BioInvent inleder 2025 med positiva kliniska data
Med flera förväntade dataavläsningar från sina fyra kliniska program har BioInvent inlett 2025 på ett uppmuntrande sätt. Årets första kliniska data visar lovande initial effekt i trippelkombinationen med BI-1206, rituximab och Calquence för behandling av non-Hodgkins lymfom. Bolaget har också rapporterat lovande resultat för BI-1910 som monoterapi i fas I-studien riktad mot solida tumörer. Vi sökte BioInvents vd Martin Welschof för en kommentar.
BioInvent fokuserar på forskning och utveckling av first-in-class immunmodulerande antikroppar, som syftar till att förbättra effekten av cancerbehandlingar.
Bolagets två huvudkandidater, BI-1808 och BI-1206, utvärderas i pågående kliniska fas I/IIa-studier. Dessutom inkluderar BioInvents pipeline tre läkemedelskandidater i tidig klinisk fas – BI-1607, BI-1910 och BT-001 – med potential att adressera en rad cancerindikationer.
Lovande kliniska data för BI-1206
BioInvent siktar på att positionera BI-1206 som en essentiell komponent i behandlingen av non-Hodgkins lymfom. Genom att använda en trippelkombination av BI-1206, rituximab och AstraZenecas Calquence (acalabrutinib) tror bolaget att det skulle kunna resultera i en mer effektiv behandling med högre svarsfrekvens för patienterna.
I veckan meddelade BioInvent att de två första patienterna som inkluderats trippelkombinationsarmen i fas IIa-studien svarade på behandlingen, med en fullständig respons, en partiell respons utan några problem avseende säkerhet eller tolerabilitet.
“To date, we have not observed any enhancement of the toxicity of the other agents. In that context, it will mean adding another agent without accumulating additional adverse events or enhanced toxicity. Given the importance of the cocktail approach in oncology, this is a dream situation.” – Martin Welschof, vd BioInvent
Studien utökas nu till ytterligare kliniker, med planenlig patientrekrytering och med förväntade fas IIa-resultat kring halvårsskiftet. Cirka 30 patienter kommer att rekryteras i Spanien, Tyskland, USA och Brasilien. Samtidigt fortskrider fas I/IIa-studien med BI-1206 med MSD:s Keytruda i kraftigt förbehandlade patienter med solida tumörer, med ytterligare en adderad doskohort för att karakterisera dos-respons och säkerhet inför fas IIa.
Även BI-1910 i solida tumörer går framåt
Denna vecka kunde BioInvent även meddela första kliniska data från sin andra anti-TNFR2-antikropp, BI-1910. Kandidaten utvärderas både som monoterapi (del A) och i kombination med Keytruda (del B).
Del A har nu framgångsrikt slutförts utan några noterbara biverkningar, och hälften av de 12 patienter som för närvarande kan utvärderas uppvisar stabil sjukdom. En fas IIa-studie av BI-1910 som monoterapi är planerad att starta under H1 2025 och kommer att utföras i flera tumörtyper, inklusive HCC-patienter (hepatocellulär cancer). Samtidigt har de första patienterna rekryterats till fas I del B-studien.
Vd kommenterar
För att få veta mer om dessa nyheter och BioInvents planer för 2025 kontaktade vi vd Martin Welschof.
Martin, 2025 has kicked off with a strong start for BioInvent. What are the main takeaways from the initial data in the triple combination study?
– Still early days, but we can already foresee the triplet combination will very likely generate strong competitive efficacy data, along with a safe and convenient administration scheme. This will make a competitive approach for patients treated in the second+ line.
Can you elaborate on the significance of the complete and partial responses observed?
– A complete response indicates that the cancer is no longer detectable, which is a highly favorable outcome. Partial response means a significant reduction in the size of the tumor or extent of cancer in the body.
A patient with metastatic melanoma has an ongoing response for nearly two years. What does this suggest about the long-term efficacy of BI-1206?
– In our view, since this patient had received several previous lines of IO agents, it does indicate that BI-1206 is addressing the mechanism of resistance that led to progression of disease in the first instance. When we are able to incorporate BI-1206 as part of the maintenance along with anti-PD1 agents such as pembrolizumab, the response rates should increase, along with duration of response and other important parameters such as PFS and OS.
How important is the tolerability in a future marketing and regulatory perspective, given that the combination involves three drugs?
– To date, we have not observed any enhancement of the toxicity of the other agents. In that context, it will mean adding another agent without accumulating additional adverse events or enhanced toxicity. Given the importance of the cocktail approach in oncology, this is a dream situation.
Moving on to the new data with BI-1910. What are the key takeaways from the phase I study in solid tumors?
– We have observed several disease stabilizations in heavily pre-treated patients who had exhausted the standard of care options and had no further alternatives. In addition, the biomarker data is corroborating what we observed in preclinical models, that is, strong signs of immune activation. The innovative approach that we are taking for the phase 2a should indicate the best way to move forward.
Looking ahead, what do you expect in terms of data readouts and other important milestones during 2025?
– 2025 will be a catalyst rich year kicking off mid-year with expected additional Phase 2 data from both BI-1808 (anti-TNFR2) and BI-1206 (anti-FcyRIIB) programs. Second half of the year we expect the first Phase 1b data from the BI-1607 (anti-FcyRIIB) study in combination with ipilimumab and pembrolizumab, as well as further updates from the anti-TNFR2 platform.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
