Medivir i nytt kliniskt samarbete med Eisai
Medivir har ingått ett samarbets- och leveransavtal med Eisai för att utvärdera bolagets leverriktade behandling, fostrox, i kombination med lenvatinib för behandling av avancerad levercancer. Partnerskapet gör det möjligt för Medivir att bygga vidare på de lovande resultaten från den pågående fas Ib/IIa-studien och genomföra en randomiserad fas IIb-studie.
Primär levercancer, där hepatocellulärt karcinom (HCC) utgör den vanligaste typen, är den tredje vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall globalt. Trots att det finns behandlingar som kan förlänga livet för patienter med HCC, svarar inte alla patienter på dessa behandlingar, vilket resulterar i en fortsatt hög dödlighet.
Medivir har som mål att fostrox ska bli den första godkända behandlingen i andra linjen av HCC. Kandidaten erbjuder ett målinriktat tillvägagångssätt som begränsar skadorna på friska leverceller genom att leverera den cytotoxiska substansen direkt till tumören.
Lovande fas Ib/IIa-data i HCC
Fostrox befinner sig för närvarande i slutskedet av en pågående fas Ib/IIa-studie i kombination med Eisais lenvatinib mesylate (Lenvima). Tecentriq/Avastin är den rekommenderade förstahandsbehandlingen, men när patienterna går vidare till andra linjens behandling är alternativen begränsade.
Fas Ib/IIa-data har visat att fostrox och lenvatinib tolereras väl med lovande antitumöraktivitet. Resultaten som presenterades vid ESMO i september indikerade en effekt som är bättre än vad som kan förväntas med enbart Lenvima med en mediantid till progression på 10,9 månader, en objektiv responsfrekvens på 24 procent och en sjukdomskontrollfrekvens på 81 procent. Dessutom gör kombinationens tolerabilitet det möjligt för patienter att stanna kvar på behandlingen längre, vilket leder till långvariga fördelar.
Utökat kliniskt samarbete med Eisai
I det nu tillkännagivna samarbetet kommer Medivir och Eisai att genomföra en randomiserad fas IIb-studie där fostrox plus lenvatinib jämförs med lenvatinib som monoterapi som en andra linjens behandling av HCC. Eisai kommer att tillhandahålla lenvatinib för studien, medan Medivir behåller de fullständiga rättigheterna till fostrox. En gemensam utvecklingskommitté (Joint Development Committee) kommer att övervaka studiens utformning och genomförande, och man inleder med en dosoptimeringsfas för att bestämma den ideala fostrox-dosen innan man går vidare till bredare tester.
I ett pressmeddelande säger Medivirs vd Jens Lindberg:
“I vår pågående fas 1b/2a studie har fostrox + lenvatinib visat sig ha en hanterbar säkerhetsprofil och uppmuntrande antitumöraktivitet för andra linjens levercancerpatienter. Fostrox + lenvatinib har potential att bli det första, godkända behandlings-alternativet efter första linjens behandling med immunterapikombination, en population med ett uppskattat marknadsvärde på över 2,5 miljarder dollar år 2030”
Dr. Takashi Owa, Chief Scientific Officer, Senior Vice President, Eisai kommenterade också samarbetet:
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.”Det finns fortfarande ett otillfredsställt behov för patienter som lider av hepatocellulär cancer (HCC), en starkt bidragande orsak till cancerrelaterade dödsfall. Resultaten från den pågående fas 1b/2a-studien med kombinationen fostrox och lenvatinib vid andra linjens avancerad levercancer är uppmuntrande. Vårt samarbete med Medivir för den kommande randomiserade fas 2b-studien syftar till att främja ett nytt behandlingsalternativ för patienter med HCC”.
