Home Nyheter Oncopeptides öppnar dörrarna till Italien

Oncopeptides öppnar dörrarna till Italien

Oncopeptides tar steget in i Italien

Oncopeptides öppnar dörrarna till Italien

28 januari, 2025

Oncopeptides har fått Pepaxti formellt godkänt för full subvention i Italien. Bolaget kan därmed etablera sig på den sista av sina tre fokusmarknader och man väntas kunna inleda försäljningen under första halvåret 2025. 

Pepaxti är avsett för behandling av vuxna patienter med relapserande, refraktärt multipelt myelom. Produkten används i kombination med dexametason för patienter som har genomgått minst tre tidigare behandlingslinjer och vars sjukdom är resistent mot proteasomhämmare, immunmodulerande läkemedel samt monoklonala antikroppar riktade mot CD38.

Pepaxti är godkänt för försäljning i samtliga EU-länder, på Island, i Lichtenstein och Norge, samt i Storbritannien. Oncopeptides har sedan tidigare lanserat läkemedlet i Grekland, Tyskland och Spanien och tecknade under Q3 distributionsavtal gällande Sydkorea. Det egna fokuset ligger främst på Tyskland, Spanien och Italien och för att lansera på den italienska marknaden har bolaget väntat på att läkemedlet ska få full subvention i landet.

Inleder försäljning under första halvåret

Den italienska marknaden väntas spela en avgörande roll för expansionen i Europa. Varje år diagnostiseras cirka 6 000 nya fall av multipelt myelom i landet, av vilka ungefär 1 800 patienter tillhör Pepaxtis målgrupp. Oncopeptides har redan tagit sina första steg in på den italienska marknaden, där 83 patienter fått tillgång till läkemedlet vi ett Early Access-program. Att Pepaxti nu fått full subvention i landet innebär att bolaget kan påbörja kommersialiseringen under första halvåret 2025.

– Vi är nu redo att börja tillgängliggöra Pepaxti för patienter som akut behöver nya och innovativa behandlingsalternativ. Vi kommer inleda lanseringsaktiviteter under det första kvartalet, skriver Bruno Bolognese, landschef Italien i ett pressmeddelande. Italien representerar en nyckelmarknad för Oncopeptides, med sin stora patientpopulation och omfattande kliniska erfarenhet av Pepaxti.

Prenumerera på BioStocks nyhetsbrev

Dela gärna!