Eliceras vd: ”Alla tecken på sjukdomen har försvunnit hos första patienten”
Den första patienten har behandlats i Elicera Therapeutics CARMA-studie med mycket lovande resultat. Efter en månads uppföljning har patienten uppnått komplett respons med väldigt milda biverkningar. Data presenterades på den vetenskapliga konferensen Cancer Crosslinks den 23:e januari. BioStock kontaktade vd Jamal el-Mosleh för att få hans kommentarer.
Elicera Therapeutics utvecklar behandlingar baserade på onkolytiska virus och CAR T-celler. Genom bolagets immunstärkande och kommersiellt tillgängliga teknologiplattform iTANK (immunotherapies Activated with NAP for efficient Killing), beväpnas bolagets kandidater med immunaktiverande egenskaper för att förstärka deras effekt och aktivera ett parallellt immunsvar mot cancer för en dubbel attack på tumörceller.
Lovande resultat i tidig fas
Nyligen meddelade bolaget framsteg med CARMA-studien, vars syfte är att fastställa den optimala dosen av CAR T-cellsterapin ELC-301, som är beväpnad med iTANK, hos patienter som har fått åtminstone två tididigare standardterapier och nu står utan botande behandlingsalternativ. Den första patienten, behandlad med den lägsta dosnivån, visade en komplett respons (tumörfrihet) redan vid första uppföljningen en månad efter behandlingen, utan allvarliga biverkningar. Data presenterades på den vetenskapliga konferensen Cancer Crosslinks av bolagets forskningschef, professor Magnus Essand.
Steg för steg mot fas IIa
Ytterligare två patienter i kohort 1 kommer att behandlas med den lägsta dosnivån i CARMA-studien. Därefter kommer dosen att eskaleras i kohort 2 på tre patienter för att slutligen nå den planerade optimala behandlingsdosen i kohort 3 med sex patienter. Förutsatt att att inga allvarliga dosbegränsande biverkningar noteras så övergår sen studien i en fas IIa-del som kommer att inkludera ytterligare sex patienter. Totalt 18 patienter planeras behandlas i fas I/IIa-studien CARMA.
Från CARMA-studien planeras fortsatta resultat från varje doseringsgrupp att presenteras på vetenskapliga konferenser under 2025 och 2026.
Vd kommenterar
BioStock pratade med vd Jamal el-Mosleh för att få en bättre inblick i betydelsen av det första resultatet från CARMA-studien.
Jamal, vad innebär det egentligen att den första patienten uppnått en komplett respons?
– Att den första patienten har uppnått en komplett respons innebär att alla tecken på sjukdomen har försvunnit enligt de mätningar som görs i studien. Det är ett fantastiskt kliniskt resultat som signalerar att vår behandling med iTANK-beväpnade ELC-301 har haft en mycket kraftfull effekt på cancercellerna. För patienten betyder det en enorm förbättring, och för oss som utvecklar behandlingen är det en viktig milstolpe som stärker vårt förtroende för teknologin och dess potential.
Är du förvånad över utfallet eller är det i linje med dina förväntningar?
– Vi är naturligtvis väldigt glada över resultatet, och det är i linje med våra förhoppningar i alla fall vad gäller effekten av CAR T-cellsterapier i B-cellslymfom. Däremot är det kanske inte helt självklart att förvänta sig en komplett tumörrespons redan vid dessa låga doser, givet att den förväntade maxdoseringen är 10 gånger högre. Vi vet att varje patient är unik, också med olika behandlingshistorik, och vi ser fram emot att fortsätta inkludera fler patienter för att skapa ett bredare underlag och se om dessa lovande resultat kan upprepas på en större skala. Vi kan naturligtvis inte dra några konkreta slutsatser baserat på endast en patient utan kan bara konstatera att studien börjat på ett lovande sätt.
Komplett respons efter redan en månad är imponerande. Planerar ni att göra fler eller längre uppföljningar för att studera långtidseffekten?
– Ja, absolut. Vi har en omfattande uppföljningsplan för att noggrant studera både kort- och långtidseffekterna av behandlingen. Under det första året kommer vi att göra totalt fem uppföljningar för att följa patienternas utveckling och samla in viktiga data om effekt och säkerhet. Dessutom kommer vi att ha ytterligare planerade uppföljningar efter 18 månader och 24 månader för att få en ännu tydligare bild av behandlingens varaktighet och effekt.
Utöver detta kommer vi att genomföra långtidsuppföljningar i upp till 15 år för att bättre förstå hur behandlingen påverkar patienterna på lång sikt.
Vad hoppades ni uppnå med presentationen av dessa resultat vid Cancer Crosslinks i Oslo, och hur viktiga är dessa typer av konferenser för att stärka Eliceras position?
– Presentationen vid Cancer Crosslinks i Oslo var ett strategiskt tillfälle att både synliggöra CARMA-studien och lyfta fram vår iTANK-plattform för så väl forskningsvärlden som industrin. Cancer Crosslinks är en ledande vetenskaplig konferens där internationella experter inom cancerforskning och behandling samlas. Genom att presentera våra resultat kunde vi positionera Elicera som en innovativ aktör inom immunonkologi, vilket stärker vår trovärdighet bland forskare, kliniker och potentiella samarbetspartners.
– Samtidigt som Magnus Essand presenterade CARMA-studien och iTANK-plattformen på Cancer Crosslinks, höll studiens prövningsledare en presentation vid årsmötet för Svenska lymfomgruppen. Målet med denna presentation var att marknadsföra studien för lymfomläkare i Sverige. Genom att nå ut till nyckelpersoner inom vården hoppas vi kunna påskynda och effektivisera rekryteringen av patienter till CARMA-studien. Vetenskapliga konferenser är inte bara till för att presentera data – de fungerar också som en mötesplats för att knyta kontakter med andra aktörer inom industrin och forskarvärlden.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
