Ytterligare slag mot CagriSema
Novo Nordisks läkemedelskandidat CagriSema har stött på nya problem. De senaste resultaten från fas III-studien REDEFINE 2 lever inte upp till förväntningarna, vilket lägger ytterligare börda på ett projekt som redan kämpar i motvind. Aktiemarknaden svarar med ett högljutt burop.
CagriSema, en kombination av semaglutid (känd från Ozempic och Wegovy) och cagrilintid, skulle bli Novo Nordisks nästa stora steg i kampen mot obesitas och diabetes. Men historien har inte varit snäll mot kandidaten. Redan i slutet av förra året skakades marknaden av resultaten från REDEFINE 1-studien, där CagriSema uppnådde en viktminskning på 22,7 procent efter 68 veckor – vilket var under de 25 procent som bolaget och analytiker hade hoppats på. Bara 57 procent av patienterna nådde högsta dosen i studien, vilket väckte frågor om tolerabilitet och effekt.
Aktien rasade och Novo Nordisk tappade motsvarande 125 miljarder USD i börsvärde på beskedet. Besvikelsen var ett faktum, särskilt som konkurrenten Eli Lillys Zepbound visat starkare resultat.
Ännu sämre resultat
Nu kommer alltså nästa smäll för läkemedelskandidaten – den här gången från REDEFINE 2, en 68-veckors studie med drygt 1 200 deltagare som alla har typ 2-diabetes och antingen är överviktiga eller har obesitas. Studien nådde visserligen sitt primära mål genom att visa statistiskt signifikant och överlägsen viktminskning jämfört med placebo, men siffrorna imponerar inte. Patienter som fick CagriSema gick ner 15,7 procent av sin kroppsvikt, medan placebo-gruppen tappade 3,1 procent.
Jämfört med tidigare studier av semaglutid ensamt (Wegovy) som visat en viktminskning om 15 procent eller mer, är CagriSemas resultat en besvikelse. På aktiemarknaden blev gensvaret en nedgång på drygt 5 procent under måndagens handel. Men Novo Nordisk ger sig inte.
– The REDEFINE 2 results confirmed the superior efficacy of CagriSema in people with overweight or obesity and type 2 diabetes, kommenterar Novo Nordisks Martin Holst Lange. We look forward to bringing this second pivotal trial to regulatory authorities with the aim of making this next-generation therapy available to the millions of patients in need.
Bolagets förväntan är att man ska nå marknadsgodkännande under det första kvartalet nästa år. I spåren av de nedslående resultaten har bolaget dock annonserat att man tänker utforska kandidatens potential i ytterligare studier, vilket ser ut att behövas i ljuset av den största konkurrentens goda resultat.
