Gubra presenterar positiva resultat för GUBamy
För en knapp månad sedan slöt Gubra ett licensavtal med AbbVie för att utveckla och kommersialisera obesitasbehandlingen GUBamy. Nu presenterar bolaget positiva interimresultat från den första delen av fas I MAD-studien med kandidaten, som visar betydande viktminskning efter sex veckors behandling.
Danska Gubra erbjuder prekliniska kontraktforskningstjänster samtidigt som man utvecklar egna peptidbaserade läkemedel inom metabola och fibrotiska sjukdomar. Huvudkandidaten GUBamy (GUB014295) är en långtidsverkande amylinanalog för behandling av obesitas.
Bolaget skapade stora rubriker när man i början av mars tillkännagav sitt avtal med AbbVie, värt totalt 2,2 miljarder USD plus royalties. Just nu genomgår kandidaten fas I, där MAD-delen (Multiple Ascending Dose) som utvärderar upprepade doseringar nu slutförts. Studiedelen utfördes på friska försökspersoner med ett genomsnittligt BMI på 27,63 (placebo) och 24,33 (aktiv behandling).
Deltagarna randomiserades och behandlades med antingen GUBamy eller placebo en gång i veckan i sex veckor, följt av sex veckors uppföljning. Vid doser på 1 mg och 2 mg GUBamy uppnåddes en dosberoende viktminskning, där 2 mg-kohorten visade en genomsnittlig viktminskning på 7,77 procent på dag 43, jämfört med en viktuppgång på 1,99 procent i placebogruppen. GUBamy tolererades väl, med milda biverkningar som huvudsakligen var gastrointestinala och i linje med tidigare SAD-data (Single Ascending Dose).
Aktien stiger
Den farmakokinetiska analysen bekräftade en halveringstid för GUBamy på 270 timmar, motsvarande 11 dagar, vilket stödjer administrering på en gång i veckan. Viktminskningen var också ihållande och överensstämde med resultaten från SAD-studien. Resultaten stödjer fortsatt utveckling av GUBamy för viktkontroll, och nästa del av MAD-studien, som testar högre doser, fortskrider enligt plan.
I en kommentar skriver Gubras vd Henrik Blou:
– The interim topline results from the first part of the MAD study are very encouraging and builds upon and substantiates the results from the SAD study showing that GUBamy has potential to deliver significant body weight reduction with a favorable tolerability profile. We are very pleased with these results that have exceeded our expectations.
Det var inte bara ledningsgruppen som gladde sig åt resultaten. Aktiemarknaden belönade bolaget med en uppgång på drygt 10 procent under tisdagens handel.
