WntResearchs vd: ”Siktet inställt på avtal”
WntResearch närmar sig den första resultatavläsningen från expansionsdelen av fas II-studien med Foxy-5 i tjocktarmscancer. Parallellt arbetar bolaget med affärsutveckling där flera potentiella partners är intresserade av att ta del av de kommande resultaten, som är helt avgörande för projektet och bolaget.
– Vi börjar närma oss ett avgörande för WntResearch och Foxy-5. Det blir definitivt en spännande höst, skriver bolagets vd Per Norlén i Q2-rapporten.
WntResearch utvecklar läkemedelskandidaten Foxy-5 som minskar tumörcellers rörlighet genom att imitiera proteinet WNT5A, vilket eventuellt kan motverka spridning av cancer och förebygga metastaser.
Just nu genomför bolaget en fas II-studie, NeoFox, med Foxy-5 för att påvisa effekt hos patienter med nydiagnisticerad tjocktarmscancer. Studien var ursprungligen tänkt att omfatta en lång behandlingsperiod och uppföljning, men baserat på positiva ad hoc-observationer beslutade bolaget att justera studieplanen och fokusera på den tidiga effekten på lokal spridning. Förhoppningen är att studieresultaten ska bekräfta de tidigare ad hoc-resultaten som visade en tumörhämmande effekt redan efter tre veckors behandling med Foxy-5.
Fokus på patientrekrytering
Bolagets plan är att presentera initiala resultat under hösten, förutsatt att tillräckligt många patienter inkluderats. Studien genomförs vid flera kliniska prövningscentra i Spanien och Ungern och kommer inkludera totalt 80 patienter, där hälften behandlas med Foxy-5.
Enligt bolagets Q2-rapport fortskrider patientrekryteringen i studien väl. Fram till början av augusti hade 19 patienter rekryterats till studien, utöver de sex patienter som tidigare doserats i doseskaleringsfasen. 15 patienter har behandlats med Foxy-5, varav tre med en något lägre dos, och tio patienter har randomiserats till kontrollgruppen. Merparten av patienterna har rekryterats av prövningscenter i Spanien, men rekryteringen har även satt i gång i Ungern.
Närmar sig avgörande skede
Utöver studien står även affärsutveckling i fokus för WntResearch. Bolaget planerar att inleda fördjupade avtalsdiskussioner redan efter den första effektavläsningen i höst, förutsatt att resultaten är positiva. Om resultaten inte motsvarar förväntningarna finns det en risk att Foxy-5-projektet kan behöva läggas ner, enligt en tidigare intervju med vd Per Norlén.
Resultaten kommer alltså ha en stor påverkan på bolagets framtidsplaner och kan i bästa fall leda till avtal redan inom det närmaste året:
– I ett önskescenario ser vi så starka data redan nu i höst att vi kan ingå avtal innan finala studiedata finns tillgängliga, vilket beräknas till andra halvan av 2025, men det kräver naturligtvis mycket övertygande effektindikationer, säger vd Per Norlén.
En mer konservativ prognos vore att initiala data lockar till förberedande förhandlingar och ingående utvärderingar, som i så fall skulle kunna göra det möjligt att signera ett partneravtal efter att finala studiedata är tillgängliga.
Konferensdeltagande
Under året har bolaget även presenterat på flera konferenser i både USA och Europa för att sprida kunskap om Foxy-5 och den pågående studien. Bland annat deltog bolaget vid European Society for Medical Oncology Gastrointestinal Cancer Congress München samt BIO International Convention i San Diego i USA under sommaren.
– Det var en intensiv vecka med flera partneringmöten och sammantaget kan konstateras att det finns ett stort intresse för vår läkemedelskandidat både bland medelstora bioteknikbolag och några av de allra största läkemedelsbolagen. Vi ser fram emot att följa upp dessa dialoger när vi har erhållit de initiala resultaten från NeoFox-studie,
WntResearchs vd berättar mer
BioStock kontaktade vd Per Norlén för att få en djupare inblick i den pågående studien och diskussionerna med potentiella partners.
Först och främst, hur säkerställer ni en effektiv patientrekrytering och ett smidigt genomförande av NeoFox-studien?
– Vår strategi är att upprätthålla en tät dialog med våra studieläkare. Målet är att det ska vara vår studie och oss som de först kommer att tänka på när de hittar en ny patient. Konkurrensen om patienter är hård mellan olika studier och det är lätt att bli bortglömd om man inte upprätthåller kontakten eller överlåter kontakten till kliniska CRO.
– De flesta CRO:er är visserligen också aktiva i detta, men det skapar ju inte en personlig relation med studieläkarna på samma sätt som om vi har direktkontakt. Det skapar större engagemang och gör dem mer intresserade av att studien ska lyckas. Strategin verkar ha fungerat väl så här långt och vi är mycket nöjda med den inledande rekryteringen.
Ni har även pågående diskussioner med potentiella partners som är intresserade av att utvärdera de kommande resultaten. Vilka resultat krävs för att ni ska kunna gå vidare i dessa diskussioner?
– Vi hoppas i första hand att den initiala analysen nu i höst skapar intresse för att inleda fördjupade diskussioner. Effekter i nivå med de vi såg i den ursprungliga studien bör vara tillräckliga för att locka till detta. Dessa effekter var dock inte en del av den i förväg planerade analysen och resultaten behöver därför upprepas för att ses som tillförlitliga, vilket är det vi hoppas göra i den pågående studien.
– Dessutom har vi lagt till utvärdering med skiktröntgen före och efter behandling och om detta visar liknande effekter så tror jag intresset kommer att vara stort baserat på våra nuvarande samtal.
Vilken typ av partner vore optimal för den fortsatta utvecklingen av Foxy-5?
– En större aktör med global täckning är förstås vårt huvudsakliga mål, men vi har valt en betydligt bredare strategi för vår affärsutveckling för att skapa intresse hos så många bolag som möjligt och i bästa fall etablera en konkurrenssituation där bolag tvingas bjuda över varandra.
Enligt Q2-rapporten hade ni ett kassaflöde på -15,7 Mkr och en kassa på 24 Mkr i slutet av periodens utgång. Dock har ni två teckningsoptioner, TO7 och TO 8, som kan tillföra ytterligare kapital under 2024 och 2025. Hur långt är ni finansierade om båda teckningsoptionerna fulltecknas?
– Optionsprogrammen skulle kunna ta oss en bra bit in i hösten 2025, men vi kommer att behöva ytterligare finansiering eller partnerskap under nästa år för att slutföra studien. Vi får nog räkna med att många bolag kommer att dra sig för att signera ett avtal innan studien som helhet är klar. Dessutom kommer vi att behöva finansiering en tid efter att studien är klar för att ha en optimal förhandlingssituation.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
