Asceneuron lägger ner Alzheimerstudie
Asceneuron, ett schweiziskt bioteknikbolag med fokus på neurodegenerativa sjukdomar, har beslutat att avbryta sin fas II-studie för Alzheimerläkemedelskandidaten ASN51. Beskedet innebär ytterligare ett slag mot läkemedelsklassen OGA-hämmare, efter att Eli Lilly förra året rapporterat nedslående resultat med sin motsvarighet.
ASN51 är en oral OGA-hämmare som utvecklats för att minska tau-ansamlingar i hjärnan. Tau och beta-amyloid är två proteiner som ansamlas i hjärnan och som driver sjukdomsutvecklingen vid Alzheimers. Fas II-studien med ASN51 inleddes i oktober förra året efter att Asceneuron under våren säkrat 100 miljoner USD i en serie C-runda. Finansieringen leddes av Novo Holdings och backades även av Sofinnova Partners, EQT Life Sciences och Johnson & Johnson Innovation, namn som höjde förväntningarna kring projektet rejält.
Enligt FirstWord Pharma har Novo Holdings Naveed Siddiqi beskrivit ASN51 som ett potentiellt paradigmskifte inom behandlingen av neurodegenerativa sjukdomar. Kandidaten har tidigare visat lovande resultat i fas I, inklusive fullständig upptagning i hjärnan och hög enzymbindning. Men nu har Asceneuron alltså valt att avbryta fas II-studien och enligt databasen ClinicalTrials.gov är det ett strategiskt beslut som ligger bakom.
Fortsatt hög fokus på tau
Misslyckandet kommer inte långt efter att Eli Lilly i somras meddelade att deras OGA-hämmare LY3372689 också misslyckats i fas II – trots viss effekt på tau-ansamling förbättrades inte kognition i tillräckligt hög utsträckning. Förhoppningen var att LY3372689 skulle komplettera Lillys nyligen FDA-godkända Kisunla (donanemab), som i likhet med BioArtctic/Eisai-utvecklade Leqembi riktar sig mot beta-amyloid. Även om Lilly inte lyckades med LY3372689 ser man fortsatt stor potential i att rikta sig mot tau-ansamlingarna.
– While this negative outcome was disappointing, we remain committed to tap as a high conviction target in Alzheimer’s disease and plan to continue studying tau biology, sade Lillys forskningschef Daniel Skovronsky i samband med beskedet.
På tal om Leqembi har även Biogen siktat in sig mot tau-ansamlingar, med läkemedelskandidaten BIIB080. Medan OGA-hämmare kämpar i motvind är frågan huruvida Biogen kommer att lyckas där Lilly och nu även Asceneuron misslyckats. Just nu pågår en fas II-studie på drygt 400 patienter med mild kognitiv störning eller mild Alzhemiers sjukdom, där resultat väntas i maj 2026.
