Home Intervjuer Medivirs vd: ”Fostrox är unikt i sitt slag”

Medivirs vd: ”Fostrox är unikt i sitt slag”

Medivirs vd: ”Fostrox är unikt i sitt slag”

25 oktober, 2024

Medivirs fas I-studie, som etablerade ett kliniskt proof-of-concept för fostrox som monoterapi hos patienter med levercancer, har nu publicerats i Journal of Hepatocellular Carcinoma. Studien visar att fostrox är säker och väl tolererad med preliminär anti-tumöraktivitet, samt bekräftar att läkemedlet riktar sig specifikt mot cancerceller i levern medan friska celler skonas. BioStock sökte vd Jens Lindberg för en kommentar.

Medivir utvecklar fostrox mot målet att bli det första godkända alternativet efter första linjens standardbehandling för primär levercancer, hepatocellulär cancer (HCC) – den vanligaste typen av levercancer och den snabbast växande cancerformen i USA. Trots detta finns det inga godkända behandlingar efter första linjens behandling, som är immunterapi.

Riktad behandling mot levercancer

Till skillnad från standardkemoterapi som dödar såväl tumörceller som friska celler både i och utanför levern, riktas fostrox specifikt mot levercancercellerna och aktiveras först när läkemedlet når levern. Detta gör att friska leverceller skonas samtidigt som biverkningar i andra delar av kroppen minimeras. Det faktum att behandlingen undviker att skada friska leverceller gör att patienterna kan fortsätta med behandlingen under lång tid.

Fostrox befinner sig just nu i slutfasen av en pågående fas Ib/IIa studie i kombination med Lenvima där data nyligen presenterades vid ESMO-kongressen i september. Dessa data indikerade en påtagligt bättre effekt med kombinationen än vad som kan förväntas med enbart Lenvima. Förhoppningen är att man i en kommande fas IIb-studie nästa år kan nå resultat i nivå med lovande nuvarande data för att nå de regulatoriska genvägarna breakthrough therapy designation och accelerated approval.

Studiedata publicerad i vetenskaplig tidskrift

Medivir har tidigare genomfört en fas Ib-monoterapistudie med fostrox för att etablera proof-of-concept, medan en fas Ib/IIa-kombinationsstudie i HCC fortfarande pågår. Resultat från den pågående studien visar lovande anti-cancer effekt med en god säkerhets- och tolerabilitetsprofil.

Den slutförda fas Ia/Ib monoterapi-studien, utvärderade säkerhet och preliminär effekt av fostrox. Studien bekräftade klinisk proof-of-concept i den aktuella patientgruppen och att fostrox leverriktade mekanism inducerar DNA-skada selektivt i tumörceller.

Igår kunde Medivir meddela att studien har publicerats i Journal of Hepatocellular Carcinoma, läs mer här.

I en kommentar sa Dr Jeff Evans, Beatson West of Scotland Cancer Centre, en av studiens kliniska prövare:

Primär levercancer (HCC) har en särskilt dålig prognos och förekomsten förväntas öka dramatiskt på grund av livsstilsfaktorer som fetma och fettleversjukdom. Trots framsteg i utvecklingen av nya behandlingar finns det för närvarande inga godkända behandlingar för levercancer efter immunterapi. Fostrox, med sin leverriktade mekanism, har i denna första monoterapistudie visat sig vara säker och tolererbar med preliminär anti-tumöraktivitet”.

Erhåller lånegaranti om 30 Mkr

Medivir planerar att inleda en randomiserad fas IIb-studie med fostrox + Lenvima vid HCC nästa år, vilket kommer att kräva en större finansiering. Medivir hade i slutet av juni drygt 126 Mkr i kassan och man har nu dessutom erhållit en lånefacilitet från Linc om ytterligare 30 Mkr. I ett pressmeddelande konstaterar bolaget dock att lånet endast kommer tas i bruk vid behov och som ett sekundärt finansieringsalternativ samt att andra alternativ, som aktiefinansiering eller partneravtal, kommer att prioriteras.
 
Bolaget uppskattar att befintlig kassa, tillsammans med lånefaciliteten om 30 Mkr, kommer att vara tillräckliga för att slutföra den pågående fas Ib/IIa-kombinationsstudien och förbereda den kommande fas IIb-studien. Olika alternativ, inklusive potentiella avtal och finansiering för att stödja utvecklingen av fas IIb-studien, utvärderas för närvarande.

I en kommentar till BioStock säger vd Jens Lindberg:

“Målet med en cancerbehandling är att kunna leverera läkemedlet till tumören och döda tumörceller så riktat som möjligt samtidigt som påverkan på friska celler minimeras. Vi har designat fostrox för att uppnå detta och studien som nu publicerats bekräftar att vid behandling av cancer i levern med fostrox uppnår vi en tydligt, riktad anti-tumör effekt  samtidigt som friska celler i levern inte påverkas. Fostrox är därmed unikt i sitt slag som det enda, lever-riktade läkemedlet och har ett kompletterande angreppssätt för att döda cancerceller i förhållande till alla andra läkemedelsalternativ vid levercancer”.

Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.

Prenumerera på BioStocks nyhetsbrev