Cereno Scientifics HDAC-hämmare CS014 avancerar
Cereno Scientific, som utvecklar behandlingar inom sällsynta kardiovaskulära sjukdomar och lungsjukdomar, meddelar att den första delen av fas I-studien med HDAC-hämmaren CS014 har slutförts utan några säkerhetsproblem. Studien utvärderar säkerhetsprofilen för läkemedelskandidaten, som utvecklas för behandling av den sällsynta sjukdomen idiopatisk lungfibros (IPF).
CS014 är en ny kemisk entitet som verkar genom HDAC-hämning och har visat sjukdomsmodifierande potential i prekliniska studier. Fas I-studien består av två delar: en engångsdosering med doseskalering (eng. single ascending dose, SAD) samt en upprepad dosering med doseskalering (eng multiple ascending dose, MAD). SAD-delen har nu genomförts och bekräftat en acceptabel säkerhetsprofil.
”Vi är nöjda med framstegen i Fas I-studien med CS014 och ser framemot dess slutförande i mitten av 2025. Det framgångsrika slutförandet av den första delen där CS014 administrerades som en engångdosering med doseskalering (SAD) är ett tecken som stärker att HDAC-hämmaren CS014 har en gynnsam säkerhetsprofil”, sade Rahul Agrawal, CMO and Head of R&D på Cereno Scientific.
Potential att förändra IPF-behandling
CS014 har i prekliniska studier visat positiva effekter på tillbakabildning av sjukliga lungkärlsförändringar samt antifibrotiska och antitrombotiska egenskaper. Dessa mekanismer är centrala vid IPF och kan bidra till att tillgodose viktiga medicinska behov.
”Vi tror att vår nya HDAC-hämmare CS014 har potentialen att kunna bli en viktig behandling som uppfyller stora kliniska behov i den sällsynta sjukdomen IPF. Det är idag ett tomrum i marknaden att fylla med säkra och väl tolererade nya läkemedel med en profil som riktar sig mot den underliggande patofysiologin av IPF-sjukdomen och dess progression. CS014 syftar till att vara ett säkert, väl tolererat oralt läkemedel med sjukdomsmodifierande kapacitet och har därmed mot en betydande marknadspotential”, sade Sten R. Sörensen, vd Cereno Scientific.
Studieupplägg och nästa steg
Fas I-studien genomförs av kontraktsforskningsorganisationen CTC i Uppsala och involverar totalt 48 friska studiedeltagare. Den är utformad för att utvärdera säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik (PK) och farmakodynamik (PD). Hittills har 30 deltagare fått engångsdoser med successivt ökande doser, vilket har visat en gynnsam säkerhetsprofil. Doseskaleringsdelen av studien pågår nu enligt plan och beräknas vara klar i mitten av 2025, varefter dataanalys och topline-resultat kommer att presenteras.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
