
IRLAB slutför behandling i fas IIb-studie med pirepemat
Den sista patienten har nu genomgått hela behandlingsperioden i IRLAB Therapeutics fas IIb-studie med läkemedelskandidaten pirepemat. Studien syftar till att utvärdera substansens effekt och säkerhet och bolaget förväntar sig topline-resultat under andra kvartalet 2025. Aktien stiger kraftigt på börsen.
Pirepemat är en dopaminmodulerande substans utvecklad för att minska fallrisken hos patienter med Parkinsons sjukdom. Fallolyckor är en av de allvarligaste komplikationerna vid sjukdomen och kan leda till försämrad livskvalitet och hög sjukvårdskostnad. IRLAB Therapeutics genomförde en tidigare fas IIa-studie där pirepemat visade potential att förbättra postural stabilitet, vilket nu undersöks vidare i den aktuella fas IIb-studien.
Den pågående fas IIb-studien är en randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad studie som omfattar över 100 patienter i Europa. Patienterna har behandlats och utvärderas utifrån effektmått som fallfrekvens, postural dysfunktion, kognitiv funktion samt motoriska och neuropsykiatriska symtom förknippade med Parkinsons sjukdom.
Nu när alla patienter i studien behandlats låses databasen för analys. Resultaten kommer sedan utge underlag för en framtida fas III-studie, för att bekräfta effekten i en större patientpopulation innan man söker om marknadsgodkännande.
Stort intresse gällande partnerskap
“Vi är mycket glada över att så många som 87 procent av de patienter som rekryterats fullföljde studien, vilket indikerar en låg ’drop-out rate’, och att deltagare som rekryterats till studien rapporteras vara mycket nöjda under behandlingsperioden. Vi ser nu fram emot att presentera topline-resultat under första kvartalet 2025”, säger Kristina Torfgård, vd för IRLAB.
Goda resultat från studien kommer sannolikt att öka intresset för projektet, som enligt Torfgård redan är stort.
“Med tanke på att det redan nu är ett jättestort intresse och att vi har pågående diskussioner ser vi att möjligheterna är väldigt stora”, säger hon i samband med en bolagspresentation på onsdagen på frågan om sannolikheten för ett partnerskapsavtal.
Även i bolagets längst avancerade projekt med läkemdelskandidaten mesdopetam pågår partnerskapsdiskussioner, som enligt Torfgård tagit längre tid än räknat. Under presentationen, anordnad av Insight Direkt, framhöll Torfgård dock att hon trots allt hyser förhoppningar om att nå ett avtal gällande mesdopetam och att möjligheterna “ser väldigt bra ut”.
Beskeden har tagits emot väl av marknaden, som under veckan handlat upp aktien med över 40 procent.