Vivesto utlicensierar Apealea till Kina i mångmiljonavtal
Vivesto har ingått ett licensavtal med Zhejiang Zhida Pharmaceutical för utveckling, produktion och kommersialisering av Apealea i Kina, Hongkong, Macao och Taiwan. Avtalet innebär förskotts- och milstolpsbetalningar på upp till 5,85 miljoner USD samt royalties på framtida försäljning.
Apealea är en patenterad formulering av paklitaxel, utvecklad med Vivestos XR-17-teknologi för att förbättra lösligheten av kemoterapin. Produkten är godkänd i EU för behandling av återfall av platinumkänslig epitelial äggstockscancer, primär peritoneal cancer och äggledarcancer i kombination med karboplatin, och har särläkemedelsstatus i USA för indikationen äggstockscancer. Än så länge saknas dock en regulatorisk väg in på de fyra aktuella asiatiska marknaderna.
Kinseiska Zhida Pharma är specialiserat på drug delivery-teknologier för nanoläkemedel, med en egen GMP-verifierad produktionslinje och en portfölj av godkända produkter. Huvudprodukten doxorubicin hydrochloride liposome, som fick sitt marknadsgodkännande i fjol, sålde för 14,5 miljoner USD under det första halvåret 2024. Det är alltså en etablerad spelare i regionen med god kännedom om de lokala förutsättningarna.
Väljer att gå vidare med avtal
Licensavtalet följer ett optionsavtal från november 2024, där Zhida Pharma nu utnyttjat sin rätt att fullt licensiera Apealea. Vivesto erhåller därmed en förskottsbetalning på 250 000 USD och kan få upp till 5,6 miljoner USD i milstolpsbetalningar kopplade till klinisk utveckling, regulatoriska godkännanden och försäljningsmål. Dessutom tillkommer royalties på försäljningen i höga ensiffriga till låga tvåsiffriga procenttal.
Zhida Pharma tar ansvar för alla regulatoriska processer i regionen, inklusive ett pre-IND-möte och en IND-ansökan till kinesiska myndigheter, medan Vivesto bidrar med dokumentationsstöd. Fokus ligger på äggstockscancer, där Apealea ses som ett säkrare alternativ till befintliga paklitaxel-behandlingar.
– Vi ser fram emot att arbeta nära Zhida Pharma och stödja bolaget när de förbereder dokumentationen till de kinesiska myndigheterna inför ett pre-IND möte och en IND-ansökan”, säger Vivestos vd Erik Kinnman i en kommentar. Med deras robusta produktionskapacitet, expertis inom läkemedelsutveckling och kommersialisering samt erfarenhet och nätverk inom bland annat onkologiområdet, är Zhida Pharma en utmärkt partner för Vivesto. Avtalet tydliggör och validerar det kommersiella intresset för vår egenutvecklade och unika paklitaxel-formulering.
