SynAct Pharma driver studien framåt med stärkt kassa
Under det fjärde kvartalet intensifierade SynAct Pharma arbetet med sin fas IIb-studie, ADVANCE, som utvärderar resomelagon hos nydiagnostiserade patienter med svår reumatoid artrit. Samtidigt har bolaget säkrat avgörande finansiering för att bibehålla sitt momentum. Vd Jeppe Øvlesen delar med sig av bolagets framsteg i en intervju med BioStock.
Den 18 februari publicerade SynAct Pharma sin Q4-rapport, som särskilt lyfte den betydande påverkan som reumatoid artrit (RA) har samt det stora antalet människor som drabbas av sjukdomen. Varje år drabbas över 400 000 människor i västvärlden, och SynAct Pharmas läkemedelskandidat resomelagon (AP1189) har potential att möta ett stort medicinskt behov.
RA är en kronisk autoimmun sjukdom där immunförsvaret felaktigt angriper kroppens egna vävnader, vilket leder till ledsmärta, svullnad och långsiktiga skador. Resomelagon syftar till att reglera överdrivna immunsvar genom att minska inflammation och aktivera kroppens naturliga mekanismer för att upplösa inflammationen.
Klinisk studie på rätt spår
SynAct Pharma är fortsatt övertygade om att resomelagon kan göra en betydande skillnad för RA-patienter och möta det stora ouppfyllda medicinska behovet av vältolererade nya behandlingsalternativ som kan användas för nydiagnostiserade RA-patienter. Av denna anledningen initierade de fas IIb-studien ADVANCE.
Under fjärde kvartalet säkerställde teamet att studien kunde inleda rekrytering av patienter vid kliniker i USA och i flera europeiska länder. Prövningen fortskrider enligt plan, och rekryteringen av samtliga 240 patienter förväntas vara klar till fjärde kvartalet 2025.
Studien syftar till att bana väg för utveckling i fas III och bekräfta den terapeutiska potentialen hos resomelagon. Läkemedelskandidaten har tidigare visat effekt i fas IIa-studien BEGIN och i en undergrupp av nydiagnostiserade patienter med systemisk inflammation i fas IIb-studien EXPAND.
Kapitalanskaffning
Under fjärde kvartalet och i början av 2025 stärkte SynAct Pharma sin finansiella ställning genom att säkra 65 Mkr via en kombination av en företrädesemission och riktade nyemissioner. Denna framgångsrika kapitalanskaffning, trots utmanande marknadsförhållanden, speglar marknadens förtroende för bolagets vetenskapliga framsteg och strategiska inriktning.
Det erhållna kapitalet kommer huvudsakligen att användas för att finansiera ADVANCE-studien och TXP-programmet, samt för att utforska ytterligare terapeutiska användningsområden för resomelagon utöver RA.
Under det gångna året minskade bolaget även sina rörelsekostnader, vilket framgår av bokslutskommunikén. Under fjärde kvartalet uppgick rörelsekostnaderna till 20,79 Mkr, vilket motsvarar en minskning med 77 procent. För helåret uppgick rörelsekostnaderna till 89,98 Mkr, en minskning med 60 procent.
Stärkt närvaro inom branschen genom eventdeltagande
Utöver kliniska och finansiella framsteg har SynAct Pharma stärkt sin närvaro inom life science-sektorn genom aktivt deltagande i viktiga branschkonferenser. I november presenterade bolaget kliniska data från EXPAND-studien vid American College of Rheumatology (ACR) Convergence 2024 i Washington, DC. Dessutom deltog SynAct i BIO-Europe i Stockholm, vilket ytterligare utökade bolagets nätverk av potentiella partners och investerare.
I januari reste bolaget till USA för möten under J.P. Morgan Healthcare Conference, ett viktigt event för att bygga relationer med investerare och aktörer inom branschen.
Vd blickar framåt mot 2025
BioStock kontaktade SynAct Pharmas vd, Jeppe Øvlesen, för att få veta mer om framstegen under fjärde kvartalet och de viktigaste milstolparna framöver.
Vilka var de största utmaningarna ert team stod inför under fjärde kvartalet, och hur övervann ni dem?
– Teamet har arbetat i full fart sedan start och fjärde kvartalet var inget undantag. Att säkerställa att ADVANCE-studien godkändes och startades var avgörande. Vi behövde också ta in kapital för att finansiera studien, och vi är tacksamma över att så många ser potentialen i SynAct och stöttade oss.
Vad tror du skapade det förtroende hos investerarna som gjorde att ni kunde säkra 65 Mkr till en premie trots utmanande marknadsförhållanden?
– Det är en utmanande marknad, men investerarna förstår potentialen i vår pipeline och vet att vi har rätt team och strategi för att driva resomelagon genom den pågående fas IIb-studien ADVANCE. Jag tror att mycket av detta förtroende kommer från vår ambition att vara så ärliga som möjligt om våra mål. Vi siktar på att fortsätta med detta under 2025.
Kan vi förvänta oss interimsdata från ADVANCE-studien i år?
– Klinikerna arbetar hårt med att rekrytera patienter, och det går framåt. Vi har sagt att vi förväntar oss att ha alla 240 patienter rekryterade under fjärde kvartalet 2025.
Avslutningsvis, skulle du kunna beskriva SynAct Pharmas strategiskavision för 2025 och framåt?
– Vi planerar att hålla uppe det höga tempot. ADVANCE-studien går framåt, men resomelagon har även potential inom andra indikationer utöver reumatoid artrit. Vi kommer att fortsätta att utforska utveckling inom andra områden där vi tror att resomelagon kan hjälpa.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
