Sedana Medical återhämtar sig efter studieras
(Texten har uppdaterats sedan publicering)
Sedana Medical stod för ett dramatiskt kursfall på tisdagen efter nedslående resultat i SESAR-studien med Sedaconda ACD. Bolaget understryker dock att inhalationsanestetikan som användes i studien inte är densamma som man vanligtvis använder med systemet. Aktien har efter raset återhämtat sig och en styrelseledamot har passat på att utöka sitt innehav.
Medicinteknikbolaget Sedana Medical utvecklar och kommersialiserar system för inhalationssedering inom intensivvård. Inhalationssedering innebär att man ger lugnande och smärtstillande läkemedel genom inandning i stället för intravenös tillförsel. Bolaget har direktförsäljning i ett antal europeiska länder och erbjuder inhalationssedering för mekaniskt ventilerade patienter i intensivvård genom en kombination av sin medicintekniska produkt Sedaconda ACD och läkemedlet Sedaconda (isofluran).
SESAR-studien
Idag publicerades resultat från en prövariniterad studie i The Journal of American Medicine där Sedana Medicals produkt Sedaconda ACD använts. SESAR-studien (Sevoflurane for Sedation in Acute Respiratory Distress Syndrome) är en multicenter, prospektiv och randomiserad studie genomförd i Frankrike. Totalt ingick knappt 700 patienter, där man jämförde inhalationssedering med sevofluran via Sedana Medicals produkt Sedaconda ACD med traditionell intravenös sedering med propofol.
Studien nådde sitt primära effektmått, antalet ventilatorfria dagar upp till dag 28 efter randomisering, och bekräftade att inhalationssedering är en fungerande metod inom intensivvården. Dock hade deltagarna i sevoflurangruppen färre antal ventilatorfria dagar till och med dag 28 jämfört med kontrollgruppens median.
Man kunde alltså inte visa på några signifikanta fördelar med användning av inhalationssedering jämfört med propofol och författarna drar slutsatsen att resultaten inte ger stöd för att använda sevofluran som sederingsmetod hos kritiskt sjuka patienter med måttlig till svår ARDS.
Marknaden och Sedana Medical reagerar
Marknaden uppfattade resultaten som en besvikelse för Sedana Medical och bolagets aktie handlades ner kraftigt på tisdagen – ned så mycket som 50 procent innan den återhämtade sig.
I ett pressmeddelande kommenterade Sedana Medical studieresultaten och betonade att bolaget inte varit involverad i genomförandet av studien, förutom att man levererat den medicintekniska produkten. Man understryker även att studieläkemedlet i SESAR-studien, sevofluran, är ett annat inhalationsanestetikum än Sedana Medicals Sedaconda (isofluran), som är det idag enda godkända inhalerade läkemedlet för IVA-sedering.
– Isofluran är för närvarande det enda godkända inhalerade lugnande medlet för mekaniskt ventilerade IVA-patienter, och är nu även godkänd för IVA-sedering för barn från 3 års ålder, skriver Sedana Medicals CMO Peter Sackey i ett pressmeddelande. Baserat på data från våra egna kliniska prövningar och detektion av säkerhetssignaler för isofluransedering genom övervakning av produkter på den europeiska marknaden, känner vi oss trygga med de omfattande säkerhetsdata för isofluran sedan 40 år i anestesi och de senaste tre åren för IVA-sedering, inklusive dess användning hos ARDS-patienter.
Pareto ställer sig tveksamt
I en kommentar skriver Pareto Securities att de har svårt att se att enbart skillnaderna mellan de två läkemedlen kan förklara den stora kontrasten i resultat. Det rapporterar Finwire. Analyshuset poängterar också att den nya kommunikationen från bolaget inte stämmer överens med tidigare hållning där man sagt att det är av mindre betydelse att studien genomförs med sevofluran i stället för isofluran.
Pareto tror fortfarande att Sedana kommer att komma in på den amerikanska marknaden, men de nya resultaten bör skapa en del motvind i kommersialiseringen. Analyshusets rekommendation ligger för närvarande på köp med riktkursen på 25 kronor, men det är under översyn.
Styrelseledamot fyller på
Någon som dock tror på bolaget är styrelseledamoten Christoffer Rosenblad. I samband med raset i aktien passade han på att fylla på portföljen med 10 000 nya aktier. Affären gjordes på tisdagen till en kurs på 10,10 kronor per aktie och innebär att Rosenblad nu äger totalt 20 000 aktier i bolaget.
Sedana-aktien har efter det inledande raset fortsatt att handlas svängigt. Under onsdagen attackerades lägstanivåerna från tisdagen återigen, men aktien återhämtade sig sedan stadigt för att stänga onsdagen på 11,14 kronor.
