Annexin konfirmerar lovande resultat och stärker kassan
Annexin Pharmaceuticals meddelar att fas IIa-studien med läkemedelskandidaten ANXV för ögonsjukdomen retinal venocklusion (RVO) uppnår samtliga huvudmål. Resultaten bekräftar tidigare rapporterad topline-data och visar på goda effektsignaler och gynnsam säkerhetsprofil. Bolaget har även annonserat en kapitalanskaffning om cirka 50 Mkr framför allt för fortsatta satsningar inom RVO-programmet, en fokuserad klinisk studie inom diabetesretinopati men även studier för att undersöka möjligheter för ANXV-behandling inom cancer och sicklecellanemi.
RVO är en av de vanligaste orsakerna till synförlust, med mer än 16 miljoner patienter drabbade världen över. I dagsläget finns ingen effektiv behandling som riktar sig mot sjukdomens underliggande orsaker, vilket är något som Stockholmsbaserade Annexin Pharmaceuticals vill ändra på med den biologiska läkemedelskandidaten ANXV.
En stor del av bolagets fokus är på affärsutveckling för utlicensiering av rättigheter till ANXV och programmet inom oftalmologi. Pågående diskussioner med ögonläkare och potentiella samarbetspartners har nyligen även föranlett beslut om att bredda ANXVs användning inom oftalmologi. Läkemedelskandidaten har även visat sig ha potential inom cancerområdet, som bolaget har pågående aktiviteter inom, liksom inom andra sjukdomar såsom sicklecellanemi.
Lovande resultat stärker ANXVs potential
Annexin meddelade nyligen att databasen i bolagets Proof-of-Concept fas IIa-studie stängts. Studien utvärderar ANXV för behandling av patienter med nydiagnostiserad RVO som inte har behandlats med standardbehandlingen anti-VEGF. Resultaten är i linje med tidigare observationer och visar att ANXV har en gynnsam säkerhetsprofil utan begränsande biverkningar men samtidigt kliniskt relevanta effektsignaler. Vidare har ANXVs förväntade verkningsmekanism bekräftats genom uppmätningar i patienters blod, där en minskning av dess målmolekyl, fosfatidylserin, har observerats, samtidigt som nivåerna av ANXV varit enligt förväntan. Studien har därmed uppnått sina huvudsakliga mål.
Fjorton av 15 patienter som behandlats med ANXV har kunnat följas i upp under fyra månader. Baserat på synskärpa och näthinnesvullnad uppvisar 12 av dessa patienter en förbättrad eller en stabil sjukdom. Särskilt anmärkningsvärt är att 7 patienter inte bedömts behöva någon standardbehandling med anti-VEGF-injektioner och att ytterligare fem endast behövt en enda injektion, vilket är en markant skillnad från den normala behandlingsregimen i USA, där patienter i genomsnitt får fem anti-VEGF-injektioner under de första sex månaderna.
Avgörande milstolpe för affärsutveckling
Annexins mål är att ingå ett licensavtal för den fortsatta utvecklingen av ANXV. De nya resultaten ger ett stärkt underlag för dialoger med potentiella samarbetspartners som i vissa fall inväntat den fulla datautläsningen för att kunna göra en djupgående utvärdering.
Annexins vd, Anders Haegerstrand, betonar att de positiva resultaten skapar goda förutsättningar för diskussioner med potentiella licenspartners:
“Vi är fortsatt nöjda med resultaten som bekräftar ANXVs potential och en stängd databas underlättar avsevärt diskussionerna med potentiella licenspartners då en del inväntat finala data inför slutlig utvärdering av projektet. Vi möter ett stort intresse och vår målsättning är att sluta ett licensavtal som både möjliggör vidare utveckling av ANXV och som är fördelaktigt ur ett ägarperspektiv.“
Företrädesemission ska finansiera utveckling inom RVO och ANXVs bredare potential
I samband med tillkännagivandet av konfirmerade fas IIa resultat offentliggjorde bolaget planer för en företrädesemission om cirka 50 Mkr. Kapitalanskaffningen ska finansiera förberedelser för en fas IIb-studie inom RVO samtidigt med viss vidareutvecklng av ANXV-produktionen, vilket tillsammans stärker utlicensieringsmöjligheterna. Diskussioner med potentiella samarbetspartners och ögonläkare har stärkt värdet av kliniska data inom en annan ögonsjukdom, nämligen kroniska synproblem orsakade av diabetes typ 1 eller 2, s.k. diabetesretinopati (DR). Oberoende forskning knyter fosfatidylserin på celler i blodet till svårbehandlad DR. Därför anser bolaget att ANXV kan få en roll i behandling av DR om man kan visa en motsvarande minskning av fosfatidylserin ihop med kliniska effektsignaler, i likhet med vad bolaget rapporterat inom RVO.
Bolaget planerar därför en fokuserad och begränsad klinisk Proof-of-Concept studie inom DR.
Samtidigt har bolaget presenterat lovande data från både in vitro- och preliminära in vivo-studier inom cancerområdet, vilket motiverar en fortsatt satsning (för mer info om bolagets cancersatsning, lyssna på denna intervju). Utöver detta avser Annexin att analysera möjligheterna att använda ANXV vid behandling av sicklecellanemi (SCD), en invalidiserande och svårbehandlad sjukdom där fosfatidylserin likaså anses vara en pådrivande faktor.
Teckningsperioden i företrädesemissionen kommer att på mellan 7 – 24 mars 2025, förutsatt att bolagets stämma den 25 februari godkänner beslutet.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
