Studieresultat visar att Enzymaticas munspray ColdZyme minskar virusmängden och hämmar dess spridning, vilket leder till färre sjukdagar och lindrigare symtom. Nu har studieresultaten publicerats i den högt rankade tidskriften The Journal of Physiology.

Enzymatica har utvecklat ColdZyme, en medicinteknisk munspray som används vid de första tecknen på förkylnings- och influensaliknande symtom. Sprayen skapar en barriär i halsen som fångar upp virus och hämmar deras spridning. ColdZyme är certifierad enligt EU-förordningen MDR.

Publicering i tidskrift

Den 28 februari publicerades studieresultat från två oberoende studier med ColdZyme i The Journal of Physiology, en fackgranskad och internationell tidskrift inom fysiologiområdet.

Publiceringen baseras på forskning vid University of Kent och Wien där man har undersökt effekten av ColdZyme genom två kompletterande metoder: en klinisk studie på idrottare och en in vitro-modell av människans övre luftvägar.

I den kliniska studien deltog 164 aktiva idrottare, som slumpmässigt tilldelades antingen ColdZyme eller placebo vid symtom på övre luftvägsinfektion. Idrottarna skickade också in svalgprov, så att forskarna kunde analysera förekomsten av virus i samband med symtom.

Färre sjukdagar och lägre symtomnivå

Resultaten från studien, som baseras på 154 deltagare, är nu offentliga och visar på betydande fördelar vid användning av ColdZyme i samband med förkylning. Resultaten visade att studiedeltagare som använde ColdZyme hade statistisk signifikant lägre symtomskattningspoäng, färre sjukdagar samt färre förlorade träningsdagar på grund av förkylning jämfört med placebogruppen.

– Resultaten är mycket lovande, och den förkortade sjukdomsperioden kan vara till stor nytta för såväl idrottare som den stora allmänheten, säger Glen Davison, professor i idrotts- och träningsvetenskap vid School of Natural Sciences vid University of Kent i Storbritannien.

Minskad virusmängd

Dessutom visade resultaten att virusmängden var 94 % lägre i ColdZyme-gruppen jämfört med placebo i den kliniska studien. Även in vitro-studien visade en signifikant minskning av mängden virus i luftvägsvävnad som förbehandlats med ColdZyme innan de utsattes för virus.

Forskarteamet i Wien använde humana epitelceller i modeller som motsvarar olika delar av de övre luftvägarna, till exempel näsa och svalg. Modellerna behandlades med antingen ColdZyme eller koksaltlösning och infekterades med rhinovirus, den vanligaste orsaken till förkylning, Resultaten visade att ColdZyme gav en signifikant minskning av virusmängden. Vävnadskulturen som behandlades med ColdZyme hade intakta cellkärnor, oskadade flimmerhår och endast ett fåtal viruspartiklar jämfört med infekterade kulturer som enbart fick behandling med koksaltlösning.

– Dessa resultat är anmärkningsvärda eftersom ColdZyme inte bara signifikant minskade virusmängden för SARS-CoV-2-varianter eller influensa A och B, som tidigare visats, utan även för rhinovirus i vår modell av de övre luftvägarna, säger Doris Wilflingseder, professor i infektionssjukdomar vid Ignaz Semmelweis Institute and the Vetmeduni Vienna.

Vd kommenterar resultaten

Sammantaget visar resultaten på att ColdZyme verkar på den underliggande orsaken till övre luftvägsinfektioner genom att hämma virusens förmåga att infektera celler och begränsa deras spridning.

BioStock kontaktade Enzymaticas vd Claus Egstrand för att få veta mer om studieresultaten och publiceringen i The Journal of Physiology.

ColdZyme har nu fått vetenskaplig uppbackning genom publicering i The Journal of Physiology. Hur betydelsefullt är detta för Enzymatica och för ColdZyme som produkt?

– Det är mycket viktigt, eftersom de granskade och publicerade studieresultaten igen bekräftar ColdZymes effektivitet. Faktum är att den oberoende, forskarinitierade studien från University of Kent är vad som kallas en ”Gold Standard”-studie inom egenvårdsindustrin:

• Statistiskt signifikant antal deltagare för att säkerställa resultat (UoK-studien har 154 deltagare)
• Randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad

Vad var de mest överraskande eller anmärkningsvärda resultaten från studierna?

– Det mest överraskande är också det mest anmärkningsvärda, nämligen att ColdZyme minskar den lokala spridningen i de övre luftvägarna, vilket begränsar infektionens spridning till angränsande celler och minskar den totala virusmängden med 94 % jämfört med obehandlat tillstånd – något som också kallas att ”bryta viruscykeln”.

– Detta visar att ColdZyme är en unik produkt som både förkortar förkylningens varaktighet och lindrar symtom som rinnande näsa, nästäppa, nysningar, halsont, hosta och allmän sjukdomskänsla.

Vad har ni fått för respons från era partners på publiceringen av resultat?

– Hittills har responsen från både befintliga och potentiella partners varit:
“Gratulerar till de fantastiska resultaten. Vi återkommer med förslag på nästa steg.”

–  Vi måste komma ihåg att vi arbetar med stora konsumenthälsobolag där många interna avdelningar är involverade i beslutsprocessen.

Studien inkluderade både en klinisk prövning på idrottare och en in vitro-analys. Kan du förklara varför dessa två metoder valdes och hur de kompletterar varandra?

– Det är viktigt att betona att Enzymatica inte har valt dessa två metoder. Det publicerade manuskriptet är resultatet av ett samarbete mellan två oberoende forskare, professor Davison och professor Wilflingseder.

– De två professorerna anser att deras respektive studiemetoder kompletterar varandra, eftersom båda fokuserar på ColdZymes effekt vid rhinovirusinfektion. Den kliniska studien visar ColdZymes effekt genom att sänka virusbelastningen hos riktiga användare, medan in vitro-studien hjälper till att förklara och stödja ColdZymes verkningsmekanism i en modell med humana celler.

Resultaten visar att ColdZyme hämmar virusens spridning genom att skapa en barriär i svalget. Hur skiljer sig denna mekanism från traditionella förkylnings- och influensabehandlingar?

– ColdZyme riktar in sig på den underliggande orsaken till en förkylning och dess tillhörande symtom, nämligen att hindra virus att fästa vid celler och orsaka infektion. Därför förkortar ColdZyme själva förkylningens varaktighet och lindrar samtidigt de associerade symtomen.

– Traditionella förkylnings- och influensaläkemedel är främst baserade på farmaceutiska substanser – aktiva ingredienser – som verkar för att lindra förkylningssymtom. Även om det finns många olika typer av förkylningsmediciner tillgängliga, innehåller de flesta vanliga aktiva ingredienser som avsvällande medel, antihistaminer, hostdämpande medel och smärtstillande ämnen

• Avsvällande medel, såsom pseudoefedrin eller fenylefrin, verkar genom att dra ihop blodkärlen i näsgångarna. Detta minskar svullnad och trängsel, vilket gör det lättare att andas genom näsan.
• Antihistaminer, såsom difenhydramin eller klorfeniramin, blockerar histaminreceptorer i kroppen. Histamin frisätts vid en allergisk reaktion eller en förkylning och orsakar symtom som nysningar, klåda och rinnande näsa. Genom att blockera histamin kan antihistaminer hjälpa till att lindra dessa symtom.
• Hostdämpande medel, såsom dextrometorfan eller kodein, påverkar hostcentrum i hjärnan och minskar frekvensen och intensiteten av hosta.

Prenumerera på BioStocks nyhetsbrev