Lipum har nu färdigställt den kliniska studierapporten för sin fas I-studie med läkemedelskandidaten SOL-116, vilket innebär att studien officiellt är avslutad. Bolagets största ägare Flerie har spelat en betydande roll i att möjliggöra genomförandet av studien. För att få veta mer kontaktade vi Karl Elmqvist, Investment Manager på Flerie, samt Lipums vd Ola Sandborgh:
– Fas I-resultaten gör att vi känner stark tilltro inför nästa steg i utvecklingen, säger Karl.

Lipum utvecklar ett biologiskt läkemedel med en ny verkningsmekanism för behandling av kroniska inflammatoriska sjukdomar. Bolagets läkemedelskandidat SOL-116 är specifikt inriktad på att hämma Bile Salt-Stimulated Lipase (BSSL), ett protein som har visat sig spela en viktig roll i kroppens inflammatoriska processer.

Utvecklingsarbetet är initialt fokuserat på behandling av reumatoid artrit (RA), men kandidaten utvärderas även för andra inflammatoriska tillstånd där det råder ett stort medicinskt behov och där dagens behandlingsalternativ är otillräckliga.

Bolaget har nu slutfört en klinisk fas I-studie som visar att SOL-116 har en gynnsam säkerhetsprofil och förutsägbar farmakokinetik på både friska försökspersoner och patienter med RA.

First-in-Human studie visar positiva resultat

Studien bestod av tre delar varav två med friska försökspersoner som fick singeldoser i stigande dosnivå (SAD) respektive upprepade doser (MD), samt en tredje grupp med patienter med mild RA som fick en singeldos av SOL-116. Samtliga deltagare följdes i 90 dagar för att noggrant utvärdera säkerhet och farmakokinetik.

Resultaten visar att SOL-116 tolererades väl på alla dosnivåer, utan allvarliga läkemedelsrelaterade biverkningar. Farmakokinetiken låg i linje med förväntningarna och stödjer en månadsvis dosering. Explorativa analyser visade sänkta nivåer av BSSL hos deltagare som fått SOL-116, vilket indikerar direkt måleffekt.

De positiva resultaten banar väg för nästa steg – en större fas II-studie i RA-patienter för att utvärdera effekt, optimera dosering och fördjupa förståelsen av verkningsmekanismen vid aktiv, måttlig till svår sjukdom.

Flerie – majoritetsägare i Lipum

Utvecklingen av SOL-116 möjliggörs av ett starkt ägarstöd och kapitalanskaffningar riktade till både befintliga och nya investerare, samt olika typer av offentliga anslag från Sverige och Europa.

Lipums största ägare är investmentbolaget Flerie, som i dag innehar cirka 57 procent av aktiekapitalet i bolaget. Flerie startades 2011 av Thomas Eldered, medgrundare och tidigare vd för Recipharm, ett av världens fem största CDMO-bolag som förvärvades av EQT under 2021 i en miljardaffär. Kapitalet från försäljningen har Eldered kanaliserat till nya, lovande bolag inom life science via Flerie, som i dag har 27 bolag i sin portfölj. Sedan 2024 är Flerie även noterat på Nasdaq Stockholm.

Flerie visar tilltro inför fas II-start

Flerie blev storägare i Lipum genom att förvärva Almi Invests samtliga aktier och teckningsoptioner under 2021. Vid tidpunkten befann sig Lipums läkemedelskandidat i sen preklinisk fas. Efter en framgångsrik fas I-studie är SOL-116 nu redo att gå in i fas II.

Karl Elmqvist, Investment Manager och Head of Product Development på Flerie, ser positivt på det kommande steget:

– Det är glädjande att se att Lipum nu närmar sig uppstarten av sin fas II-studie. De robusta resultaten från fas I ger starkt stöd för den fortsatta utvecklingen av SOL-116. Eftersom Lipums GMP-certifierade tillverkning är igång känner vi stor tilltro till att nästa fas kommer att genomföras snabbt och effektivt.

Tillverkningen av prövningsläkemedel inför fas II genomförs av NorthX Biologics, där Flerie är majoritetsägare med 92 procent av aktierna.

Investment Manager om Fleries engagemang i Lipum

Karl Elmqvist har varit Investment Manager på Flerie sedan 2022 och har nyligen även tillträtt rollen som Head of Product Development. Han är utbildad läkare med en MBBS BSc från Imperial College London, där han även läste ett år vid handelshögskolan. Tidigare har han arbetat som läkare på St Thomas’ Hospital i London, samt på e-hälsobolaget Doctrin.

Karl är även aktiv i styrelsen för några av Fleries portföljbolag, dels som styrelseledamot i Strike Pharma och Sixera Pharma, dels som styrelseobservatör i AnaCardio.

BioStock kontaktade Karl för att få veta mer om hans roll på Flerie och hur han ser på det skede som Lipum befinner sig i nu.

Kan du börja med att berätta lite om din roll på Flerie och hur din bakgrund kommer till nytta när ni utvärderar läkemedelsprojekt och potentiella investeringsmöjligheter?

– Vi har delat upp portföljen i två huvudsegment, Product Development som är främst läkemedelsprojekt i preklinisk och klinisk utveckling, samt Commercial Growth med mer mogna bolag som har produkter på marknaden. Jag ansvarar för det förstnämnda, men vi är ett litet team på Flerie och alla jobbar aktivt med att stötta hela portföljen. Min läkarbakgrund underlättar när man ska sätta sig in i vetenskapen, men också att förstå patientbehoven. Jag har även kunnat ta till vara på mitt nätverk från London, där det finns ett flertal världsledande experter knutna till Imperial och St Thomas’ som jag haft access till.

Sedan Flerie blev storägare i Lipum 2021 har ni visat ett tydligt finansiellt stöd. Hur ser du på ert fortsatta, långsiktiga engagemang i bolaget?

– Lipum är i en spännande fas nu med en avslutad fas I-studie och pågående förberedelser inför nästa steg i utvecklingen. Som den största ägaren ser vi fram emot att fortsätta att stötta bolaget via vår aktiva ägarmodell.

Vilken typ av stöd erbjuder ni utöver finansiering?

– Vi arbetar aktivt med våra bolag, både via styrelsearbetet men också på en mer informell basis, till exempel genom att möjliggöra utbyten och diskussioner mellan portföljbolagen. Då vi har ett brett nätverk och är ofta ute och träffar andra specialistinvesterare och möjliga partners ser vi oss själva som ambassadörer för våra bolag.

Lipum har nyligen avslutat sin fas I-studie med lovande resultat och förbereder sig nu för fas II. Hur ser du på bolagets position och potential ur ett investerarperspektiv i det här skedet?

– Området I&I (immunologi och inflammation) får mycket intresse just nu bland investerare och de större läkemedelsbolagen. Lipums läkemedelskandidat som visats säker i fas I-studien är vad vi kallar en ’pipeline in a product’ som kan tillämpas i flera inflammatoriska tillstånd, inte bara i ledgångsreumatism – detta tycker vi är otroligt spännande där det finns ett stort behov av nya behandlingar.

Avslutningsvis – hur passar Lipum in i Fleries övergripande investeringsstrategi? Ser du några särskilda likheter eller skillnader jämfört med era övriga portföljbolag?

– Lipum är som många av våra bolag i tidig klinisk fas och närmar sig större studier där man har som mål att påvisa effekt. Det är vid dessa inflektionspunkter de stora värdena skapas. Lipum är ett publikt bolag, och även om Fleries portfölj består av såväl publika som privata bolag är det de senare som utgör majoriteten.

Vd berättar mer om milstolpen

BioStock kontaktade även Lipums vd Ola Sandborgh för att få veta mer om de senaste framstegen och förberedelserna inför den planerade fas II-studie.

Hur känns det att nu kunna stänga fas I-kapitlet och fokusera på nästa steg i utvecklingen av SOL-116?

– Det är givetvis mycket glädjande. Varje milstolpe som nås är oerhört viktiga i resan mot slutmålet att kunna tillhandahålla en ny behandlingsmöjlighet för patienter som inte får hjälp av de alternativ som finns att tillgå idag. Just fas I-studien är en av de betydande då vi för första gången kan studera SOL-116 i människa. Resultatet vi erhållit är så positivt som man rimligen kan förvänta sig av en fas I-studie. Vi har därmed fått de svar vi behöver för att gå vidare till nästa steg, fas II.

Vilken betydelse har Fleries långsiktiga engagemang haft för er resa hittills?

– Flerie som en kvalitativ specialistinvesterare bidrar utifrån flera perspektiv. Finansiellt stöd är ett av dem men även tillgång till deras nätverk, möjligheten att få kvalificerad support i olika frågeställningar liksom att vara en del av deras portföljbolag betyder mycket för oss.

Avslutningsvis – kan du berätta lite mer om den patientgrupp ni planerar att fokusera på i fas II, och varför just dessa patienter har ett stort behov av nya behandlingsalternativ?

– Vi kommer att utvärdera effekt, optimera doseringsstrategi och fördjupa förståelsen av läkemedlets verkningsmekanism hos patienter med aktiv, måttlig till svår reumatoid artrit. Dessa patienter har idag tillgång till flera etablerade behandlingar, däribland TNF-α- och JAK-hämmare. Trots detta ser vi att 30–40 % av patienterna inte uppnår tillräcklig effekt eller lindring. Det kvarstående medicinska behovet är betydande, och det är detta vi adresserar med SOL-116 – en kandidat med banbrytande potential.

Prenumerera på BioStocks nyhetsbrev