SynAct Pharma planerar att genomföra en kapitalanskaffning om 65 Mkr, förutsatt att förslaget godkänns vid en extra bolagsstämma. Kapitalet ska säkras genom riktade emissioner och en fullt garanterad företrädesemission, vilket möjliggör fortsatt utveckling av resomelagon för behandling av reumatoid artrit i den kliniska fas IIb-studien ADVANCE, som bolaget nyligen erhöll EU-godkännande för.

SynAct Pharma utvecklar selektiva melanokortinterapier för behandling av inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar. Bolagets ledande läkemedelskandidat, resomelagon (AP1189), kan hjälpa till att lösa inflammation genom att erbjuda såväl antiinflammatorisk effekt som stimulering av immunsystemets naturliga upplösningsmekanismer. Resomelagon utvecklas främst för behandling av reumatoid artrit (RA).

Framsteg i ADVANCE-studien

SynAct Pharma fokuserar just nu på att möta de medicinska behoven hos nydiagnostiserade RA-patienter med hög sjukdomsaktivitet och systemisk inflammation. Denna patientgrupp står i fokus för bolagets pågående fas IIb-studie ADVANCE, med aktiv patientrekrytering vid fler än 20 kliniker i totalt sju länder i Europa och USA. SynAct Pharma siktar på att slutföra patientrekryteringen under fjärde kvartalet 2025.

ADVANCE-studien är utformad som en dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning med målsättningen att testa tre olika doser av resomelagon jämfört med placebo i kombination med metotrexat som en ny patientvänlig förstahandsbehandling av RA. Det primära syftet är att bekräfta behandlingspotentialen hos nydiagnostiserade patienter med tecken på systemisk inflammation och fastställa optimala doser inför fas III.

Kapitalanskaffning för fortsatt utveckling

För att finansiera fas IIb-studien planerar SynAct Pharma att genomföra en kapitalanskaffning, villkorat av godkännande från den extra bolagsstämman den 13 december. Kapitalanskaffningen består av riktade emissioner om 45 Mkr samt en företrädesemission på 20 Mkr.

Av tekniska skäl delas de riktade emissionerna upp i tre trancher och omfattar totalt 44 Mkr. Bland finansiärerna finns bland annat externa investerare som Sanos, bolagets största aktieägare, Hunter Capital, specialistinvesterare inom tech och life science, samt Johannes Schildt, medgrundare av Kry. Dessutom kommer två trancher om totalt cirka 1 Mkr från styrelseledamöter och ledning. Med en teckningskurs på 8,65 kr per aktie innebär erbjudandet en premie på 6,1% jämfört med stängningskursen på handelsdagen innan kapitalanskaffningen offentliggjordes.

Företrädesemission

Företrädesemissionen om 20 Mkr är fullt garanterad av Hunter Capital och David Palm och ger befintliga aktieägare möjlighet att delta i kapitalanskaffningen. Även företrädesemissionen är prissatt till 8,65 kr per aktie och motsvarar en premie på 6,1%.

Aktieägare kommer att erhålla en teckningsrätt per aktie, och 18 teckningsrätter berättigar till teckning av en ny aktie. Avstämningsdagen för företrädesemissionen är satt till den 17 december 2024 och teckningsperioden löper från och med den 19 december 2024 till och med den 7 januari 2025.

Användning av kapitalet och nästa steg

Nettolikviden från emissionerna beräknas uppgå till cirka 61 Mkr efter emissionskostnader och kommer att fördelas enligt följande: 60 % för att driva utvecklingen av resomelagon vid reumatoid artrit, 20 % för att undersöka ytterligare indikationer och 20 % för allmänna bolagsändamål.

Kapitalet tryggar SynActs finansiering för de kommande 12 månaderna och gör att bolaget kan fortsätta driva sin utvecklingsstrategi. Resultatet av företrädesemissionen förväntas offentliggöras den 8 januari 2025.

Bolagets vd uttrycker tilltro till utvecklingsplanen

BioStock kontaktade SynAct Pharmas vd Jeppe Øvlesen för att ta del av hans syn på kapitalanskaffningen och bolagets utveckling.

Vad är din kommentar om kapitalanskaffningen?

– Jag är mycket glad över att tillkännage denna transaktion, som är resultatet av ett starkt stöd från några av våra större aktieägare som tror på vår framtidsplan. Den genomförs på ett mycket kostnadseffektivt sätt jämfört med andra transaktioner på marknaden. Vi genomför för andra gången i år en finansieringsstruktur som vi och våra större aktieägare ser som ett styrketecken i denna tuffa finansieringsmiljö för bioteknikbolag. Vi fortsätter att leverera på den plan vi kommunicerade under Q2, och med denna finansiering säkrar vi de medel som behövs för att underlätta detta arbete.

Hur ser du på potentialen i er pipeline?

– Vår pipeline och vår ledande kandidat resomelagon (AP1189) ger oss en möjlighet att bli en ledande aktör inom det nya innovativa området resolutionsterapi, där konceptet är att återställa immunsystemet snarare än att hämma det, som många av de nuvarande behandlingarna för inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar gör.

– Resomelagon (AP1189) är ett helt nytt sätt att behandla inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar som vi nu utvärderar i en omfattande fas IIb-studie i Europa och USA som förstahandsbehandling vid reumatoid artrit. Substansen passar perfekt in i nuvarande behandlingsriktlinjer för reumatoid artrit samt andra sjukdomar, eftersom den har en snabb effekt, är väl tolererad och administreras som en tablett en gång om dagen.

Kan du berätta lite mer om hur resomelagon skulle kunna passa in i behandlingsregimen och förbättra den?

– I kombination med första linjens behandling, metotrexat, tror vi att resomelagon kan minska användningen av glukokortikoider avsevärt. Dessa är effektiva men är också förknippade med ett antal allvarliga biverkningar som begränsar behandlingen. Kombinationen av resomelagon och metotrexat har potential att fördröja eller till och med minska användningen av dyra biologiska läkemedel och JAK-hämmarna. Dessa är effektiva men också kostsamma och ofta associerade med oönskade och ibland behandlingsbegränsande biverkningar.

Vad är din syn på betydelsen av att genomföra kapitalanskaffningen till en premie?

– Potentialen i vår pipeline samt vårt fokuserade och kostnadseffektiva sätt att driva bolaget är förmodligen anledningen till att vi, för andra gången under 2024, kan genomföra en riktad emission till en premie. Vi valde att kombinera de riktade emissionerna med en mindre företrädesemission för att skicka en signal till våra befintliga aktieägare om att vi uppskattar deras fortsatta stöd och därigenom ge dem möjligheten att skydda sin investering i bolaget.

– Vi har nyligen sett större företrädesemissioner med betydande rabatter där de mindre småspararna blivit utspädda och samtidigt sett sina aktiers värde minska avsevärt. Enligt vår uppfattning är detta inte rätt sätt att behandla långsiktiga investerare. Vi är stolta över att vi i denna investeringsrunda kan minimera utspädningen för våra befintliga investerare och samtidigt ta in nytt kapital till en premie snarare än en rabatt. Vi litar på att våra tusentals aktieägare kommer att uppskatta denna transaktion.

– Under 2025 kommer vi att fokusera på att fortsätta driva vår utvecklingsstrategi och affärsutvecklingsaktiviteter.

Prenumerera på BioStocks nyhetsbrev