BiBBInstruments vd: “Emissionen ska finansiera vårt inträde i den kommersiella fasen”
Lansering ligger runt hörnet för BiBBInstruments som i fjol spenderade mycket möda och kraft åt klinisk utvärdering av EndoDrill GI. Bolaget är nu aktuellt med en företrädesemission om cirka 36,5 Mkr med efterföljande teckningsoptionsprogram TO 1, som ska finansiera både lanseringen av EndoDrill GI och färdigställandet av nästa produkt i portföljen, EndoDrill EBUS. BioStock kontaktade vd Fredrik Lindblad för att få veta mer om planerna.
BiBBInstruments utvecklar biopsiinstrument med målet att förbättra diagnostiken av flera av de vanligaste cancersjukdomarna. Huvudprodukten EndoDrill GI är världens första marknadsgodkända eldrivna biopsiinstrument för endoskopisk användning och möjliggör säkrare och mer precisa diagnoser genom att högkvalitativa kärnvävnadsprover erhålls. Produkten har fått regulatoriskt godkännande i både USA och Europa och genomgår nu en serie kliniska utvärderingar vid flera ledande universitetssjukhus inför en stundande lansering.
Resultaten hittills har varit lovande. EndoDrill GI har i en klar majoritet av patientfallen gett högkvalitativa kärnvävnadsprover och visat på hög diagnostisk träffsäkerhet.
Ser även stor potential inom lungcancer
Förutom EndoDrill GI, som är tänkt för användning i mag-tarmkanalens organ, utvecklar BiBBInstruments också EndoDrill EBUS. Denna nya närbesläktade produkt bygger på samma eldrivna teknologi, men ska användas för diagnostik av lungcancer. Vid denna vanliga cancerform med hög mortalitet är det svårt att med dagens manuella nålinstrument ta tillförlitliga prover som uppfyller kraven för framväxande individbaserad behandling. Det snabbväxande EBUS-segmentet och EndoDrill-teknikens förmåga att erhålla högkvalitativa kärnbiopsier gör att bolaget ser en stor potential i EndoDrill EBUS.
Nära kontakt med potentiella partners
När BiBBInstruments nu närmar sig marknadslansering av EndoDrill GI är en viktig parameter av strategin att få till samarbete med etablerade globala aktörer med befintliga marknadsföringskanaler. Flera potentiella partners har kontaktat bolaget och följer utvecklingen med stort intresse. Planen är att genomföra en riktad mindre lansering i egen regi till utvalda sjukhus, och sedan lansera på övriga marknader tillsammans med en eller flera distributörer.
En annan viktig parameter är att skala upp produktionen av de sterila engångsinstrumenten. För att möta kommande kommersiell efterfrågan flyttar BiBBInstruments därför nu tillverkningen till den svenska kontraktstillverkaren Cenova, vilket väntas vara klart vid halvårsskiftet 2025.
Företrädesemission ska öppna dörren till marknad
För att finansiera sina satsningar och säkerställa en stark finansiell position genomför BiBBInstruments en företrädesemission av units om cirka 36,5 Mkr. Emissionen omfattas till cirka 75,5 procent av teckningsförbindelser, teckningsavsikter och garantiåtaganden. För att säkerställa likviditeten fram till emissionens slutförande har bolaget också upptagit ett brygglån om 3 Mkr från befintliga ägaren Tibia Konsult. I emissionen ges även teckningsoptioner av serie TO 1 ut. Vid fullt utnyttjande av optionerna i slutet av maj 2025 kan bolaget tillföras ytterligare cirka 11,9–21,9 Mkr vid full inlösen.
Vd kommenterar
BioStock har kontaktat vd Fredrik Lindblad för att få veta mer om emissionen, den fortsatta produktutvecklingen och lanseringsarbetet.
EndoDrill GI är världens första eldrivna endoskopiska biopsiinstrument. Hur ser den här typen av provtagning ut med dagens manuella instrument och vad vinner vården på att byta till ert?
– Manuella nålinstrument erbjuds i dag av några av världens största medicintekniska företag. Dessa produkter fungerar, vilket bevisas av en ökad global efterfrågan, men de har samtidigt flera betydande begränsningar, exempelvis en oförmåga att ta högkvalitativa kärnbiopsier.
– EndoDrill GI ser vid första anblicken ut som andra engångsinstrument, men vi har tillfört en patenterad motoriserad, roterande nål. Detta har i kliniska studier och utvärderingar visat sig ge en helt annan provkvalitet som bättre uppfyller dagens och framtidens diagnostiska krav. Vården – och inte minst patienterna – vinner på att en fullständig, behandlingsgrundande diagnostik kan fastställas så tidigt som möjligt
Ert instrument tar högkvalitativa så kallade kärnvävnadsprover. Varför är det viktigt i sammanhanget?
– Enkelt uttryckt kan ett större och sammanhängande vävnadsprov ge mer diagnostisk information. EndoDrill-biopsier bidrar till att den efterföljande analysen på patologilabbet blir enklare, snabbare och mer exakt. Detta innebär i sin tur att behandlande läkare, onkologer, kan sätta in individanpassad behandling så snart som möjligt.
EndoDrill GI utvärderas just nu på flera sjukhus i Europa och USA. Hur ser feedbacken från klinikerna ut?
– Överlag har vi fått mycket positiv feedback. Läkarna anser att systemet är lätt att använda, att de erhåller kärnbiopsier efter få nålpunktioner, och utan allvarliga komplikationer. Användarna rapporterar dessutom hög kontroll och precision vid provtagningen. Den höga provkvaliteten bekräftades också i den nyligen publicerade fallserien från UC Davis Health i Sacramento. I samtliga åtta inledande patientfall erhölls en fullständig diagnos, och detta efter endast en nålpunktion.
Varför gör man ens de här kliniska valideringsstudierna när produkten redan är regulatoriskt godkänd?
– Bra fråga! När det gäller lansering av en innovativ produkt har vi mer att bevisa än om vi hade utvecklat ännu ett manuellt biopsiinstrument. De marknadsstudier vi genomför just nu fyller flera viktiga funktioner.
– Vi testar EndoDrill GI i olika sjukhusmiljöer med användare som har varierande erfarenheter. Vi får snabb klinisk feedback, ofta med vårt team på plats i undersökningsrummet, vilket genererar både intresse vid läkarkonferenser och underlag för vetenskapliga publikationer. Allt detta bidrar till att fler läkare blir nyfikna på den nya, innovativa biopsitekniken från Sverige. Det ger oss en stabil grund inför den kommande lanseringsfasen
Etablerade spelare i sektorn följer er med stort intresse. Vad har ni fått för feedback från dem?
– Det är ingen hemlighet att vi söker en eller flera distributionspartners inför den kommande globala lanseringen av vår produktserie. Vi för diskussioner med flera potentiella partners, och intressant nog är det dessa distributörer som har tagit initiativet och kontaktat oss.
Vad behöver nu hända för att få ett partnerskapsavtal på plats?
– Ett avtal har, som bekant, två parter, och i slutändan ska det kännas rätt för båda. Vi fokuserar på distributörer med en tydlig tillväxtstrategi inom vårt område, ultraljudsendoskopi, där EndoDrill kan bli en högprofilerad produkt i deras sortiment. Vi för flera djupgående diskussioner och ser fram emot att kommunicera resultaten längre fram.
För att vara konkret, vilka specifika steg återstår inför en faktisk lansering, och vilken tidsplan kan det översättas i?
– För en lansering med en eller flera distributörer återstår två steg. Först måste bägge parter enas om acceptabla avtalsvillkor. Därefter behöver flytten till en svensk kontraktstillverkare av våra engångsinstrument genomföras, så att vi kan erbjuda kommersiella volymer. Vi räknar med att den nya kontraktstillverkaren kan börja tillverka våra instrument i mitten av nästa år. Innan dess planerar vi att påbörja försäljning till utvalda sjukhus i egen regi.
Ni ser även stor potential inom lungcancerdiagnostik. Varför?
– Lungcancer är den ledande orsaken till cancerrelaterad död i världen. Tidig upptäckt och korrekt diagnos är avgörande för att kunna sätta in rätt behandling i tid. I takt med att precisionsmedicin har utvecklats och blivit en hörnsten i behandlingen av lungcancer, har kraven på vävnadsprovernas kvalitet ökat.
– Högkvalitativa kärnbiopsier med EndoDrill EBUS kan förbättra diagnostisk träffsäkerhet och möjliggöra avancerade genetiska tester. Det kan minska risken för felaktig diagnos och möjliggöra skräddarsydd behandling, vilket ökar chanserna för överlevnad och tillfrisknande för patienten.
Ni genomför nu en företrädesemission på inledningsvis cirka 36,5 Mkr. Hur ska likviden användas?
– Emissionen ska finansiera vårt inträde i den kommersiella fasen. Detta innefattar en flytt till en ny kontraktstillverkare för uppskalad produktion av engångsinstrumenten samt avtal med en global distributionspartner. För EndoDrill GI planeras fortsatta kliniska utvärderingar i USA och Europa, samt en randomiserad multicenterstudie för att ytterligare stärka den kliniska evidensen.
– Produkten kommer initialt att mjuklanseras i egen regi till utvalda sjukhus, och därefter – när den nya tillverkningsenheten är i drift – påbörjas en bredare lansering tillsammans med vald distributionspartner.
Avslutningsvis, varför är BiBBInstruments en bra investering just nu?
– Vi kommer från en utvecklingsfas där stora resurser har lagts på att bygga en solid grund i form av en förfinad teknik, marknadsgodkännanden och klinisk proof-of-concept. Under de inledande marknadsstudierna 2024 har vi fått bekräftat att vi har tagit fram en riktigt effektiv produkt som användarna uppskattar.
– En innovativ produkt som tar bättre prover än dagens manuella produkter är den viktigaste pusselbiten inför vår kommande kommersiella resa. Timingen för att investera i BiBB är verkligen intressant, då vi har en spännande kommersialiseringsfas som väntar runt hörnet.
BioStock är en nyhetstjänst och tillhandahåller inte investeringsrådgivning, förmedlar inga investeringsorder och tar inget ansvar för agerande och/eller eventuell förlust eller skada av något slag som grundar sig på användandet av innehåll som publicerats på BioStock.se. Varje investeringsbeslut fattas istället självständigt av den enskilde investeraren. Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men då BioStocks verksamhet delvis är finansierad av bolag i branschen kan BioStocks webbplats innehålla nyheter om bolag som BioStock erhållit finansiering från.
Detta material har upprättats i marknadsföringssyfte och är inte och ska inte anses utgöra ett prospekt enligt gällande lagar och regler. De fullständiga villkoren för företrädesemissionen och mer information om bolaget har redovisats i ett prospekt som offentliggjorts och publicerats på nämnda bolags hemsida.
