Orforglipron, en ny daglig tablett för behandling av typ 2-diabetes och viktminskning, har visat resultat i nivå med injicerbara läkemedel som Ozempic – vilket fått aktien att rusa.

Eli Lilly presenterade i förra veckan data från fas III-studien ACHIEVE-1, som utvärderade läkemedlets säkerhet och effekt hos vuxna med typ 2-diabetes som enbart kontrollerar sjukdomen med kost och motion. Studien, som genomfördes under 40 veckor, visade att orforglipron sänkte A1C-nivåer (ett mått på blodsocker) med i genomsnitt 1,3 till 1,6 procent från en utgångsnivå på 8,0 procent, jämfört med 0,1 procent för placebo. Över 65 procent av deltagarna som fick den högsta dosen (36 mg) uppnådde ett A1C-värde på 6,5 procent eller lägre, vilket är under American Diabetes Associations gräns för diabetes.

I ett viktigt sekundärt effektmått minskade orforglipron kroppsvikten med upp till 7,9 procent, motsvarande 7,3 kg i genomsnitt vid den högsta dosen, från en utgångsvikt på 90,2 kg. Deltagarna hade inte nått en viktplatå vid studiens slut, vilket antyder att ytterligare viktnedgång kan vara möjlig. Resultaten är jämförbara med Novo Nordisks injicerbara GLP-1-läkemedel Ozempic, som i en tidigare fas III-studie sänkte A1C med 1,4 till 1,6 procent och gav en viktminskning på upp till 4,7 kg efter 30 veckor.

– As a convenient once-daily pill, orforglipron may provide a new option and, if approved, could be readily manufactured and launched at scale for use by people around the world, säger Eli Lillys vd David A. Ricks.

Säkerhetsprofil i linje med konkurrenterna

Säkerhetsprofilen för orforglipron var i linje med andra GLP-1-läkemedel, med gastrointestinala biverkningar som de mest förekommande. Vid den högsta dosen rapporterades diarré hos 26 procent, illamående hos 16 procent och dyspepsi hos 15 procent av deltagarna, jämfört med 9 procent, 2 procent respektive 7 procent för placebo. Biverkningarna var generellt milda till måttliga, och antalet biverkningsberoende avhoppen från studien var få, med 8 procent vid den högsta dosen jämfört med 1 procent för placebo. Inga signaler om leverskador observerades, vilket var en lättnad för marknaden efter att Pfizer nyligen stoppade utvecklingen av sitt orala GLP-1-preparat på grund av levertoxicitet.

Enligt FierceBiotech framhåller Citi-analytiker att resultatet överträffade marknadens förväntningar på cirka 5 till 6 procent viktminskning för orforglipron, och frånvaron av levertoxicitet var en “lättnad för många”. Nyheten om orforgliprons framgångar fick Eli Lillys aktie att stiga med cirka 10 procent förra veckan, vilket återspeglar investerarnas optimism om läkemedlets potential.

Novo Nordisk svarar

Novo Nordisk har å sin sida valt att inte sitta still i båten. Enligt medieuppgifter ska bolaget ha ansökt om FDA-godkännande för den orala versionen av semaglutid, två år efter att fas III-resultaten rapporterats. Studien från 2023 visade att den högsta dosen av oral semaglutid ledde till en viktminskning på cirka 15 procent efter 64 veckor. Att bolaget väntat med lansering beror enligt uppgift på tidigare portföljprioriteringar och flaskhalsar i produktionen. Mer information kommer enligt bolaget att presenteras i kvartalsrapporten som släpps 7 maj.

Prenumerera på BioStocks nyhetsbrev