has a growth trajectory that is on a notable upward trend, marked by its highest-ever sales performances in the last quarter. BioStock talked to the company CEO, Patrik Eschricht, for an operational overview and to learn about the behind-the-scenes developments right now.

Phase Holographic Imaging (PHI) has developed the HoloMonitor system for non-invasive time-lapse imaging and long-term quantitative analysis of living cell cultures. At the core of HoloMonitor is Quantitative Phase Imaging (QPI) technology, which has unique capabilities for assessing cell health and, in particular, for cell quality control in regenerative therapies. PHI’s overarching objective is to contribute to making cell-based therapies affordable, accessible and patient-safe.

Swiss investment company Altium enters the stage

In 2022, PHI shifted focus to clinical applications and the field of regenerative medicine rather than strictly targeting the pre-clinical research market. Regenerative medicine enables the repairing or replacement of dysfunctional cells, tissues, and organs and transforms healthcare by developing innovative treatments for previously untreatable conditions like cancer and Parkinson’s disease. With this new and diversified commercial focus, the company soon started gaining attention, and last year, Swiss private investment company Altium made a large investment in PHI.

During 2023, Altium intensified its support for PHI with a directed share issue of SEK 9.9 million. The investment extends PHI’s financial runway beyond 2025 and nurtures PHI’s continued innovation and ongoing regenerative medicine projects. Moreover, Altium also became PHI’s global distribution partner, leveraging Altium’s network to scale PHI’s market reach. Read an interview here with Goran Dubravčić, CEO at Altium, who today is PHI’s Chairman of the Board.

Recently, Altium has proven its engagement in PHI yet again by appointing Daniel Soors as PHI’s dedicated distribution partner manager. According to PHI’s press release from March 5, 2024, the aim is to significantly enhance the reach and sales performance of PHI’s HoloMonitor technology on a global scale.

Reinforcing the potential of regenerative medicine

Last week, PHI published a new opinion piece entitled “Shaping the future of Regenerative Medicine – PHI’s vision for QPI in Cell Therapy Manufacturing,” in which the company discusses the potential of QPI technology in regenerative medicine. PHI makes the case that QPI offers enhanced cell quality control in manufacturing processes, making cell-based therapies patient-safe and more accessible. It also states that its collaborations with WFIRM and ReMDO have solidified PHI’s role as an innovator in integrating QPI into advanced cell therapy workflows.

Read a BioStock interview with CEO Patrik Eschricht, where he talked about these collaborations and his visions for the company’s future: “We aim to revolutionize the regenerative medicine market.“

»In the coming year, we will deepen our collaborations, extend our HoloMonitor market reach, and solidify our position. Our goal is clear: to establish QPI as a gold standard for cell quality control in regenerative medicine« — Patrik Eschricht, CEO at PHI

Comments from the CEO

Patrik Eschricht, CEO PHI
Patrik Eschricht, CEO at PHI

BioStock reached out to PHI’s CEO Patrik Eschricht again for a comment on the recent news flow.

Patrik, with Altium’s CEO and CFO enriching PHI’s Board and a new dedicated distribution manager, alongside Altium holding over 24% of PHI shares, how do you view this extensive engagement?

We absolutely appreciate Altium’s unwavering support. It reflects our shared confidence in QPI technology’s transformative impact on the future of regenerative medicine. As PHI’s major shareholder since March 2023 and global distributor since November 2023, Altium has been key to our growth, providing financial stability and expanding our market reach by leveraging their extensive international sales network. This partnership enables our PHI team to focus on innovation, product development, and engagement with key stakeholders to advocate for QPI technology – all to set the stage for our successful entry into the regenerative therapies market.

In what specific ways will the three Altium insiders contribute to PHI?

I’m very pleased about the strategic expertise and industry insights Goran, Daniel, and Ivan are bringing to PHI. Goran Dubravčić, Altium’s CEO and our Chairman, is an expert in building global networks and is guiding our journey toward regenerative medicine.

Daniel Soors, who is stepping in as our dedicated distribution partner manager, is already actively engaging with potential new sales partners worldwide. His mission is to open new markets and broaden HoloMonitor’s global footprint – which we have been aiming for.

Ivan Jurkovic, Altium’s CFO, adds a deep understanding of financial strategies and risk management to our Board, aiding our growth and objectives in regenerative medicine.

In Q3 2023, we witnessed the highest sales performance on record for PHI. What factors contributed to this surge, and what do you anticipate for future sales?

– Our Q3 2023 sales hit an all-time high, a milestone our team is proud of. Our sales trend shows the impact of our strategic approach and the value of our HoloMonitor system. The Q3 sales were driven by orders from the first five Altium subsidiaries, which are deploying HoloMonitor systems for sales activities like product demos, directly addressing the unique needs of our academic and industry customers to test our systems within their own lab.

– We are optimistic about Altium’s contributions in later 2024, with our sales cycles usually spanning 6-12 months. However, we are mindful of the challenges of securing grants or funding in pre-clinical research environments and the variable nature of academic purchasing patterns we observed in the past. Nevertheless, with Daniel Soor now leading to broaden our distribution network, we are looking forward to an increased global market footprint. We are actively expanding our global reach within our core markets like North America, Europe, Asia, and Australia, and beyond.

– Our strategy, coupled with growing interest in HoloMonitor for diverse research applications, underscores our commitment to equipping labs worldwide with advanced, cell-friendly research tools.

PHI’s preliminary Q3 net sales were published in a press release on January 30, 2024. The quarterly net sales for the third quarter of this fiscal year will be reflected in the upcoming Q3 interim report, which will be released next week, on March 27, 2024.

You recently published an opinion piece. Can you discuss how you plan to anchor PHI as a thought leader in the field of Quantitative Phase Imaging (QPI) and seize new business opportunities?

– We are anchoring PHI as a thought leader by actively engaging in the regenerative medicine community, speaking at key industry events like the ARM meeting in Rome, and publishing insightful opinion pieces. Our recent publication details the versatility and potential we see for QPI technology in regenerative medicine. We outline QPI’s capability to enhance cell quality control throughout the whole cell manufacturing cycle – from bedside to bedside. We are advocating for QPI to become a standard in cell quality control to make cell therapies affordable, accessible and patient-safe.

– Our partnership with WFIRM places us at the innovation forefront in regenerative medicine. With our own office in Winston-Salem and leading a key project for Smart Manufacturing with our ReMDO partners BioSpherix, SAS, and QIAGEN, we are at the heart of setting new benchmarks for cell therapy quality control.

– QPI’s role in cell quality control is transformative, offering value at every manufacturing step without harming the cells. This non-invasive approach is key to ensuring the safety and efficacy of cell-based therapies. Collaborative efforts are essential for seamlessly integrating QPI into the cell manufacturing process, developing cell carriers, transport methods and analysis techniques. We aim to spark discussions, catalyse new partnerships, and open doors to new business avenues. Through our opinion piece, we share our vision for QPI, inviting stakeholders to explore the vast potential within regenerative medicine with us.

Finally, what is happening behind the scenes at PHI right now, and what are your projections for the coming 12 months?

– Starting this year with momentum, we are focused on key initiatives:

Enhancing sales by supporting our Altium partners worldwide. Daniel Soor is actively engaging with potential new distributors in Asia and Europe. Also, we present at a national customer symposium in Romania and plan a team visit to Altium’s headquarters in Istanbul to reinforce our collaboration. Our goal is a wider market presence and enhanced sales performance within the next year.

Implementing a company quality management system (QMS) to meet clinical market requirements is a priority, though resource-intensive.

  Driving our product development for regenerative medicine. Through continued collaborations with academic partners, like Dr. Robert Judson-Torres at the Huntsman Cancer Institute we explore innovative QPI applications in cell analysis. Additionally, we are closely working with our partners at ReMDO to evaluate HoloMonitor experiment data and optimize the RegenertOR test bed setup.

Exploring new collaborations, for example, to advance QPI’s use in predicting cell fate or setting up cell quality control labs, expanding our understanding and applications of QPI.

Advocating for QPI technology, engaging with the regenerative medicine community, key opinion leaders, and government bodies, sharing our vision through our opinion piece, and presenting at key events like the upcoming Regenerative Manufacturing Innovation Consortium (RegMIC) annual meeting in Charlotte, NC.

– In the coming year, we will deepen our collaborations, extend our HoloMonitor market reach, and solidify our position. Our goal is clear: to establish QPI as a gold standard for cell quality control in regenerative medicine.

CombiGenes vd kommenterar patentgodkännandena i Australien och Indien

CombiGenes vd kommenterar patentgodkännandena i Australien och Indien

CombiGene har beviljats patent i Australien och Indien för epilepsiprojektet CG01 och invändningstiden passerades nyligen. BioStock kontaktade vd Peter Ekolind, som menar att detta stärker projektet och ökar värdet inför ett potentiellt partnersamarbete.

CombiGenes läkemedelskandidat CG01 utvecklas som en ny behandling mot läkemedelsresistent fokal epilepsi. Därmed siktar bolaget på en patientpopulation som omfattar cirka 47 000 nya fall varje år enbart i USA, EU4, Storbritannien, Japan och Kina.

Till skillnad från dagens behandlingsalternativ, som endast är symptomlindrande och kräver livslång behandling, avser CombiGene att bota sjukdomen efter endast en eller ett par behandlingstillfällen med CG01.

Letar ny samarbetspartner

I början av 2024 återtog CombiGene rättigheterna till CG01-projektet från amerikanska Spark Therapeutics. Bioteknikbolaget befinner sig nu i analysfasen av de data som genererats under de senaste två årens samarbete, vilket kommer att sammanställas till ett paket som kan presenteras för potentiella partners som har ett strategiskt intresse av genterapi inom epilepsi.

Det danska investmentbolaget Orphazyme ser potentialen i projektet och förvärvade nyligen 10 procent av aktierna i CombiGene. Läs mer i BioStocks intervju med Orphazymes styrelseordförande Michael Hove här.

Vd kommenterar godkännandet av patent i nya länder

Peter Ekolind, vd CombiGene

Patent är viktigt för att skapa ett attraktivt projekt gentemot potentiella partners. Fram tills nu har CombiGene haft två godkända patent för CG01 – i USA och Ryssland. Förra veckan beviljades patent för CG01 i två länder, Australien och Indien. Hur viktigt är det för CombiGene att säkra patent i just dessa länder, och skiljer sig genterapifältet patentmässigt från traditionella läkemedelprojekt?

BioStock kontaktade vd Peter Ekolind för att få hans syn på immateriella rättigheter och de två patenten specifikt.

Peter, hur skiljer sig genterapier från andra läkemedel när det gäller att skydda sina innovationer?

— I själva verket inte alls så mycket. För att våga investera i en lång och kostsam utvecklingsfas, som det är för genterapiutveckling, är det viktigt att kunna vara säker på att innovationen går att utlicensiera till en potentiell tagare och då är ett starkt patentskydd det medel som står till buds.

Vad omfattar de nu erhållna patenten och hur länge sträcker sig patentskyddet?

— Dessa två patent tillhör patentfamilj 2 och täcker genterapi kandidaten CG01. Skyddet sträcker sig olika långt för olika länder, för Australien och Indien räcker skyddet till början av 2037.

Ni arbetar inom ramen för Patent Cooperation Treaty (PCT) som täcker cirka 150 länder med en enda ansökan. Är de nya patenten erhållna genom PCT?

— Vi lämnade först in en PCT ansökan för dessa patent och sedan har vi valt ett tiotal länder att gå in i nationella ansökningar för. Australien och Indien är med detta besked nu godkända nationella ansökningar

Avslutningsvis, vad händer just nu i CombiGene?

— Fokus i vårt arbete ligger på att analysera de data som vi fortfarande erhåller från SPARK som skall ligga till grund för en ny utlicensiering till intresserade bolag. Arbetet med COZY-programmet fortskrider med fart framåt.

Enzymatica kommenterar MDR-certifieringen för ColdZyme

Enzymatica CE

Enzymatica har erhållit CE-certifiering för ColdZyme enligt MDR, EU:s nya förordning för medicintekniska produkter. Enligt bolaget är detta en viktig milstolpe som visar på styrkan i bolagets vetenskapliga och regulatoriska grund. Dessutom ger certifieringen en möjlighet att utöka både avsedd användning och produktpåståenden för ColdZyme. BioStock har intervjuat Ann-Christine Provoost, Director Regulatory Affairs, för att få veta mer.

Medical Device Regulation, MDR, är den nya EU-förordningen för medicintekniska produkter som ersätter det tidigare regelverket, Medical Device Directive (MDD).

MDR började tillämpas 26 maj 2021 med syftet att förstärka patientsäkerheten genom rigorösare granskning och krav för att erhålla marknadsgodkännande inom EU. Det nya regelverket innebär bland annat skärpta krav på klinisk evidens, säker design och marknadsövervakning.

Viktig milstolpe för Enzymatica

Enzymatica har under en längre tid arbetat med att erhålla MDR-certifiering för ColdZyme, bolagets enzymbaserade munspray som skapar en barriär i munnen och halsen mot virus. Kontrollorganet Eurofins har utfört en omfattande granskning av bolagets kvalitetsprocesser och produktdokumentation och kommit fram till att ColdZyme uppfyller kraven för CE-märkning enligt MDR.

Enligt Enzymatica är ColdZyme en av de första förkylnings- och influensaprodukterna som certifieras enligt MDR. Certifieringen förväntas spela en viktig roll för kommande marknadslanseringar och bidra till fortsatt tillväxt.

Enzymaticas vd Claus Egstrand kommenterar godkännandebeskedet i ett pressmeddelande:

”Det här är en viktig milstolpe i Enzymaticas historia. MDR-certifieringen visar både styrkan i vårt vetenskapliga underlag och skapar kommersiella möjligheter för oss. Certifieringen innebär ökat förtroende för ColdZyme hos konsumenter och öppnar upp nya marknader för oss. Beskedet är efterlängtat bland våra partners eftersom det säkerställer en trygghet för långsiktighet vilket kommer bidra till företagets positiva utveckling”

Vässar produktpåståendena

Certifieringen bekräftar inte bara ColdZymes säkerhet och effekt, utan utökar även produktens avsedda användning samt hälsopåståenden. MDR-certifieringen inkluderar lindring och behandling av både förkylningssymptom och influensaliknande symptom, inklusive halsont.

Enligt de nya produktpåståendena kan ColdZyme användas när man upplever symptom eller vid exponering för övre luftvägsvirus som orsakar förkylnings- och influensaliknande infektioner. Produkten skyddar mot virus genom att fånga in viruset och hämma dess förmågan att infektera celler och föröka sig. Dessutom kan ColdZyme förkorta varaktigheten av förkylnings- och influensaliknande infektioner om produkten används i ett tidigt stadium av infektionen.

Director Regulatory Affairs berättar mer

Enzymaticas Director Regulatory Affairs Ann-Christine Provoost menar att de utökade och verifierade hälsopåståendena gör att bolaget kan kommunicera på ett tydligare sätt kring ColdZymes fördelar och effekt för kunder, återförsäljare och samarbetspartners.

Ann Christine Provoost

BioStock kontaktade Ann-Christine Provoost för att få veta mer om vad MDR-certifieringen betyder för Enzymatica.

Grattis till CE-certifieringen enligt MDR! Hur mycket tid och resurser har ni investerat för att uppnå detta mål?

– Tack så mycket! Hela vårt team i både Sverige och på Island har varit involverade i detta arbete under de senaste två åren. Det har varit en genomarbetning av processer och produktdokumention för att visa att alla applicerbara krav i MDR är uppfyllda.

Vad blir de direkta implikationerna av MDR-certifieringen?

– Nu när produkten är certifierad så kan lansering och produktionsförberedelser startas. Det kommer att bli en stegvis implementering av den MDR-certifierade produkten på de olika lokala marknaderna. När produkten slutligen når kunden så kommer den utökade avsedda användningen och hälsopåståendena att finnas på produktens förpackning och i bruksanvisningen.

– Vår förhoppning är att det ska framgå tydligare när ColdZyme kan användas. Förkylningar och influensa är oftast självdiagnostiserade på grund av upplevda symptom. För konsumenten är det  svårt att veta orsaken till symptomen, eftersom testning för patogener sällan görs vid vanliga förkylnings- och influensaliknande symptom.

– Nu framgår det tydligare i produktens märkning att ColdZyme, via den skyddande barriären, även försvårar för virus som orsakar influensaliknande symptom i de övre luftvägarna att nå epitelceller i munhåla och hals. Detta hämmar virusets förmåga att infektera, sprida och föröka sig.

Vilka är de viktigaste skillnaderna mellan de tidigare och nya produktpåståendena för ColdZyme?

– De viktigaste skillnaderna är att ColdZymes avsedda användning har utökats till att även inkludera behandla och lindra influensaliknande symtom samt att hälsopåståenden har utökats till att inkludera att ColdZyme skyddar mot virus som orsakar influensaliknande infektioner i de övre luftvägarna.

Slutligen, hur kan certifieringen bidra till Enzymaticas marknadsexpansion och tillväxt?

– I Europa är MDR den lagstiftning som gäller. Det innebär att tidigare MDD-certifierade-produkter inte får sättas på marknaden när övergångsreglerna har upphört. Nu vet partners och kunder att ColdZyme inte kommer att fasas ut, då produkten har blivt certifierad för den nya lagstiftningen som gäller framåt.

– Globalt sker även en harmonisering av regelverken för medicintekniska produkter. Med MDR så blir lagstiftningen om medicintekniska produkter och kraven på nödvändig dokumentation mer enhetlig på internationell nivå. Detta gör att CE-certifiering enligt MDR även gynnar marknadstillträde i länder utanför EU, då dokumentationen som krävs för registreringar och ansökningar är mer lika.

Nyhetssvepet tisdag 19 mars

Nyhetssvepet torsdag 28 mars

Det senaste från BioStock

» Publikation i Journal of Neurosurgery visar fördelarna med CLS teknologi
» BioStock Investor Pitch: Biosergen
» Vetenskaplig rådgivare om potentialen i Clines cellterapi mot broskskador
» Toleranzias vd: “Vi har inlett 2024 i ett högt tempo”
» Kliniska effekter observerade med Alligators 4-1BB-agonist

Läs BioStocks veckobrev för v.11 här.


YouTube video


Senaste dygnets nyheter

Lipum meddelar att den första patienten med reumatoid artrit (RA, ledgångsreumatism) har rekryterats och doserats med SOL-116 eller placebo i den pågående kliniska fas I-studien i Nederländerna. Läs mer.

Cereno Scientific tillkännager att ett nytt patent utfärdats i Mexiko för fas II-läkemedelskandidaten CS1. Läs mer.

Coegin Pharma genomför riktad emission av aktier till garanter i samband med den genomförda företrädesemissionen. Läs mer.

Acarix erhåller avsiktsförklaringar avseende nyttjande av teckningsoptioner av serie TO 2. Läs mer.

Arcede Pharma meddelar att de studier som genomförts med RCD405 i samarbete med Lunds universitet och Karolinska Institutet accepterats för publicering i Respiratory Research. Läs mer.

IRLABs mesdopetam uppvisar antipsykotiska egenskaper i en avancerad modell av psykos vid Parkinsons sjukdom. Läs mer.

AstraZeneca meddelar att Lynparza och Imfinzi visade stark klinisk nytta för behandling av livmodercancer. Läs mer. Bolaget meddelar även att man förvärvar Fusion Pharmaceuticals. Läs mer.

Isofols japanska partner Solasia har beslutat att intensifiera sitt engagemang i den kliniska utvecklingen av arfolitixorin. Läs mer.

Styrelsen i Diamyd Medical har beslutat om en företrädesemission om cirka 114 Mkr. Läs mer.

Faron Pharmaceuticals presenterar ytterligare positiva data från fas 1-delen av BEXMAB-studien. Läs mer.

Brain+ startar brittiskt pilotprojekt rörande CST-Therapist Companion i samarbete med Age UK. Läs mer.

Biovica får positivt patentbesked gällande immunoterapier. Läs mer.

Mendus presenterar framsteg med NK-cellsprogrammet på Innate Killer Summit. Läs mer.

Isofol presenterar en klinisk utvecklingsplan för arfolitixorin. Läs mer.

Vicore meddelar breakthrough device designation från FDA för Almee, en digital terapi för patienter med lungfibros. Läs mer.

Medimi meddelar att 20 mars är sista dag för handel med teckningsoptioner av serie TO 7 är den 20 mars. Läs mer.

Implantica vinner en offentlig upphandling av i Spanien. Läs mer.

Nykode Therapeutics tillkännager framsteg inom sin vaccinplattform med potential att behandla autoimmuna sjukdomar. Läs mer.

Styrelsen i Bioextrax beslutar om en företrädesemission om cirka 9,4 Mkr. Läs mer.

AcuCorts sista dag för handel med teckningsoptioner av serie TO 1 är den 20 mars. Läs mer. Bolaget förtydligar även att man bedömer optionslösen som 100 procent säkerställd. Läs mer.

Vimian offentliggör prospekt avseende företrädesemissionen. Läs mer.

Gabather lämnar in två nya patentansökningar baserat på nya upptäckter om effekterna av GT-002 för behandling av psykiatriska sjukdomar. Läs mer.

Nightingale Health har ingått ett avtal för att analysera blodprover i Uganda. Läs mer.

BioArctic meddelar att bolagets grundare, Professor Lars Lannfelt, tilldelas Fondation Recherche Alzheimers stora europeiska pris. Läs mer.

Integrum meddelar att en hälsoekonomisk studie visar positivt resultat med hjälp av Integrums implantatsystem. Läs mer. Bolaget aviserar även att valberedningens ledamöter har utsetts inför årsstämman 2024. Läs mer.

Pila Pharma informerar om vårens investerarmöten. Läs mer.


Förmiddagens kursutveckling

Index: OMXS30 +0,12%, Hälsovård -0,45%

Vinnare Förlorare
Isofol Medical +63,99% 2cureX -27,25%
Amniotics +14,29% Diamyd Medical -20,37%
SensoDetect +13,18% DanCann Pharma -17,67%
Glycorex Transplantation +11,67% Raytelligence -16,67%
AlphaHelix +11,34% CS Medica -15,86%

Publikation i Journal of Neurosurgery visar fördelarna med CLS teknologi

CLS

En vetenskaplig artikel har publicerats i Journal of Neurosurgery som påvisar fördelarna med Clinical Laserthermia Systems MR-styrda laserablationssystem för neurokirurgi. Resultaten är viktiga för kommersialiseringen av systemet och den kliniska användningen på patienter med hjärntumörer eller epilepsi.

Clinical Laserthermia Systems (CLS) utvecklar och säljer TRANBERG Thermal Therapy System, inklusive Thermoguide Workstation och sterilt engångsmaterial, för minimalinvasiv behandling inom urologi, onkologi och neurokirurgi. Den bildstyrda laserbehandlingen kan användas för exempelvis behandling av tumörer i hjärnan, läkemedelsresistent epilepsi och prostatacancer.

Vetenskaplig artikel publicerad

Den 11 mars meddelade CLS att en vetenskaplig artikel med titeln “Preclinical assessment of a non-cooled MR thermometry-based neurosurgical laser therapy system” publicerats i den välrenommerade tidskriften Journal of Neurosurgery.

Resultaten i artikeln kommer från en studie som har genomförts av CLS och bolagets partner ClearPoint Neuro, med neurokirurgen Dr. John Rolston, MD, PhD som huvudprövare. I studien användes CLS TRANBERG icke-kylda laserapplikatorer i en djurmodell för att visa säkerheten, noggrannheten och effektiviteten av laserbehandlingsystemet för neurokirurgi. Laserljuset inducerade termiska skador i målvävnaden, vilket resulterade i koagulationsnekros och celldöd.

Thermoguide guidar via temperaturkarta

Samtidigt skyddades frisk vävnad genom bolagets Thermoguide-mjukvara för temperaturberäkning genom termometri. Genom användning av Thermoguide erhålls exakta temperaturkartor av hjärnvävnaden i nära realtid. Mjukvaran tillhandahåller färgkodade tröskelvärden för den termiska skadan som förutser den förväntade vävnadsskadan och skyddar friska hjärnstrukturer genom tydliga säkerhetsmarginaler.

Begränsad marknadslansering och studie vid SUS

Studieresultaten har använts för att erhålla 510 (k)-godkännande av FDA i USA. Just nu pågår en begränsad marknadslansering på utvalda akademiska medicinska centra i USA. Bolagets partner ClearPoint Neuro ansvarar för kommersialiseringen under varumärket ClearPoint Prism.

För närvarande pågår även en CLS-sponsrad klinisk studie vid Skånes universitetssjukhus för att undersöka laserablationsbehandlingens effekt vid glioblastom, vilken är en aggressiv och svårbehandlad form av cancer i hjärnan.

Nyhetssvepet måndag 18 mars

Nyhetssvepet torsdag 28 mars

Det senaste från BioStock

» BioStock Investor Pitch: Biosergen
» Vetenskaplig rådgivare om potentialen i Clines cellterapi mot broskskador
» Toleranzias vd: “Vi har inlett 2024 i ett högt tempo”
» Kliniska effekter observerade med Alligators 4-1BB-agonist
» Dicots fas I-studie färdigrekryterad

Läs BioStocks veckobrev för v.11 här.


YouTube video


Nyheter sedan fredag lunch

Alligator Bioscience offentliggör prospekt med anledning av förestående företrädesemission. Läs mer.

Toleranzia rapporterar positivt utfall från rådgivningsmöte med det tyska läkemedelsverket för utvecklingsprogrammet TOL2Toleranzia . Läs mer.

Faron Pharmaceuticals meddelar ytterligare positiva data från fas 1 av BEXMAB. Läs mer.

Brain+ meddelar att 77 procent av teckningsoptioner av serie TO 3 nu täcks av åtaganden. Läs mer. Bolaget publicerade även en strategiuppdatering. Läs mer.

Navamedic ökar aktiekapitalet i samband med utnyttjande av personaloptioner. Läs mer.

Genmab offentliggör initiering av återköpsprogram. Läs mer.

AcuCort meddelar att lösen av teckningsoptioner av serie TO 1 är garanterad till 86,7 procent och åtagande om teckning. Läs mer.

Photocures partner Asieris tillkännager positiva internationella kliniska fas III-studieresultat för Cevira och datapresentationer vid årets EUROGIN-kongress och SGO Annual Meeting. Läs mer.

2cureX uppdaterar kring sin finansiella situation. Läs mer.

ADDvise överväger emission av seniora säkerställda obligationer i USD och partiellt återköpserbjudande av befintliga seniora säkerställda obligationer i SEK. Läs mer.

Idag den 18 mars inleds teckningsperioden i Dignitanas företrädesemission av aktier. Läs mer.

Gabather lämnar in två nya patentansökningar för att säkra nya fynd om effekterna av GT-002 för behandling av psykiatriska sjukdomar. Läs mer.

Lumito förbereder produktevent i Stockholm i april. Läs mer.

Insiderhandel

Navamedic  Observe Medical

Rapporter

Bioretec  Modulight

Kallelser till bolagsstämma

Orexo PMD Device Solutions

YouTube video


Förmiddagens kursutveckling

Index: OMXS30 -0,33%, Hälsovård -0,76%

Vinnare Förlorare
Spermosens +45,88% 2cureX -71,1%
Gubra +18,65% Alteco -20,21%
AlzeCure Pharma +18,68% CS Medica -10,16%
Faron +17,42% Raytelligence -16,67%
Circio +11,67% Bio Vitos Pharma -14,32%

BioStock Investor Pitch: Biosergen

BioStock Investor Pitch: Biosergen – vd Tine Kold Olesen 

I BioStock Studio berättar svenska Biosergen om sin vision, marknadsplan och strategi för att ta sin produkt genom den första patientstudien och vidare mot en global marknad. Bolaget ämnar, stärkt av sitt avtal med Alkem, avancera sin svampdödande läkemedelskandidat BSG005 genom en pågående företrädesemission om 40,5 Mkr.

Se Biosergens vd Tine Kold Olesen presentera bolaget i BioStock Investor Pitch nedan.

YouTube video

Detta material har upprättats i marknadsföringssyfte och är inte och ska inte anses utgöra ett prospekt enligt gällande lagar och regler. De fullständiga villkoren för företrädesemissionen och mer information om bolaget har redovisats i ett emissionsprospekt som offentliggjordes och publicerades på biosergen.net den 5 mars 2024.

Nyhetssvepet fredag 15 mars

Nyhetssvepet torsdag 28 mars

Det senaste från BioStock

» Vetenskaplig rådgivare om potentialen i Clines cellterapi mot broskskador
» Toleranzias vd: “Vi har inlett 2024 i ett högt tempo”
» Kliniska effekter observerade med Alligators 4-1BB-agonist
» Dicots fas I-studie färdigrekryterad
» BioStock Investor Pitch: Kancera

Läs BioStocks veckobrev för v.10 här.


YouTube video


Senaste dygnets nyheter

Bioretec har beviljats FDA Breakthrough Device Designation-status för RemeOs Spinal Interbody Cage. Läs mer.

EQL Pharma meddelar att Mellozzan har fått marknadsföringsgodkännande i Storbritannien. Läs mer.

Enzymatica offentliggör utfall i företrädesemissionen. Läs mer.

Xbrane Biopharmas företrädesemission tecknades till cirka 98,4 procent vilket tillför bolaget cirka 337,2 Mkr. Läs mer.

Don de Bethizy har anlitats som senior rådgivare till ledningsgruppen och styrelsen i Cereno Scientific. Läs mer. Bolagets valberedning har lagt fram förslag till beslut vid årsstämman den 16 april. Läs mer här och här.

Cartesian Therapeutics säger upp licensavtal med Genovis. Läs mer.

Cantargia presenterar nya humana data som ger ytterligare stöd för CAN10 vid behandling av systemisk skleros. Läs mer.

Lundbecks potentiella first-in-class-behandling för förebyggande av migrän går in i sen klinisk fas. Läs mer.

Pharmacolog ger uppdatering om ny affärsinriktning samt föreslår namnbyte. Läs mer. Bolaget kallar till en extra stämma. Läs mer.

Styrelseledamöter och ledande befattningshavare i Biosergen tecknar aktier i pågående företrädesemission. Läs mer.

Medfield Diagnostics meddelar att användbarheten för MD100 Strokefinder på högt belastade akutmottagningar bekräftats i användarstudie och publicerats i vetenskaplig tidskrift. Läs mer. Bolaget uppmärksammas i australiensisk media. Läs mer.

Ziccums inhalerbara mRNA/LNP-projekt bekräftar de egenskaper som erhållits med LaminarPace. Läs mer.

Lumito ger en statusuppdatering kring typtestningen av SCIZYS. Läs mer.

ADDvise Group har genomfört en riktad nyemission av B-aktier om cirka 100 Mkr. Läs mer.

Spermosens siktar mot en miljardmarknad. Läs mer.

Teckning av PharmaLundensis aktier med stöd av TO5 löper ut 28 mars. Läs mer.

Redsense Medical meddelar att Home Dialysis Risk Prevention Act diskuterats i House Committee on Ways and Means. Läs mer.

Nanologica offentliggör utfallet i företrädesemission. Läs mer.

Carbiotix vd informerar om NutraCycle. Läs mer.

Realheart tilldelas Almi Guldstänk som årets innovatör. Läs mer.

Nyttjandeperioden för Mendus teckningsoptioner av serie TO3 inleds idag. Läs mer. Bolaget erhåller avsiktsförklaringar från större ägare och styrelse samt bolagsledning avseende nyttjande av teckningsoptioner av serie TO3. Läs mer.

Arctic Bioscience utökar teckningsoptioner till medlemmar i ledningsgruppen. Läs mer.

Ny vd och koncernchef i Boule Diagnostics. Läs mer.

Cellevate tillkännager utnämningen av Dr. Uwe Gottschalk till ny styrelseordförande. Läs mer.

BICO Groups grundare Erik Gatenholm och Hector Martinez lämnar bolaget. Läs mer.

Kontigo Care publicerar vd-intervju. Läs mer.

Teodor Aastrup återgår som vd för Attana. Läs mer.

Hofseth Biocares styrelseordförande lämnar sin post. Läs mer.

Insiderhandel

Observe Medical

Rapporter

BICO Group  Scandion Oncology

Kommunikéer

ALK-Abelló  Alligator Bioscience  Phase Holographic Imaging

Stämmor

Cereno Scientific  Getinge  Medimi  Orexo


Förmiddagens kursutveckling

Index: OMXS30 0,16%, Hälsovård -0,25%

Vinnare Förlorare
Medfield 19,8% Raytelligence -16,6%
Bio Vitos Pharma 10,8% Oncopeptides -12,2%
Ellen 10,3% Genovis -11,9%
PharmaLundensis 10,3% Xbrane -10,4%
Spermosens 10,0% ADDvise -8,5%