Curasights vd reflekterar över starkt Q3
Curasight släppte nyligen sin Q3-rapport, där bolaget konstaterar att man haft bra momentum. Fullständiga fas II-resultat med uTRACE i hjärncancer publicerades och i samband med det meddelades att indikationen kommer att vara målet för en first-in-human-studie med uTREAT. Efter den övertecknade företrädesemissionen i september tillförs ytterligare finansiering för studien genom utnyttjande av teckningsoptionerna TO 2. BioStock kontaktade vd Ulrich Krasilnikoff för att ta del av hans tankar.
Köpenhamnsbaserade Curasight fokuserar på att förbättra diagnostik och behandling av cancer genom sin egenutvecklade teknik. Bolagets strategi fokuserar på urokinasplasminogen activator receptor (uPAR), ett protein som är involverat i cancerprogression och metastasering. Genom att utveckla PET-spårämnet uTRACE och radioligandterapin uTREAT syftar Curasight till att tillhandahålla icke-invasiva verktyg för lokalisering, utvärdering och behandling av olika cancerformer.
Samtidigt som man driver fas II-studien med uTRACE på prostatacancerpatienter tillsammans med partnern Curium fokuserar bolaget nu på att få in uTREAT i klinik. Efter feedback från Key Opinion Leaders och branschaktörer avser Curasight genomföra en mindre Proof-of-Concept-studie inom enindikation. På så sätt får bolaget ett snabbt proof-of-concept med läkemedelskandidaten.
I Q3-rapporten uppger vd Ulrich Krasilnikoff att han förväntar sig att ett sådant proof-of-concept kommer att leda till ett betydande intresse från branschen för att samarbeta gällande uTREAT.
– Vi är mycket fokuserade på våra affärsutvecklingsaktiviteter och pågående diskussioner med stora läkemedelsbolag.
Proof-of-Concept inom hjärncancer
Curasight meddelade nyligen att hjärncancer kommer att vara den första indikationen som ska testas med uTREAT. Detta efter publiceringen av fullständiga fas II-resultat från en studie med bolagets diagnostiska teknologi uTRACE i den vetenskapliga tidskriften EJNMMI Research. Data visade att cirka 94 procent av glioblastom är uPAR-positiva, vilket tyder på teknikens möjligheter hos dessa patienter.
Hjärncancerstudien kommer att utvärdera uTREATs säkerhet och effekt i patienter med uPAR-positiva glioblastom, vilket kommer att ge viktiga data för den framtida utvecklingen. Planen är att lämna in en ansökan till klinisk prövning i början av Q1 nästa år och få den första patienten doserad under Q2.
Vid positiva resultat blir nästa steg att genomföra en korgstudie med kandidaten, för att visa dess breda tillämpbarhet i olika cancerformer.
Säkrad tillgång på Lutetium-177
Det växande intresset för radiofarmaka har lett till en hårdare konkurrens om tillgången till terapeutiska radiometaller, såsom Lutetium-177 som är den aktiva komponenten i uTREAT, har ökat. Utbudet är lågt och tillgång ger en betydande konkurrensfördel för bolag inom branschen.
Curasight undertecknade nyligen ett globalt leveransavtal med sin partner Curium, vilket säkerställer en tillförlitlig leverans av Lutetium-177. Ingredienserna kommer att levereras från Curiums moderna anläggning i Petten, Nederländerna.
Tar in kapital genom lösen av TO 2
För att finansiera planerade aktiviteter tillkännagav Curasight i våras ett finansieringspaket med units bestående av teckningsoptioner av serie TO 2 och TO 3. Nu kan lösen av teckningsoptionerna TO 2 tillföra upp till 42 miljoner DKK. Teckningsperioden kommer att löpa fram till den 5 december och ger aktieägarna möjlighet att investera ytterligare i bolaget för 11,50 DKK per aktie.
Efter denna finansieringsrunda kan Curasight addera ytterligare 35,7 miljoner DKK i juni nästa år genom utnyttjande av teckningsoptionerna i TO 3-serien. Prisintervallet för den teckningsoptionen är satt till 15,55 – 19,40 DKK per aktie och kommer att baseras på den volymvägda genomsnittliga aktiekursen 20 dagar inför, med 30 procents rabatt.
Vd kommenterar
BioStock har kontaktat Ulrich Krasilnikoff för att få hans tankar om det gångna kvartalet och vad som kommer härnäst.
Looking back at the last quarter, what are your reflections?
– During Q3, we progressed our plans for clinical trials with uTREAT, and we were happy to be able to announce, after the period, that brain cancer will be the initial indication for testing our therapeutic option in patients. We are now seeing momentum in our strategy to develop uTREAT in parallel with our diagnostic platform uTRACE, which is progressing well in phase II under collaboration with leading radiopharma specialist Curium.
– We were also pleased to have so much interest in our financing package, which the rights issue launched during the quarter oversubscribed. We look forward to completing this part of the capital raise as the T02 warrants exercise period is underway.
– The major event has been the decision to accelerate dosing uTREAT® to the first patients to obtain valuable Proof-of-Concept. Whereas our technology uniquely works across most (>85%) of solid tumors, we have decided to go for a first indication, brain cancer, before we broaden out in a basket trial of an additional 5 cancer types. This strategy will allow us to dose the first patient in a little more than half a year from now and obtain a valuable inflection point that we expect to accelerate discussion with big pharma on partnering or out-licensing.
In the report, you talk about ongoing discussions with big pharma. What are the components they like about your technology?
– There are two major advantages of our technology that draw the attention of big pharma. Firstly, we are first-in-class with a uPAR-targeting peptide ligand. Secondly, our technology works across almost all solid tumors (>85%). This is in contrast to the majority of radioligand therapies in development and in contrast to the two approved radioligand therapies (Luthathera and Pluvicto) that are directed towards targets on a single cancer type (neuroendocrine tumors and prostate cancer, respectively).
– The attractiveness of our technology is that you only need to develop uTRACE or uTREAT once, and then you can test it in various cancer types. This increases the potential value of the assets immensely.
Could a partnering deal be possible with positive outcomes in the Proof-of-Concept study, or would that come later?
– Yes, definitely. We have been in continuous discussions with big pharma, and there has been great interest in our technology. However, many want to see the first patients dosed, which is exactly why we updated our strategy to move fast into a first indication, brain cancer, to obtain Proof-of-Concept. We cannot comment on the specific timing of our business development activities, but we are focused on gaining the optimal value for our technologies and why we expect 2025 to be a very interesting year for Curasight.
Shifting the focus to the prostate cancer study, how is it progressing?
– The study is moving forward according to plan, and we look forward to the readout of the preliminary efficacy data to be obtained in part I of the study.
BioStock är en nyhetstjänst och tillhandahåller inte investeringsrådgivning, förmedlar inga investeringsorder och tar inget ansvar för agerande och/eller eventuell förlust eller skada av något slag som grundar sig på användandet av innehåll som publicerats på BioStock.se. Varje investeringsbeslut fattas istället självständigt av den enskilde investeraren. Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men då BioStocks verksamhet delvis är finansierad av bolag i branschen kan BioStocks webbplats innehålla nyheter om bolag som BioStock erhållit finansiering från.
Detta material har upprättats i marknadsföringssyfte och är inte och ska inte anses utgöra ett prospekt enligt gällande lagar och regler. De fullständiga villkoren för företrädesemissionen och mer information om bolaget har redovisats i ett prospekt som offentliggjorts och publicerats på ovan nämnda bolags hemsida.
