IRLAB rasar efter resultatbesvikelse
IRLAB Therapeutics har presenterat topline-resultat från sin fas IIb-studie med pirepemat, med blandat utfall. Studien visar att pirepemat minskar fallfrekvensen hos Parkinsons-patienter – men effekten nådde inte statistisk signifikans jämfört med placebo. Resultaten får aktien att rasa.
Göteborgsbaserade IRLAB Therapeutics fokuserar på att utveckla nya behandlingar för Parkinsons sjukdom och andra neurologiska tillstånd. Med rötter i forskning från Göteborgs universitet och Nobelpristagaren Arvid Carlsson bygger bolaget sin pipeline på den egenutvecklade plattformen ISP, som riktar sig mot hjärnans signalsystem.
I projektet med pirepemat vill bolaget minska antalet fall som orsakas av Parkinsons sjukdom. Nästan hälften av alla patienter som behandlas för Parkinsons faller återkommande, vilket leder till en väsentligt försämrad livskvalitet. Pirepemat är utvecklad för att förbättra signaleringen i hjärnbarken genom att hämma 5HT7- och alfa2-receptorerna och på så sätt öka dopamin- och noradrenalinnivåerna.
Den randomiserade, dubbelblinda och placebokontrollerade studien omfattade 146 patienter. Studien genomfördes vid 38 prövningscenter i Europa och testade två doser av pirepemat – 300 mg och 600 mg dagligen – mot placebo över tre månader. Huvudsyftet var att mäta fallfrekvensen dokumenterat via patientdagböcker, utvärderingar av motorik, kognition och balansförmåga samt bedömning av övergripande kliniskt intryck.
Ingen signifikant skillnad mot placebo
Resultaten visar en minskning av fall med 42 procent för 600 mg-dosen, vilket inte var statistiskt signifikant jämfört med placebo. Vd Kristina Torfgård konstaterar att placeboeffekten i studien var mycket högre än vad man sett i tidigare studier inom området. Hon poängterar samtidigt att den minskade fallfrekvensen hos patienterna som behandlades med pirepemat verkar bero på en förbättrad kognitiv förmåga.
På den kognitiva skalan Montreal Cognitive Assessment noterades en tydlig förbättring av kognitiva symtom hos patienterna i högdosgruppen, men inte heller här var resultaten statistiskt signifikanta. IRLAB planerar nu att gräva djupare i dataunderlaget för att avgöra nästa steg för pirepemat, inklusive en möjlig väg mot fas III.
– Resultaten från fas IIb-studien med pirepemat försenar vårt arbete med att erbjuda en behandling som minskar fallfrekvensen hos personer med Parkinsons sjukdom, skriver Torfgård i en kommentar i samband med beskedet. Nu vidtar ett omfattande fortsatt analysarbete innan vi kan ta ställning till projektets framtida inriktning.
Ser slutet för projektet
Aktiemarknaden tog inte emot nyheten med någon större glädje – aktien rasade med över 60 procent på onsdagen. Även om bolaget inte helt verkar ha stängt dörren för projektet ännu så ser ABG Sundal Collier resultaten som slutet för kandidaten.
– We believe that this will be the end of the road for pirepemat and IRLAB will eventually discontinue the drug’s development, skriver analytikern i sin nyhetskommentar.
I kommentaren noteras samtidigt att resultaten även kommer att påverka utsikterna för att få till ett licensavtal för det fas III-redo projektet mesdopetam negativt. I likhet med pirepemat misslyckades mesdopetam också i fas II, varefter den dåvarande partnern Ipsen lämnade tillbaka rättigheterna till IRLAB.
