Curasight väljer hjärncancer som första indikation för uTREAT
Curasight väljer aggressiv hjärncancer som den första indikationen för uTREAT-behandlingen och planerar att genomföra en kort studie under nästa år. Beslutet grundar sig på lovande prekliniska och kliniska resultat som visar potentialen hos uPAR-riktade teknologier inom neuro-onkologi. Curasight siktar på att börja dosera den första patienten i en klinisk prövning i slutet av andra kvartalet 2025. BioStock kontaktade vd Ulrich Krasilnikoff för att få veta mer.
Curasight är aktiva inom precisionsonkologi och har utvecklat en plattform som riktar sig mot urokinasreceptorn uPAR för att förbättra diagnostik och behandling av cancer. Deras diagnostikverktyg, uTRACE, utvärderas redan i flera kliniska studier, medan uTREAT använder samma målriktade mekanism för att leverera terapeutisk strålning till tumörer.
Hjärncancer, särskilt glioblastom, har ett stort otillfredsställt medicinskt behov, där nuvarande behandlingar ofta misslyckas med att ge långsiktiga resultat. Genom att riktas mot uPAR, som uttrycks i hög grad i aggressiva hjärntumörer, syftar uTREAT till att erbjuda ett mer precist och effektivt behandlingsalternativ, som minimerar skador på omkringliggande frisk vävnad.
Möter en stor medicinsk utmaning
Behandlingen av höggradiga gliom (WHO grad III och IV) är en av onkologins största utmaningar. Varje år diagnostiseras cirka 65 000 personer i USA och EU med primära hjärntumörer, varav över 30 000 fall är glioblastom (WHO grad IV), den mest aggressiva formen av hjärncancer. Cirka 10 procent av de diagnostiserade är barn. Trots befintliga standardbehandlingar är prognosen för glioblastompatienter dyster, med en medianöverlevnad på endast 14 månader och en femårsöverlevnad på bara 5 procent.
Klinisk studie planerad att starta 2025
Nästa steg för Curasight är att genomföra en så kallad Proof-of-Concept-studie med uTREAT på patienter med hjärncancer för att visa potentialen för behandling av denna typ av cancer. Bolagets senaste publicering av fas II-resultat i den ledande vetenskapliga tidskriften EJNMMI Research med diagnostikteknik uTRACE visar på starka prognostiska möjligheter med uPAR-PET-avbildning hos patienter med glioblastom.
Dessa resultat understryker potentialen för uPAR som både ett diagnostiskt och terapeutiskt mål vid hjärncancer. Resultaten visade att cirka 94 procent av glioblastom är uPAR-positiva, vilket gör dem till möjliga kandidater för uTREAT.
Curasight planerar att lämna in en ansökan om klinisk prövning tidigt i Q1 och att dosera den första patienten i slutet av Q2 2025. Studien kommer att utvärdera säkerhet och effekt av uTREAT hos patienter med uPAR-positiva glioblastom och tillhandahålla viktiga data för att vägleda framtida utveckling.
Breddar patentskyddet
Bolaget lämnade nyligen även in en ny, internationell patentansökan för uTREAT som syftar till att bredda patentskyddet för uTREAT. För närvarande är plattformen patentskyddad fram till 2033 i USA, Kanada, Europa, Japan, Kina och Hongkong. Vid godkännande skulle det nya patentet förlänga skyddet till 2043.
Vd kommenterar
BioStock kontaktade Curasights vd Ulrich Krasilnikoff för att få veta mer.
First and foremost, you have worked a while now with selecting primary indication for uTREAT. Why did you choose brain cancer?
– The cancer has a poor prognosis, with essentially no improvement in outcome over the last decades. Accordingly, there is a large unmet medical need and we anticipate that uTREAT will prove to be a game-changer in this aggressive cancer. We have clinical and preclinical data showing that uPAR is highly expressed in brain cancer and preclinical data showing that uTREAT is effective in treating brain cancer.
– We follow the concept of ”what you see is what you treat” – so brain cancer was an obvious choice to run a relatively small single indication clinical study to prove our hypothesis that uTREAT could offer an effective treatment option for brain cancer. As uPAR is expressed on a number of other cancers, once we have obtained clinical ’proof of concept’ that uTREAT is effective in brain cancer, we can proceed to broaden our clinical development into other relevant indications.
Even with all available treatment options, the current prognosis for brain cancer patients is quite grim. Why is that?
– The main reason is most likely the way these tumors grow with islets of cancer cells in a large area around the macroscopic (what you can see) tumor. Accordingly, there is diffuse growth into the brain tissue and there is no way to visualize these small cancer deposits.
What does the competition look like within the radiation therapy field for brain cancer?
– Today, external radiation therapy is standard of care. However, due to the diffuse growth of the tumor, it is impossible to delineate all tumor tissue for radiation planning. However, with uTREAT targeted radioligand therapy (injectable radiation therapy), the radiation automatically seeks out and binds to all cancer cells – also the ones we cannot see are there. This is the reason, why we believe our technology will be a game-changer for high-grade glioma patients. Also, radioligand therapy in general is gentler to healthy tissue than external radiation therapy.
How much of an impact do you hope to make with uTRACE and uTREAT?
– Brain cancer, as well as other cancer types, represent a clear unmet medical need. With our theranostic approach within targeted radiopharmaceutical, we aim to provide new options for both better diagnosis and more gentle treatments for patients with certain cancers.
Dosing the first patient mid-2025, when do you hope to be able to present top-line results?
– Once we dose the first patient, we will be able to give a more accurate timeline for when we expect data. However, rule of thumb and depending on recruitment, we could expect first data around Q4 2025.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
