Lipum presenterar lovande fas I-data vid ACR 2024
Lipum presenterar positiva data från fas I-studien med läkemedelskandidaten SOL-116 vid American College of Rheumatology (ACR) Annual Meeting 2024, en ledande konferens inom reumatologi. Interimsresultaten bekräftar att SOL-116 är säker och uppvisar den förväntade farmakokinetiken. Studien närmar sig sitt slutskede, och bolaget ser fram emot att presentera slutrapporten under första kvartalet 2025.
SOL-116 är en humaniserad antikropp som utvecklats av Lipum för behandling av kroniska inflammatoriska sjukdomar. Kandidaten riktar sig specifikt mot proteinet Bile Salt-Stimulated Lipase (BSSL), som spelar en central roll i inflammationsprocesser genom att främja rekrytering och migration av inflammatoriska celler.
Lipum har visat att BSSL är kopplat till kronisk inflammation vid sjukdomar som reumatoid artrit (RA), juvenil idiopatisk artrit (JIA) och psoriasisartrit (PsA). Genom att blockera BSSL med SOL-116 kan Lipum potentiellt erbjuda en ny behandling som kombinerar effektiv verkningsmekanism med en mindre negativ effekt på immunförsvaret än dagens behandlingsalternativ.
– Detta nya tillvägagångssätt kan möta ett behov vid kroniska inflammatoriska sjukdomar genom att erbjuda en riktad mekanism för att minska sjukdomsaktiviteten med minimala biverkningar, skriver Lipums vd Ola Sandborgh i bolagets senaste pressmeddelande.
Lipum presenterar framsteg vid konferenser
Bolaget utvärderar för närvarande säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik för läkemedelskandidaten i en dubbelblind, placebokontrollerad klinisk fas I-studie. Efter nästan två års arbete med studien närmar sig nu projektet sitt slutskede.
De hittillsvarande resultaten från studien presenteras vid årets American College of Rheumatology (ACR) Annual Meeting 2024 – en av världens främsta konferenser inom reumatologi. Eventet lockar tusentals vårdpersonal, forskare och branschexperter för att diskutera de senaste framstegen inom diagnostik och behandling av reumatiska sjukdomar. Årets konferens äger rum den 14–19 november på Walter E. Washington Convention Center i Washington, D.C.
Läs abstractet till Lipums posterpresentation under ACR 2024 här.
Den här veckan deltar Lipum även vid BioStock Life Science Summit i Lund. Bolagets vd, Ola Sandborgh, kommer att presentera den senaste utvecklingen och besvara frågor torsdagen den 21 november kl. 09:50. Anmäl dig här för att delta! För dig som inte kan delta live kommer en inspelning av presentationen att publiceras på BioStocks YouTube-kanal efter eventet.
Resultaten mer i detalj
Vid konferenserna presenterar Lipum de positiva interimsresultaten från både singeldosgruppen med doseskalering (SAD) och flerdosgruppen (MD) på friska försökspersoner i fas I-studien. Resultaten visar att SOL-116 tolereras väl utan några rapporterade allvarliga biverkningar vid någon av dosnivåerna. Farmakokinetiska data överensstämde med förväntningarna om att SOL-116 absorberas effektivt i kroppen och har en halveringstid på 20 dagar, vilket indikerar en långvarig verkningsprofil.
SOL-116 visar på en effektiv eliminering av målproteinet BSSL i blodplasma vilket reducerade till omätbara nivåer från dag 4 efter administrering. Dessutom uppvisade ingen av försökspersonerna några tecken på att utveckla anti-drug-antibodies (ADA).
Sammantaget understryker dessa resultat antikroppens potential för långvarig behandling, vilket kan innebära färre doseringstillfällen och ökad bekvämlighet för patienten.
Studien omfattar även en kohort av patienter med reumatoid artrit (RA). Uppföljningsperioden för denna patientgrupp pågår fortfarande, och alla analyser och sammanställningar väntas vara färdiga under början av 2025.
Planering för fas II-studie inledd
Peter Hovstadius, som tillträdde rollen som CMO i augusti, berättar att resultaten utgör ett viktigt stöd för att ta SOL-116 framåt i den kliniska utvecklingen:
– Den gynnsamma säkerhets- och farmakokinetiska profilen för SOL-116 ger ett starkt stöd för fortsatt klinisk utveckling inom reumatoid artrit, vilket vi ser som mycket lovande, säger Dr Hovstadius.
Nästa steg är en klinisk fas II-studie som ska studera läkemedelskandidatens effekt på patienter med RA och fortsätta säkerställa en god säkerhetsprofil. Insikter från fas I-studien, så som dos och doseringsintervall, kommer att viktigt i utformningen av studiedesignen. Lipum har påbörjat planeringen av studien, samt initierat produktionsprocessen för studieläkemedel tillsammans med bolagets samarbetspartner NorthX Biologics. Enligt bolaget rullar samarbetet på enligt tidsplan.
Framstegen speglar sig i Ola Sandborghs vd-ord i den senaste finansiella rapporten som avslutas med:
– 2024 har så här långt varit en fantastisk resa där resultaten gått vår väg och i rätt riktning. Anledningen är ett kunnigt och engagerat team som varje dag levererar i linje med våra värderingar och med en strävan efter att göra skillnad. Jag riktar ett genuint och varmt tack till alla medarbetare och partners, tillsammans säkerställer vi en fortsatt framgångsrik utveckling av SOL-116.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
