BiBBInstruments grundare om utvärderingen på Sahlgrenska
BiBBInstruments tar ännu ett steg i den kliniska utvärderingen av EndoDrill GI. Nyligen sällade sig Sahlgrenska Universitetssjukhuset i Göteborg till den växande skaran av kliniker som utvärderar instrumentet. BioStock hörde av sig till bolagets grundare och CMO Charles Walther för att höra hans tankar.
EndoDrill GI är det första eldrivna biopsiinstrumentet i världen som utvecklats för endoskopisk användning. Instrumentet möjliggör utvinning av högkvalitativa kärnvävnadsbiopsier, vilket förbättrar förutsättningarna för tidig och exakt cancerdiagnos vid tumörer i mag-tarmkanalen. Instrumentet är marknadsgodkänt i Europa och USA och BiBBInstruments arbetar nu intensivt med kliniska marknadsstudier inför en lansering av produkten.
Lovande resultat från kliniska samarbeten
Bland annat genomfördes i slutet av augusti tester vid universitetssjukhuset Sestre Milosrdnice i Zagreb, Kroatien. Under ledning av Dr. Tajana Pavic och hennes erfarna team inom interventionell gastroenterologi resulterade samtliga biopsier i kompletta histologiska diagnoser, vilket bekräftar instrumentets höga diagnostiska träffsäkerhet.
På andra sidan Atlanten har instrumentet utvärderats i en klinisk fallserie på åtta patienter vid UC Davis Health i Kalifornien – även där resulterade samtliga biopsier i högkvalitativa kärnvävnadsprover. Resultaten publicerades i den vetenskapliga tidskriften Endoscopy International Open och presenterades på den prestigefyllda ACG-kongressen 2024 i Philadelphia.
EndoDrill GI testas framgångsrikt på Sahlgrenska
Här i Sverige pågår sedan i våras utvärderingar bland annat på Karolinska Universitetssjukhuset och BiBB meddelade nyligen att man nu även utfört de första kliniska provtagningarna på Sahlgrenska Universitetssjukhuset i Göteborg. Gastroenterologerna som testat instrumentet, dr Per Hedenström och dr Riadh Sadik, beskrivs som pionjärer inom endoskopiskt ultraljud i Sverige.
Tillsammans med BiBB:s grundare och CMO Charles Walther genomfördes fyra patientfall och över lag togs högkvalitativa vävnadsprov. Efter den här inledande sessionen kommer teamet på Sahlgrenska att fortsätta den kliniska utvärderingen självständigt.
– Det var väldigt givande att själv vara på plats och se användare från ännu ett av Skandinaviens främsta universitetssjukhus testa EndoDrill GI och bidra med feedback, säger Charles Walther.
Utvärderingarna är en viktig del i strategin inför en lansering av produkten. Genom att ge fler kliniker möjlighet att testa EndoDrill GI samlar bolaget in värdefull klinisk feedback och stärker samtidigt medvetenheten om produktens potential.
Grundare berättar mer
BioStock kontaktade Charles Walther för att få en kommentar kring de senaste framstegen.
Till att börja med, ni lyckas återigen ta högkvalitativa prover vid utvärdering av EndoDrill GI. Vad betyder detta för er?
– Det betyder att instrumentet fungerar som tänkt och att användarna snabbt kan ta kärnbiopsier, dvs. högkvalitativa prover. Detta är viktigt så att patienterna kan få rätt behandling så fort som möjligt.
Vilken feedback fick ni från teamet i Göteborg?
– En ny spännande svensk metod som ger väl synliga kärnbiopsier. Utrustningen är lätt att installera.
Användarnas feedback pekas ut som en viktig komponent i marknadsförberedelserna. Kan du ge exempel på hur feedback påverkar arbetet?
– Återkopplingen med bra prover är en tydlig indikation för oss att EndoDrill GI fungerar som tänkt och att användarna snabbt kan ta till sig metoden. Detta och den övriga information vi tar till oss från användarna, lär oss att bli bättre på att föra ut EndoDrill GI till fler kliniker.
Vilka är de största utmaningarna inför lanseringen av EndoDrill GI och hur arbetar ni med dessa?
– Vårt kortsiktiga mål är att låta fler sjukhus och användare i USA och Europa testa EndoDrill GI som det sista steget inför en lansering till utvalda kunder. Det krävs ganska mycket förberedande arbete och koordinering för att starta upp tester på ett nytt sjukhus så det är helt klart en utmaning.
– Parallellt arbetar vi mer långsiktigt inför en bredare lansering med en distributionspartner. Det innebär, som vi nyligen kommunicerat, att vi håller på att flytta produktionen till en ny kontraktstillverkare i Sverige med hög produktionskapacitet och att vi för diskussioner med flera möjliga globala distributionspartners.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
