Nya data ger IRLAB nytt hopp
IRLAB Therapeutics har presenterat fördjupade analyser av data från fas IIb-studien REACT-PD inom Parkinsons sjukdom. Resultaten visar en signifikant minskning av fallfrekvensen som mer än halveras vid medelhöga plasmakoncentrationer. Beskedet står i kontrast till de nedslående topline-resultaten som tidigare fått aktien att rasa.
IRLAB Therapeutics utvecklar behandlingar för Parkinsons sjukdom med hjälp av sin forskningsplattform ISP, som har rötter i Nobelpristagaren Arvid Carlssons arbete. En av kandidaterna heter Pirepemat och syftar till att minska fallfrekvensen hos Parkinsons-patienter genom att förbättra signaleringen i hjärnbarken, vilket kan stärka dopamin- och noradrenalinnivåerna.
Tidigare i mars presenterade IRLAB topline-resultat från REACT-PD-studien, som visade en minskning av fallfrekvensen med 42 procent vid den högsta dosen (600 mg dagligen), men effekten var inte statistiskt signifikant jämfört med placebo. Den oväntat höga placeboeffekten bidrog till att resultaten inte nådde förväntningarna, och aktiemarknaden reagerade kraftigt – aktien rasade med över 60 procent.
Analytiker från ABG Sundal Collier menade att detta kunde vara slutet för pirepemat och att det även skulle försvåra licensiering av bolagets andra kandidat, mesdopetam, som också haft motgångar i fas II.
Nya analyser ger hopp
De nya resultaten kommer från fördefinierade fördjupade analyser av effektdata från REACT-PD-studien, som omfattade 104 randomiserade patienter vid 38 prövningscenter i Europa. Studien testade två doser av pirepemat (300 mg och 600 mg dagligen) mot placebo under tre månader, med fokus på att utvärdera fallfrekvens, kognition, motorik och balans. Den primära analysen mätte fallfrekvensen under den sista månaden av behandlingen, men de nya analyserna har i stället fokuserat på sambandet mellan plasmakoncentrationer och effekt.
Resultaten visar ett bifasiskt mönster: vid medelhöga plasmakoncentrationer av pirepemat, där studiedeltagare från både 300 mg- och 600 mg-grupperna var jämnt fördelade, minskade fallfrekvensen med 51,5 procent efter tre månaders behandling. Denna effekt är statistiskt signifikant (p<0,05 jämfört med placebo) och bedöms som höggradigt kliniskt meningsfull. Vid lägre och högre koncentrationer uteblev dock den positiva effekten, vilket ger IRLAB viktig vägledning för att optimera dosering i framtida studier.
Resultaten tas tacksamt emot på aktiemarknaden, som handlar upp IRLAB-aktien med cirka 20 procent på fredagen.
Nästa steg för pirepemat
– Att vi nu kan belägga en effekt som är tydligt korrelerad till plasmakoncentrationerna är mycket uppmuntrande. Dessutom ger de data som genererats värdefull vägledning om hur framtida studier med pirepemat ska utformas, vilket är syftet med fas II-studier, säger vd Kristina Torfgård. Studieresultaten pekar tydligt på möjligheten att fortsätta utvecklingen av pirepemat med målsättningen att adressera det största ouppfyllda behovet i behandlingen av Parkinsons sjukdom
Baserat på de nya resultaten planerar IRLAB att fortsätta analysera studiedata för att utforma kommande studier i pirepemats utvecklingsprogram. Bolaget ser potentialen att adressera ett av de största ouppfyllda behoven vid Parkinsons sjukdom – att minska fallfrekvensen, som drabbar nästan hälften av patienterna och leder till försämrad livskvalitet, skador och ökad dödlighet.
