Home Nyheter Emission drar i gång BiBBInstruments marknadslansering

Emission drar i gång BiBBInstruments marknadslansering

BibbInstruments genomför provtagning

Emission drar i gång BiBBInstruments marknadslansering

13 januari, 2025

Klinisk utvärdering av BiBBInstruments endoskopiska provtagningsinstrument har gett mycket lovande resultat. God användbarhet kombinerat med hög kvalitet på proverna har resulterat i ett stort intresse hos de som testat. Nu genomförs en företrädesemission om initialt 36,5 Mkr för att kunna nå ut till en bred marknad.

Endoskopisk provtagning är en metod för att ta vävnadsprover (biopsier) utan kirurgiska ingrepp. Tekniken används ofta för diagnostik av sjukdomar i mag-tarmkanalen, luftvägarna och andra svåråtkomliga organ. Genom att föra in ett endoskop, ett smalt och flexibelt instrument med en kamera och specialiserade instrument, kan läkare både visualisera och ta vävnadsprover från specifika områden.

Lundabaserade BiBBInstruments har tagit fram en serie biopsiinstrument för ultraljudsendoskopi, en avancerad metod som kombinerar visuell endoskopi med ultraljudsteknik. Tekniken ger en detaljerad bild av förändringar i organens djupare strukturer och omkringliggande vävnad och därmed kan vävnadsprover tas med finnålinstrument med vägledning från ultraljud. Vävnadsprover är centralt för diagnostik och stadieindelning av misstänkta tumörförändringar. Varje år utförs över en miljon biopsier av den här typen, vilket representerar en växande mångmiljardmarknad.

Bidrar till bättre provkvalitet jämfört med befintliga biopsiinstrument

BiBBInstruments har utvecklat en familj biopsiinstrument kallad EndoDrill. Det som skiljer EndoDrill från dagens provtagningsinstrument är den eldrivna roterande borrcylindern. Med dagens teknik behöver läkaren använda en manuell huggande rörelse för att ta sitt prov, vilket gör att det lätt förstörs och blandas med blod. Även om läkaren är skicklig krävs det ibland flera försök innan man får ett prov som är tillräckligt bra för att patologen ska kunna göra en bra bedömning.

Tanken med EndoDrill är att det ska bli lättare för läkare att ta prover av hög kvalitet, så kallade kärnbiopsier. Patologen ska i sin tur kunna ställa bättre diagnoser, vilket leder till att patienten får precis den vård som behövs.

Godkänt i USA och Europa

Bolagets produktfamilj består i dag av tre varianter, EndoDrill GI för provtagning i magtarmkanalen; EndoDrill EBUS för luftvägar och lunga och EndoDrill URO för urinblåsan. EndoDrill GI är FDA-godkänd och hela familjen är CE-märkt enligt det nya europeiska MDR-regelverket.

Med regulatoriska godkännanden på plats fokuserar bolaget på klinisk validering. Först och främst vill man få viktig feedback från klinikerna inför en kommande marknadslansering, men syftet är också att väcka intresset och fortsätta samla klinisk evidens för produkten.

Flera sjukhus utvärderar

Först ut är EndoDrill GI, som testas vid flera sjukhus i USA och Europa. BiBBInstruments har under året rapporteratom framgångsrika kliniska introduktioner. Exempelvis genomförde Dr. Antonio Mendoza Ladd vid UC Davis Health i Sacramento, Kalifornien, en klinisk fallserie med patienter med misstänkt cancer i mag-tarmkanalen, bland annat pankreascancer.

Resultaten påvisade 100 procent diagnostisk noggrannhet, vilket innebär att samtliga provtagningar resulterade i högkvalitativa kärnbiopsier efter en enda nålpunktion. Det är ett ovanligt bra utfall vid den här typen av diagnostik.

Stort intresse bland medtechjättar

De goda resultaten väcker stort intresse, både hos kliniker och potentiella distributörer. Flera av de stora aktörerna inom området har kontaktat BiBBInstruments om potentiellt samarbete och flera diskussioner pågår. Bolagets strategi är att genomföra en riktad lansering i egen regi till utvalda sjukhus i Europa och därefter kan en internationell lansering inledas i partnerskap med en eller flera distributörer.

Diskussionerna är i gång, och att säkerställa produktion i kommersiell skala är ett nödvändigt första steg inför ett partneravtal. Därför tillkännagav bolaget nyligen att man har inlett processen med att flytta tillverkningen av de sterila engångsinstrumenten till den svenska kontraktstillverkaren Cenova. Detta väntas vara klart vid halvårsskiftet 2025.

Företrädesemission ska finansiera marknadslansering

BiBBInstruments tar nu betydande steg mot marknaden och genomför en företrädesemission av units, vilket initialt kan ge upp till cirka 36,5 Mkr. Likviden från kapitalanskaffningen är i huvudsak tänkt att användas till marknads- och kliniska aktiviteter, uppskalning av produktionen och till att fortsätta utvecklingen av nästa produkt i ordningen, EndoDrill EBUS, för lungcancer.

Emissionen är säkerställd till cirka 75,5 procent av teckningsförbindelser, teckningsavsikter och garantiåtaganden. För att finansiera verksamheten fram till emissionens slutförande tar BiBBInstruments ett brygglån om 3 Mkr från den befintliga ägaren Tibia Konsult, som kommer att betalas tillbaka när emissionen väl är genomförd.

I emissionen ges även teckningsoptioner av serie TO 1 ut, som vid fullt utnyttjande i slutet av maj 2025 kan tillföra ytterligare cirka 11,9 – 21,9 Mkr. Denna tilläggslikvid kommer i huvudsak att användas till marknadsbearbetningen.

Sammanfattning av emissionen

Villkor En befintlig aktie berättigar till en uniträtt. Åtta uniträtter berättigar till teckning av en unit, som består av fyra nyemitterade aktier samt en teckningsoption serie TO 1. Varje teckningsoption ger sedan rätten att teckna en ny aktie i bolaget under perioden 22 maj – 5 juni 2025.
Teckningsperiod 7 – 21 januari
Teckningskurs 10 kr per unit, motsvarande 2,50 kr per aktie
Volym Högst cirka 36,5 Mkr
Pre money-värdering Cirka 73 Mkr
Teckningsförbindelser, teckningsavsikter och garantiåtaganden. 75,5 procent

Prospekt & teckning

BiBBInstruments prospekt Teckna via Avanza

Teckna via Nordnet

 

BioStock är en nyhetstjänst och tillhandahåller inte investeringsrådgivning, förmedlar inga investeringsorder och tar inget ansvar för agerande och/eller eventuell förlust eller skada av något slag som grundar sig på användandet av innehåll som publicerats på BioStock.se. Varje investeringsbeslut fattas istället självständigt av den enskilde investeraren. Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men då BioStocks verksamhet delvis är finansierad av bolag i branschen kan BioStocks webbplats innehålla nyheter om bolag som BioStock erhållit finansiering från.

Detta material har upprättats i marknadsföringssyfte och är inte och ska inte anses utgöra ett prospekt enligt gällande lagar och regler. De fullständiga villkoren för företrädesemissionen och mer information om bolaget har redovisats i ett prospekt som offentliggjorts och publicerats på nämnda bolags hemsida.

Prenumerera på BioStocks nyhetsbrev

Dela gärna!