Boehringers schizofrenikandidat misslyckas i fas III
Boehringer Ingelheims fas III-program med iclepertin inom schizofreni nådde inte sitt primära effektmål. Trots tidigare lovande resultat från fas II visade de senaste studierna ingen signifikant förbättring av kognitiva funktioner hos patienter med schizofreni jämfört med placebo.
Schizofreni påverkar cirka 24 miljoner människor globalt, och nuvarande behandlingar fokuserar främst på att hantera symtom som hallucinationer och vanföreställningar. Däremot saknas effektiva alternativ för att adressera de kognitiva symtomen, vilket har varit ett prioriterat område inom neurovetenskapen.
Iclepertin är en glycintransporthämmare som utvecklats för att förstärka neurotransmission i det glutamaterga systemet, vilket tros spela en central roll i kognitiv funktion. Tidigare studier har indikerat att mekanismen kunde bidra till att förbättra kognitiva brister vid schizofreni, en av de mest funktionsnedsättande aspekterna av sjukdomen.
Boehringer Ingelheims fas III-program bestod av tre separata studier som syftade till att undersöka iclepertins effekt på kognitiv försämring hos patienter med schizofreni. Programmet inkluderade totalt 1 840 patienter från 41 länder och använde standardiserade testmetoder för att utvärdera förbättringar i kognitiv funktion jämfört med placebo. Resultaten visade dock ingen statistiskt signifikant skillnad mellan behandlingsarmarna, varför men nu avslutar utvecklingen av läkemedelskandidaten.
Ökande fokus på neuro
– Även om resultaten är en besvikelse jobbar vi fortfarande med att hitta effektiva lösningar för dem som lever med allvarliga psykiska sjukdomar. Vår pipeline inkluderar över 20 ytterligare behandlingar i alla utvecklingsstadier och inom olika sjukdomsområden, inklusive schizofreni och egentlig depression. Man förvänta sig mer inom en snar framtid, säger Shashank Deshpande, chef för Human Pharma på Boehringer Ingelheim.
Big pharma har intresserat sig alltmer för neuroområdet på senare år. Det senaste exemplet på detta kom i samband med årets upplaga av JP Morgan Healthcare Conference, där Johnson & Johnson tillkännagav sitt storförvärv av Intra-Cellular Therapies för cirka 14,6 miljarder USD. I likhet med iclepertin riktas Intra-Cellulars huvudprodukt Caplyta mot schizofreni.
