Annexin Pharmaceuticals står inför en spännande period efter att fas IIa-studien med läkemedelskandidaten ANXV inom retinal venocklusion (RVO) nått samtliga huvudmål. Nu tar bolaget in cirka 50 Mkr genom en företrädesemission som är cirka 80 procent garanterad via teckningsförbindelser och toppgaranti. Syftet är att finansiera förberedelser för en fas IIb-studie inom RVO, affärsutveckling, en fokuserad klinisk studie inom diabetesretinopati, samt fortsatta undersökningar av ANXVs potential inom cancer och sicklecellanemi.

Retinal venocklusion (RVO) drabbar över 16 miljoner människor världen över och är en av de vanligaste orsakerna till synförlust. Sjukdomen uppstår när en blodpropp blockerar en ven i ögat, vilket orsakar svullnad och syrebrist i näthinnan. Dagens standardbehandling anti-VEGF-injektioner direkt i ögat, angriper bara symtomen och kräver upprepade ingrepp – i USA krävs ofta fem injektioner de första sex månaderna.

Annexin Pharmaceuticals läkemedelskandidat ANXV, som efterliknar det naturliga kroppsproteinet Annexin A5, erbjuder en ny möjlighet att potentiellt lösa upp blockeringen – själva orsaken till sjukdomen, samt minska inflammation och förbättra blodflödet. Behandlingen ges intravenöst och är betydligt bekvämare för patienterna.

Fas IIa visar lovande resultat

I bolagets fas IIa-studie behandlades 15 nydiagnostiserade RVO-patienter med ANXV. Resultaten, där 14 patienter följts upp i fyra månader, visar en god säkerhetsprofil utan begränsande biverkningar. Tolv patienter uppvisade stabil eller förbättrad synskärpa och minskad svullnad i näthinnan. Sju bedömdes inte behöva  anti-VEGF, och fem behövde bara en injektion – betydligt färre än förväntat. Förbättrat blodflöde i näthinnan sågs i många fall kort efter behandling, och ANXVs förväntade verkningsmekanism har ytterligare stärkts genom blodanalyser hos patienter, där en minskning av dess målmolekyl, fosfatidylserin, har noterats, samtidigt som ANXV-nivåerna har legat på förväntade nivåer. Bolaget anser att studien uppfyllt alla mål för säkerhet, tolerabilitet och Proof-of-Concept, vilket enligt vd är avgörande för framgång.

Siktar på licensavtal och utökade indikationer

Annexins strategi är att utlicensiera ANXV i första hand för oftalmologiska sjukdomar, och de positiva fas IIa-resultaten har intensifierat dialogerna med potentiella partners. Vid JP Morgan Annual Healthcare Conference i San Francisco tidigare i år träffade Annexin flera större aktörer inom fältet, och bolaget upplever nu ett ökat intresse för sitt projekt.

Utöver RVO planerar Annexin en mindre klinisk studie för att undersöka ANXVs effekt vid diabetesretinopati, en sjukdom som orsakar synförlust hos diabetiker och där det idag finns ett behov av nya behandlingskoncept.

–  I kontakter med ögonläkare och potentiella samarbetspartners har även värdet av nya behandlingskoncept och kliniska data inom diabetesorsakade synproblem. Marknaden för en ny godkänd behandling för denna kroniska sjukdom blir betydande, säger Haegerstrand i en intervju med BioStock.

Nya möjligheter inom onkologi och sicklecellanemi

ANXVs potential sträcker sig bortom oftalmologi. Inom cancer har prekliniska data visat att ANXV kan göra cancerceller mer mottagliga för immunförsvaret, men även användas för att leverera cellgifter mer selektivt till tumörer. Bolaget planerar framöver blodprovsanalyser för att optimera patienturval och dosering i samarbete med forskare vid Karolinska institutet.

Liknande analyser ska göras för den svåra genetiska sjukdomen sicklecellanemi. Enligt Annexin har konkurrerande läkemedelskandidater i området fallit bort, vilket gör att bolaget nu ser en bättre möjlighet för ANXV. Tidigare forskning pekar på en potential att ANXV kan minska sjukdomens skadliga effekter genom att reducera nivåerna av fosfatidylserin. Inledande blodprovsanalyser planeras även här för att fastställa en optimal doseringsstrategi inför framtida studier.

Företrädesemission finansierar nästa fas

För att fortsätta utvecklingen av ANXV genomför Annexin en företrädesemission om cirka 50 Mkr. Majoriteten av likviden (cirka 58 procent) ska bekosta förberedelser för en fas IIb-studie inom RVO såväl som en Proof-of-Concept-studie inom diabetesretinopati. Likviden ska även bekosta prekliniska och tidiga kliniska satsningar inom cancer och sicklecellanemi, såväl som affärsutveckling och patent, men även läkemedelsproduktrelaterade kostnader inför fas IIb/III-studier.

Bolaget har erhållit teckningsförbindelser om cirka 25 Mkr samt åtaganden om toppgaranti om cirka 15 Mkr, totalt motsvarande cirka 80 procent av företrädesemissionen. Vid fullteckning beräknas kapitaltillskottet finansiera verksamheten till mitten av första kvartalet 2026.

Sammanfattning av erbjudandet

Informationsdokument och teckning

Teckning via Avanza Teckning via Nordnet Teckning via Bergs Securities

Detta material har upprättats i marknadsföringssyfte och är inte och ska inte anses utgöra ett prospekt enligt gällande lagar och regler. De fullständiga villkoren för företrädesemissionen och mer information om bolaget har redovisats i ett informationsdokument som offentliggjorts och publicerats på nämnda bolags hemsida.

Prenumerera på BioStocks nyhetsbrev