Aqilions vd: “Vi uppskattar en försäljningspotential av blockbuster-storlek”
Det svenska bioteknikbolaget Aqilion fortsätter att göra framsteg inom området för kroniska inflammatoriska sjukdomar. Bolaget förbereder sig nu för nästa fas av klinisk utveckling av AQ280, en selektiv JAK1-hämmare, vid eosinofil esofagit. För att stödja dessa satsningar genomför Aqilion en företrädesemission på cirka 26,8 miljoner kronor, där teckningsperioden pågår till den 12 mars. BioStock har talat med vd Sarah Fredriksson för att få veta mer om planerna framåt.
– I vårt basscenario för AQ280 uppskattar vi en toppförsäljningspotential i storleksordningen av en blockbuster, säger vd Sarah Fredriksson.
Aqilions pipeline bygger på tidig läkemedelsutveckling med fokus på nya terapeutiska angreppssätt för att behandla sjukdomar med begränsade behandlingsalternativ. Genom att utnyttja den senaste vetenskapliga forskningen och strategiska partnerskap strävar bolaget efter att leverera transformativa lösningar för patienter över hela världen.
Framsteg inom behandling av eosinofil esofagit
Aqilions ledande program, AQ280, utvecklas som en potentiell behandling för eosinofil esofagit (EoE), en kronisk inflammatorisk sjukdom i matstrupen som kännetecknas av sväljsvårigheter, bröstsmärta och ihållande inflammation. Trots att sjukdomen blir allt vanligare är nuvarande behandlingsalternativ begränsade och fokuserar främst på symtomlindring snarare än att adressera de underliggande sjukdomsmekanismerna.
AQ280, en mycket selektiv JAK1-hämmare, riktar sig mot de inflammatoriska signalvägarna som driver EoE och erbjuder ett nytt behandlingssätt. Tidiga kliniska tester har visat lovande farmakokinetik och tolerabilitet, vilket banar väg för Aqilion att starta en fas II-studie för att ytterligare utvärdera läkemedlets säkerhet och effekt hos patienter med EoE.
Strategisk företrädesemission för att accelerera AQ280
I syfte att driva AQ280:s kliniska utveckling framåt har Aqilion inlett en företrädesemission för att ta in cirka 26,8 miljoner kronor. Befintliga aktieägare får en teckningsrätt per aktie, där tio teckningsrätter ger rätt att teckna tre nya aktier till en teckningskurs på 13 kronor per aktie. Teckningsperioden är öppen till den 12 mars.
Nyckelaktieägare, inklusive LMK Forward, Grenspecialisten, LEO Pharma och Nocroc Ventures, står tillsammans för cirka 38 procent av emissionen.
Q&A med Aqilions vd
BioStock kontaktade vd Sarah Fredriksson för att få mer information om den pågående företrädesemissionen och de framtida planerna.
Vad föranledde Aqilion att fokusera på eosinofil esofagit (EoE) för AQ280-programmet?
– EoE är en allvarlig kronisk sjukdom som blir allt vanligare och drabbar både barn och vuxna. Den har en enorm påverkan på livskvaliteten. När vi fick möjlighet att förvärva AQ280 från LEO Pharma insåg vi att dess kvalitet och selektivitet gjorde den till en stark kandidat för behandling av EoE. Verkningsmekanismen och potentialen för ett bredare terapeutiskt fönster – vilket möjliggör högre dosering utan allvarliga biverkningar – jämfört med etablerade JAK1-hämmare stärkte vårt beslut att fokusera på EoE, en svårbehandlad sjukdom med ett stort ouppfyllt medicinskt behov.
Vad är marknadspotentialen inom EoE?
– EoE är en växande marknad med både gynnsamma och utmanande faktorer som kan påverka AQ280:s kommersiella potential. För att ta hänsyn till detta har vi tagit fram flera kommersiella scenarier där vi beaktar faktorer såsom konkurrenslandskapet, förändrade pris- och ersättningsvillkor samt marknadens totala storlek. I vårt basscenario, där AQ280 når en toppmarknadsandel på 10 procent av patientgruppen som är berättigad till avancerad terapi, uppskattar vi en toppförsäljningspotential i storleksordningen av en blockbuster.
Kan du berätta mer om er partnerskapsstrategi för AQ280-programmet?
– Vi är alltid öppna för partnerskap och bygger aktivt relationer som en del av vår affärsutvecklingsstrategi. Vårt mål är att säkra ett partnerskapsavtal efter fas II, när vi har proof-of-concept-data från patienter – förutsatt att resultaten är positiva. Samtidigt är vi öppna för diskussioner i alla skeden med rätt partner. Det viktigaste för oss är att bibehålla värdet av vår immateriella egendom och hålla oss till vår utvecklingsplan för att säkerställa att produkten når patienterna så effektivt som möjligt.
Kan du utveckla beslutet att genomföra en farmakokinetisk studie med den nya orala lösningsformuleringen?
– EoE-patienter har svårt att svälja piller eller kapslar. För att underlätta administreringen för studiedeltagare beslutade vi efter vår fas I-studie att utveckla en tablett som löses upp i vatten, vilket gör den lättare att inta.
– Under vårt pre-IND-möte med FDA fick vi bra stöd och feedback på vår studieprotokoll. Vi kom också fram till att en farmakokinetisk (PK) studie är ett strategiskt riskminimeringssteg innan vi går vidare till fas II. Denna studie, som genomförs på friska frivilliga, kommer att bekräfta att den nya tablettformuleringen har en farmakokinetisk profil som är jämförbar med kapseln som användes i vår fas I-studie.
Vilka är Aqilions långsiktiga mål för AQ280-programmet?
– Vårt primära fokus är att genomföra den kombinerade fas IIa- och IIb-studien och att demonstrera AQ280:s gynnsamma egenskaper och verkningsmekanism hos EoE-patienter. Vi siktar på att slutföra denna studie till 2027. Om resultaten är framgångsrika planerar vi att ingå ett partnerskap med ett större bolag för den sena kliniska utvecklingen.
Hur planerar ni att använda likviden från den aktuella företrädesemissionen?
– Merparten kommer att användas till den farmakokinetiska studien av AQ280, som kommer att genomföras på friska frivilliga i USA under första halvåret i år. Dessutom kommer vi att fortsätta utveckla våra prekliniska program enligt plan och investera i affärsutveckling, precis som vi alltid gör.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
