Cell- och genterapibolaget Elicera Therapeutics gick stärkta in i 2025 efter ett framgångsrikt 2024. År 2025 har inletts i samma positiva anda då man i januari kunde meddela att den första behandlade patienten i en studie av CAR T-cellterapin ELC-301 nu är tumörfri. Samtidigt satsar Elicera nu på att stärka sin finansiella ställning genom den pågående nyttjandeperioden i TO2. BioStock kontaktade vd Jamal El-Mosleh för att få veta mer.
– Vi har flera viktiga och potentiellt värdedrivande milstolpar som kommer att presenteras under året från båda våra kliniska program, säger El-Mosleh.

Elicera Therapeutics fokuserar på att utveckla cancerbehandlingar baserade på onkolytiska virus och CAR T-celler. Med hjälp av bolagets immunförstärkande teknologiplattform iTANK (Immunotherapies Activated with NAP for Efficient Killing), som är kommersiellt tillgänglig, utrustas dess läkemedelskandidater med immunaktiverande egenskaper. Detta syftar till att både öka behandlingarnas effektivitet och samtidigt trigga ett parallellt immunsvar, vilket resulterar i en dubbelsidig attack mot tumörceller.

Går in i 2025 efter framgångsrikt 2024

Efter ett framgångsrikt 2025 går Elicera Therapeutics går stärkta in 2025. Fjolåret inleddes med en lyckad kapitalanskaffning på 27,6 Mkr och präglades av ökad internationell närvaro, där bolaget deltog i flera viktiga evenemang, inklusive CICON24, en av världens största konferenser för cancerimmunterapi. En av de största milstolparna i bolagets historia nåddes i november när den första patienten inkluderades i fas I/IIa-studien CARMA, som utvärderar CAR T-cellterapin ELC-301 mot B-cellslymfom. ELC-301, förstärkt med iTANK-plattformen, visade tidigt lovande resultat, och i januari 2025 rapporterades att den första behandlade patienten blivit tumörfri.

Finansiell förstärkning

I en tidigare intervju med BioStock beskrev Eliceras vd Jamal El-Mosleh 2025 som ett nyckelår för bolaget då man ska avancera den kliniska utvecklingen. Just nu siktar man på att stärka kassan genom den aktuella teckningsperioden i TO2 som kan tillföra bolaget cirka 22 Mkr om samtliga teckningsoptioner nyttjas. BioStock kontaktade El-Mosleh för att få en statusuppdatering och för att få veta mer om TO2.

Jamal, låt oss börja med en uppdatering om Eliceras pipeline. Ni har 4 läkemedelskandidater. Två av dem inom onkolytiska virus, två inom CAR T-cellsbehandlingar. Kan du ge oss en statusuppdatering gällande projekten inom CAR T-celler?

– Absolut! När det gäller våra CAR T-cellsbehandlingar har vi två spännande program: ELC-301 och ELC-401.

– ELC-301 genomgår just nu en klinisk prövning, på totalt 18 planerade patienter med B-cellslymfom, som vi kallar CARMA-studien. Målet med studien är att fastställa den optimala dosen av CAR T-cellsterapin ELC-301, som är beväpnad med iTANK-plattformen, hos patienter som har fått minst två tidigare standardterapier och nu står utan botande behandlingsalternativ. Syftet med beväpning via iTANK-plattformen är att aktivera ett brett och mycket potent parallellt immunsvar mot cancer för att säkerställa ett så effektivt anti-tumörsvar som möjligt, något som är särskilt relevant vid behandling av solida tumörer.

– CARMA-studien har fått en mycket uppmuntrande start. Den första patienten, behandlad med den lägsta dosnivån (1/10 av planerad maxdos), visade en komplett respons (tumörfrihet) redan vid första uppföljningen en månad efter behandlingen, utan att några allvarliga biverkningar observerades. Dessa data presenterades nyligen av vår forskningschef, professor Magnus Essand, på den vetenskapliga konferensen Cancer Crosslinks.

– Studien fortsätter nu med att behandla ytterligare två patienter i kohort 1 med den lägsta dosnivån. Därefter kommer dosen att eskaleras i kohort 2 på tre patienter, för att slutligen nå den planerade optimala behandlingsdosen i kohort 3 med sex patienter. Om inga allvarliga dosbegränsande biverkningar noteras, kommer studien att övergå i en fas IIa-del som inkluderar ytterligare sex patienter. Totalt planeras 18 patienter att behandlas i fas I/IIa-studien CARMA.

– Vi planerar att presentera fortsatta resultat från varje doseringsgrupp på vetenskapliga konferenser under 2025 och 2026 och kan redan nu meddela att vi har blivit accepterade för presentation av ett abstract vid den prestigefyllda konferensen International Society for Cell & Gene Therapy (ISCT) Meeting 2025 i New Orleans, USA, som äger rum 7–10 maj. Vid konferensen planerar vi att presentera initiala data från den första kohorten i CARMA-studien, givet att patientrekryteringen och uppföljningen går enligt plan.

– När det gäller vårt andra CAR T-program, ELC-401, som riktar sig mot glioblastom (hjärntumör), har vi under det senaste året avancerat planeringen av en klinisk studie. Vi har arbetat nära med key opinion leaders och tilltänkta prövningsledare för att planera en genomtänkt klinisk studie där vår förhoppning är att kunna säkra mjuk finansiering, eller ingå partnerskap, för att kunna börja behandla patienter. Vi ser mycket stor potential i ELC-401.

Och vad är status för era onkolytiska virus program?

– Inom våra onkolytiska virusprogram har vi för närvarande två läkemedelskandidater: ELC-100 och ELC-201.

– ELC-100 är i en pågående klinisk doseskaleringsstudie för behandling av neuroendokrina tumörer, där vi nyligen fullrekryterat samtliga 12 patienter till studien. Vi förväntar oss att kunna rapportera data från studien till sommaren. Givet den relativt heterogena patientpopulationen kommer vi därefter att analysera datapaketet noggrant och fatta beslut om hur vi på bästa sätt ska avancera programmet vidare i den kliniska utvecklingen.

– Tidigare i år kunde vi även meddela att vi har fått Orphan Drug Designation (ODD) för ELC-100 vid behandling av neuroendokrina tumörer i bukspottkörteln. Detta är en viktig milstolpe, då det redan under utvecklingsfasen ger vissa fördelar, såsom skattelättnader för kliniska prövningar i USA. I ett senare skede ger ODD även möjlighet att undvika avgifter kopplade till ansökan om regulatoriskt godkännande, samt upp till sju års marknadsexklusivitetom läkemedlet blir godkänt. Dessa fördelar stärker vår konkurrenskraft och vårt långsiktiga kommersiella värde.

– ELC-201, vårt “nästa generations” onkolytiska virus, är beväpnat med iTANK-plattformen och befinner sig för närvarande i preklinisk utvecklingsfas. Målsättningen är att driva detta program in i klinisk utvecklingantingen genom mjuk finansiering eller via partnerskap med andra aktörer. Vi ser stor potential i ELC-201 och arbetar aktivt med att hitta strategiska samarbeten för att kunna accelerera den kliniska utvecklingen.

– Sammanfattningsvis har vi en spännande pipeline med stor potential inom onkolytiska virus och arbetar målinriktat för att säkerställa att våra kandidater når patienter som behöver nya och effektiva behandlingsalternativ.

Ni är aktuella med teckningsperiod i TO2 som kan nyttjas fram till den 11/3. Kan du berätta lite om villkoren?

– Teckningskursen är 1,85 SEK per aktie, och nyttjandeperioden sträcker sig från 26 februari 2025 till 11 mars 2025. Det innebär att innehavare av TO2 har möjlighet att teckna nya aktier till detta fördelaktiga pris under denna period.

– Vi har totalt 11 908 764 teckningsoptioner av serie TO2 utestående, vilket innebär att lika många nya aktier kan emitteras vid fullt nyttjande. Om alla optioner utnyttjas skulle detta tillföra bolaget cirka 22,0 MSEK före emissionskostnader, vilket ger oss en stärkt kassaposition för att driva våra kliniska program framåt.

– Sista dag för handel med teckningsoptionerna av serie TO2 är 7 mars 2025, vilket innebär att investerare som vill köpa eller sälja TO2 måste göra det senast detta datum.

Varför bör man nyttja sina teckningsoptioner?

– Givet nuvarande nivå på aktiekursen innebär nyttjandet av teckningsoptioner av serie TO2 en mycket attraktiv möjlighet att öka sitt ägande i Elicera till en lägre kostnad.

– Vi har dessutom flera viktiga och potentiellt värdedrivande milstolpar som kommer att presenteras under året från båda våra kliniska program, inte minst från CARMA-studien, där vi under året planerar två delrapporteringar. Detta kan inte bara ge betydande insikter i i ELC-301-programmet och iTANK-plattformen utan även potentiellt stärka intresset ytterligare från så väl investerare som potentiella partnerkandidater.

– Utöver detta har Elicera en bred portfölj av väl diversifierade läkemedelsprogram under utveckling, inklusive en ytterligare värdefull tillgång i iTANK-plattformen. Denna plattform kan användas för att beväpna CAR T-celler ”universellt”, vilket gör den högst relevant för flera potentiella partnerskap och licensaffärer.

– Sammantaget gör detta Elicera till ett bolag med flertalet möjligheter att skapa aktieägarvärden på sikt, och vi ser med spänning fram emot utvecklingen under det kommande året.

Teckningsoptionerna är säkerställda till 100 procent genom ett antal garantiåtaganden. Vill du kommentera detta?

– Det stämmer. Teckningsoptionerna är säkerställda till 100 procent genom ett antal garantiåtaganden, vilket ger oss en stark finansiell grund att bygga vidare på.

– Teckningsförbindelserna omfattar totalt cirka 2,4 MSEK, motsvarande 11,0 procent av Teckningsoptionerna. Dessa har lämnats av mig själv, samtliga medlemmar i Bolagets styrelse, samt av ett antal medlemmar i Bolagets ledning och större teckningsoptionsägare. Detta visar på ett starkt engagemang och förtroende från vår ledning och styrelse för bolagets framtid.

– Garantiåtagandena omfattar totalt cirka 19,6 MSEK, motsvarande 89,0 procent av Teckningsoptionerna. Detta säkerställer att hela emissionsvolymen är garanterad, vilket ger oss ekonomisk stabilitet och säkerhet i ett för närvarande tufft finansiellt klimat.

– Rationalen bakom säkerställandet av optionsprogrammet är att minimera risken för att programmet inte skulle bli fulltecknat, med tanke på de utmanande marknadsförhållandena. Styrelsen har prioriterat att stärka kassan för att ge bolaget möjlighet att rapportera preliminära data från samtliga 18 planerade patienter i CARMA-studien. Vi bedömer att detta på sikt kommer att skapa mest aktieägarvärden, då det ger oss möjlighet att uppnå viktiga värdedrivande milstolpar i utvecklingen av vår pipeline.

– Vi är tacksamma för det starka stöd och förtroende vi har fått från våra investerare och intressenter, och vi är övertygade om att detta kommer att ge oss de bästa förutsättningarna för att fortsätta leverera värde till våra aktieägare.

Hur planerar ni att använda likviden?

– Inga nya kliniska studier planeras inom ramen för den säkrade likviden, utan den kommer att användas för att driva verksamheten in på andra halvan av 2027. Detta ger oss möjlighet att passera flera viktiga och potentiellt värdedrivande milstolpar, som jag nämnde tidigare.

– Detta innebär att vi kan fortsätta vår kliniska utveckling i en takt som maximerar värdeskapandet, samtidigt som vi upprätthåller en stabil finansiell grund under en längre tid.

– Vi är övertygade om att denna strategi kommer att ge oss större flexibilitet och uthållighet i en utmanande marknadsmiljö, och att det på sikt kommer att skapa mest aktieägarvärde.

Vilka är de mest kritiska milstolparna under 2025?

– De mest kritiska milstolparna under 2025 är kopplade till våra pågående kliniska studier. För ELC-100 kommer vi att slutrapportera doseskaleringsstudien till sommaren, vilket utgör en betydande milstolpe i programmets utveckling och kommer att ge oss värdefull data för att fatta beslut om nästa steg.

– För CARMA-studien planerar vi att rapportera data från både kohort 1 och kohort 2 under året. Dessa delrapporter är avgörande för att visa studiens progress och för att bedöma behandlingens säkerhet och effekt. Parallellt arbetar vi aktivt med att söka mjuk finansiering och/eller partnerskap för våra övriga program, inklusive att etablera samarbeten för vår iTANK-plattform. Detta är en viktig del av vår strategi för att säkerställa långsiktig utveckling och värdeskapande.

– Jag vill dock vara tydlig med att jag inte kan garantera framgång under detta året när det gäller att säkra mjuk finansiering eller partnerskap. Men det är en prioriterad del av vårt strategiska arbete, och vi lägger stora resurser på att nå framgång inom dessa områden.

– Sammanfattningsvis kommer dessa kritiska milstolpar att ha en stor påverkan på bolagets framtida utveckling och värdeskapande, och vi ser fram emot att kunna rapportera framstegen under året.

Prenumerera på BioStocks nyhetsbrev