Ascelia Pharma fokuserar på partnerskap och kommersialisering
Ascelia Pharma lägger ett händelserikt år bakom sig när man publicerar sin bokslutskommuniké. Med goda fas III-resutat med Orviglance i ryggen utgörs bolagets strategiska fokus nu av kommersialisering och partnerskap.
– Det är inspirerande att se hur det medicinska samfundet har välkomnat Orviglance genom att acceptera SPARKLE fas III-data för presentation i hittills fyra muntliga presentationer och tre abstrakter vid betydande vetenskapliga konferenser, skriver vd Magnus Corfitzen i Q4-rapporten.
Ascelia Pharmas Orviglance är en kontrastvätska för MRI-undersökningar av patienter med nedsatt njurfunktion, där befintliga alternativ medför vissa hälsorisker. I fas III-studien visade kandidaten signifikant förbättrade visualiseringen av fokala leverskador jämfört med icke-kontrastförstärkt MRI. Resultaten bekräftade både säkerheten och effekten av produkten, vilket ytterligare stärker dess potential som en ny standard inom området. Nu är nästa steg att ta produkten till marknad och enligt Corfitzen pågår diskussioner med potentiella partners.
– Vårt fokus just nu är att skapa värde genom att driva dialogen med potentiella partners framåt och genom att säkerställa att Orviglance är redo för lansering med en partner efter godkännade.
Siktar på ansökan runt halvårsskiftet
När det gäller marknadsgodkännande arbetar Ascelia Pharma aktivt med att förbereda sin FDA-ansökan för Orviglance. Enligt bolaget är detta en av de högsta prioriteringarna just nu, och processen fortskrider enligt plan. Ansökan väntas lämnas in i mitten av 2025.
För att stärka sin förhandlingsposition och säkra verksamheten genomförde Ascelia Pharma under hösten en fulltecknad företrädesemission som tillförde cirka 105 miljoner kronor. Kapitalet ska användas för att finansiera de regulatoriska ansökningarna samt upprätthålla en stabil drift under pågående partnerdiskussioner. Likviden från emissionen beräknas, tillsammans med återstående lån och konvertibler som emitterats till Fenja, räcka fram till sent 2025.
– Med denna finansiering på plats har vi stärkt vår förmåga att teckna ett attraktivt avtal med partners inför kommersialisering samt säkerställt kapaciteten att slutföra alla aktiviteter för ansökan gällande Orviglance marknadsgodkännande under mitten av 2025, skriver Corfitzen.
