Kapitalinjektion stärker Iconovo
Iconovo genomför en kapitalanskaffning för att kunna fortsätta driva sina inhalationsprojekt framåt. Målet är bland annat att säkra licensavtal för ICOpre och fortsätta arbetet mot lansering med den generiska versionen av storsäljaren Symbicort. Utöver det inledde Iconovo nyligen utvecklingen av en intranasal semaglutidbehandling för fetma.
Iconovos expertis omfattar utveckling av inhalerbara läkemedel, både när det gäller design av inhalatorer och formulering av läkemedelssubstans. Bolaget erbjuder flera egenutvecklade inhalatorer som möjliggör utveckling av användarvänliga och effektiva inhalationsläkemedel.
Samarbete med internationella läkemedelsbolag
Baserat på inhalatorplattformarna utvecklas kompletta inhalationsprodukter i samarbete med internationella läkemedelsbolag, som sedan driver produkten till marknad. Samarbetena etableras redan i tidig utvecklingsfas och genererar intäkter för Iconovo under utvecklingsprocessen, och i normalfallet även royalties efter det att produkten är lanserad, alternativt vinstgivande försäljning av företagets inhalatorer.
Genom det här upplägget kan Iconovos partners navigera den komplexa och kostsamma utvecklingen av inhalationsprodukter. Målet är att förkorta utvecklingstiden och accelerera tillgången till inhalerbara behandlingar för flera olika indikationer.
Iconovo fokuserar både på utveckling av generiska inhalationsläkemedel för luftvägssjukdomar, samt helt nya inhalationsläkemedel och omformuleringar av befintliga läkemedel till inhalerbar form.
Symbicort-projekt närmar sig lansering
Bolagets längst gångna samarbetsprojekt drivs tillsammans med amerikanska Amneal Pharmaceuticals. Projektet avser utveckling av en generisk version av AstraZenecas Symbicort (budesonid/formetorol), en marknadsledande behandling för astma och KOL som omsatte cirka 2,4 miljarder USD 2023.
Amneal genomförde nyligen en klinisk farmakokinetisk pilotstudie som visar jämförbar biotillgänglighet mellan ICOres budesonid/formetorol och Symbicort Turbuhaler. Produkten väntas därmed uppfylla de strikta krav som gäller för att påvisa bioekvivalens i en registreringsgrundande studie. Marknadslansering är planerad till 2026 vilket förväntas bidra till att Iconovo uppnår lönsamhet på helårsbasis samma år.
Utöver projektet med Amneal har Iconovo pågående generikaprojekt i samarbete med Intas Pharmaceuticals och BNC Korea. Bolaget har även etablerat samarbetsavtal med Affilogic och Bill & Melinda Gates Foundation för utveckling av nya inhalationsläkemedel, samt Monash University och Kiox Pharmaceuticals för omformulerade läkemedel.
Partnerförhandlingar för ICOpre
Samtidigt jobbar Iconovo med att hitta en partner för den senaste inhalatorn, ICOpre. Den är framtagen för att kunna skapa generiska versioner av GSKs Ellipta-portfölj, som förra året sålde för cirka 5 miljarder USD.
FDA har gett ett positivt utlåtande gällande generisk utbytbarhet för ICOpre mot originalläkemedlet Breo Ellipta med avseende på yttre design och handhavande. FDA bedömer att ICOpre och dess nuvarande design kan användas i en Abbreviated New Drug Application (ANDA) process i USA.
Nästa steg i utvecklingen blir att genomföra en farmakokinetisk pilotstudie tillsammans med en partner. Just nu pågår förhandlingar och due diligence kring alla steg i utvecklingen mot final produkt.
Satsning på lätthanterlig semaglutidbehandling
Bolaget har även valt att gå in i det superheta och växande fetmafältet genom utveckling av en användarvänlig, intranasal semaglutidbehandling mot fetma. Semaglutid är en GLP-1-analog och den aktiva substansen i Novo Nordisks blockbusterprodukter Wegovy och Ozempic, som tillsammans genererade en försäljning på 18,4 miljarder USD under 2023.
Enligt Iconovo är en nasal semaglutidbehandling mer patientvänligt än de injektioner som används i dag och skulle kunna ge bättre följsamhet till behandling och tidigare användning i behandlingstrappan och därmed ge bättre effekt på lång sikt. Genom administration med ICOone Nasal förväntas en hög absorption av läkemedlet då läkemedlet kan absorberas via den stora nässlemhinnan på ca 150 cm2.
Iconovo planerar att driva projektet fram till prekliniskt proof-of-concept och samtidigt inleda diskussioner med potentiella licenspartners. Bolaget förväntar sig att kunna använda en förenklad regulatorisk process för att erhålla marknadsgodkännande i USA.
Dessutom har Iconovo lämnat in en bred patentansökan för inhalerade GLP-1-produkter och ser ytterligare möjligheter inom fler metabola sjukdomar, som till exempel typ 2-diabetes.
Patentutgångar öppnar marknadsmöjligheter
Sammantaget adresserar Iconovo stora marknader och växande sjukdomstillstånd, så som astma, KOL och obesitas. Patentutgångarna för dagens marknadsledande produkter öppnar möjligheter för Iconovos generiska versioner och omformuleringar. Patenten för semaglutid löper ut i Kanada och Kina redan 2026, och i Europa och USA 2031. Patentet för Symbicort har redan löpt ut och nästa stora patentutgång inom inhalationsområdet är för Ellipta-portföljen, där Relvar/Breo är den första produkten som kommer tappa sitt patent under 2029 i USA och 2027 i EU.
Emission för att stödja pågående projekt
För att finansiera de pågående projekten genomför Iconovo nu en företrädesemission av units som består av aktier och teckningsoptioner av serie TO 1. Vid full teckning i emissionen tillförs Iconovo initialt 28,7 Mkr före emissionskostnader om cirka 2,3 Mkr.
Emissionen är fullt garanterad genom garantiåtaganden från Iconovos huvudägare Gerald Engström (via Färna Invest), Landia och Bolite, samt teckningsavsikter och teckningsförbindelser från ledning, styrelse och ett antal större aktieägare. Garantiåtagandena uppgår till cirka 13,9 Mkr (48,6 procent), medan teckningsförbindelser och teckningsavsikter täcker resten av emissionen.
Nettolikviden kommer i första hand att användas till att fullfölja utlicensieringsprocessen för ICOpre och stödja projektet med Amneal. Pengarna kommer även att användas till att finansiera utvecklingen av den intranasala semaglutidbehandlingen.
Utöver den inledande likviden kan bolaget tillföras ytterligare maximalt 27,6 Mkr vid lösen av TO 1 som sker under 2026. De pengarna kommer i första hand att användas till att fortsätta stötta projekten ICOpre och ICOres, samt till att utforska möjligheterna för omformuleringar.
Sammanfattning av erbjudandet
| Villkor | En befintlig aktie i bolaget berättigar till en uniträtt. Tre uniträtter berättigar till teckning av en unit, bestående av en aktie och en teckningsoption serie TO 1. |
| Teckningsperiod | 4 – 18 november |
| Teckningskurs | 5,40 kr per unit, motsvarande 5,40 kr per aktie |
| Nyttjandeperiod för TO 1 | En teckningsoption av serie TO 1 ger rätt att teckna en ny aktie i bolaget, till en teckningskurs om 5,40 kr per aktie under perioden 2 mars – 16 mars 2026 |
| Volym | Initialt som högst cirka 28,7 Mkr |
| Pre money-värdering | 86 Mkr |
| Teckningsförbindelser, teckningsavsikter och garantiåtaganden. | 100 procent |
Information och teckning
Intervju med vd Johan Wäborg
BioStock är en nyhetstjänst och tillhandahåller inte investeringsrådgivning, förmedlar inga investeringsorder och tar inget ansvar för agerande och/eller eventuell förlust eller skada av något slag som grundar sig på användandet av innehåll som publicerats på BioStock.se. Varje investeringsbeslut fattas istället självständigt av den enskilde investeraren. Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men då BioStocks verksamhet delvis är finansierad av bolag i branschen kan BioStocks webbplats innehålla nyheter om bolag som BioStock erhållit finansiering från.
Detta material har upprättats i marknadsföringssyfte och är inte och ska inte anses utgöra ett prospekt enligt gällande lagar och regler. De fullständiga villkoren för företrädesemissionen och mer information om bolaget har redovisats i ett memorandum som offentliggjorts och publicerats på ovan nämnda bolags hemsida.
