Icke-opioid smärtstillare FDA-godkänd
Amerikanska Vertex Pharmaceuticals har fått FDA-godkännande för Journavx, ett icke-opioidt smärtmedel som kan minska behovet av beroendeframkallande smärtlindring. Beslutet är välkommen nyhet för den amerikanska sjukvården, som fortfarande kämpar mot den pågående opioidkrisen.
Journavx verkar genom att selektivt blockera NaV1.8, en natriumkanal i det perifera nervsystemet som spelar en central roll vid smärtsignalering. Läkemedlet ger effektiv smärtlindring utan att, vad det verkar hittills, vara beroendeframkallande. Kliniska studier visar att Journavx signifikant minskar smärta vid både akut och kronisk smärta, samtidigt som det har en gynnsam biverkningsprofil.
– Today’s approval is a historic milestone for the 80 million people in America who are prescribed a medicine for moderate-to-severe acute pain each year, skriver Vertex-vdn Reshma Kewalramani i ett pressmeddelande.
– With the approval of Journavx , a non-opioid, pain signal inhibitor and the first new class of pain medicine approved in more than 20 years, we have the opportunity to change the paradigm of acute pain management and establish a new standard of care.
Nytt alternativ i opioidkrisen
FDAs godkännande gäller behandling av medelsvår till svår akut smärta. Varje år skrivs smärtstillande läkemedel ut till över 80 miljoner amerikaner, där ungefär hälften får opioider. Nästan 10 procent av dessa utvecklar ett långvarigt opioidberoende och omkring 85 000 drabbas årligen av opioidmissbruk. Den amerikanska kongressen gjorde en uppskattning på kostnaderna för opioidkrisen 2020 och kom då fram till hisnande 1,5 biljoner USD.
Trots problemen fortsätter utskrivningen av opioiderna och inom läkemedelsutvecklingen har det bildats ett helt eget segment för att komma till bukt med situationen. I och med FDAs godkännande tänds ett hopp hos många, samtidigt som en del experter menar att det är för tidigt att säg om Journavx verkligen är helt icke-beroendeframkallande.
Höga förväntningar
FDA väljer dock att stå på den hoppfulla sidan än så länge:
– Today’s approval is an important public health milestone in acute pain management, kommenterar Jacqueline Corrigan-Curay, chef för läkemedelsutvärdering på FDA.
– A new non-opioid analgesic therapeutic class for acute pain offers an opportunity to mitigate certain risks associated with using an opioid for pain and provides patients with another treatment option.
Förväntningarna på läkemedlet är stora och analytiker spår att försäljningen om några år kommer att uppgå till flera miljarder USD årligen. De prognoserna förutsätter dock att Journavx även börjar användas i kronisk smärta och tidigare studier har gett lite blandade resultat. Vertex kör just nu en fas III-studie i perifer neuropatisk smärta och planerar även en pivotal studie i lumbal radikulopati.
